- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04015921
Önreferencia elfogultság pszichiátriai fekvőbetegeknél
Az emberek hajlamosak az önmagukkal kapcsolatos információkat gyorsabban és hatékonyabban észlelni és felismerni, mint más típusú információkat. Például egy koktélpartin az emberek általában egyszerre csak egy beszélgetésen tudnak részt venni. A felügyelet nélküli beszélgetésekből származó üzeneteket ritkán regisztrálják. A legtöbb ember azonban továbbra is hallja a saját nevét említve felügyelet nélküli beszélgetésekben. A kutatások kimutatták, hogy ez az önreferencia-előny az egyén normális kognitív funkcióit és érzelmi jólétét fejezi ki. Befolyásolhatja az önértékelés és az önbecsülés erőssége.
Különféle pszichiátriai állapotok, például disszociatív identitászavar és affektív zavarok esetén az önmagukkal kapcsolatos feldolgozás változásait feltételezik, de az összefüggést kevéssé értik. A meglévő kutatások főként önbevallásos mérésekre támaszkodnak, amelyek szubjektívek és időigényesek lehetnek. Ez a projekt egy új megközelítést kezdeményez, amelyet a vizsgálók dolgoztak ki, hogy objektíven mérjék az önmagukkal kapcsolatos feldolgozást. A cél annak vizsgálata, hogy a gyakori pszichiátriai rendellenességekben szenvedő betegek hogyan reagálnak az önmagukkal kapcsolatos információkra az életkorhoz igazodó kontroll résztvevőkhöz képest. A kutatók azt is remélik, hogy megállapítják, hogy az én objektív mérése új utat jelenthet-e a mentális egészségügyi problémák korai diagnózisának javításához.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célok. A projekt fő célja annak kiderítése, hogy a gyakori mentális egészségügyi problémák eredményeznek-e megváltozott önreferencia-elfogultságot/előnyt. A nyomozók egy egyszerű számítógépes teszt segítségével mérik az önreferencia torzítás erősségét.
A projekt azt is megvizsgálja, hogy a gyakori mentális egészségügyi problémák részben indexelhetők-e az általánosan megfigyelt önreferencia-elfogultságtól való eltérésekkel. Ha az elfogultságtól való eltérés megbízható indexet képezhet, a vizsgálók azt is megvizsgálják, hogy az intézkedés hogyan segít más, meglévő diagnosztikai módszerek kiaknázásában a mentális egészségügyi problémák kezelésére.
Tudományos indoklás. A különféle pszichiátriai zavarokkal küzdő emberek torz és gyakran negatív véleményt alkothatnak magukról. Például a disszociatív identitászavarban szenvedő betegek gyakran nem tudják felismerni saját identitásukat. Lehet, hogy idegennek érzik magukat. A depresszióval vagy szociális szorongással diagnosztizált emberek negatív érzéseket táplálhatnak önmagukkal kapcsolatban. Még egy egészséges mintában is a negatív hangulat vagy énkép az önmagával kapcsolatos információk iránti érzékenység csökkenését eredményezheti. Keveset tudunk azonban a gyakori mentális egészségügyi problémák és az énkép közötti kapcsolatról. Egy nemrégiben készült tanulmány szolgáltatta az első empirikus bizonyítékot a kapcsolatról a disszociatív identitászavar tanulmányozásán keresztül. Megállapítást nyert, hogy az ezzel a rendellenességben szenvedő betegek nem érzékenyebbek az önarc fényképére, mint egy idegen arcára. Ez eltér a tipikus önreferencia-előnytől, mivel a normál megfigyelők nagyobb érzékenységet mutatnak a saját magukkal kapcsolatos információkra, mint például az önarc és az önnév, mint egy idegennel vagy baráttal kapcsolatos információ. Az affektív zavarokat az öndefiníció zavaraihoz is hozzák összefüggésbe. A tanulmány azért érdekes, mert először mutatta ki, hogy egy egyszerű önreferenciális teszt képes azonosítani az önreferencia-elfogultságtól való eltérést pszichiátriai rendellenességben szenvedő embereknél, ez felhasználható a diszfunkció és az állapot helyreállításának indexálására. Ez azért fontos megállapítás a területen, mert az önreferencia-elfogultság és a pszichiátriai rendellenességek közötti kapcsolat nagyrészt bonyolultabb interjúkészítési technikákon alapul.
Azonban, ahogy a tanulmány szerzői maguk is elismerik, az önreferencia-elfogultság általános mintájától való eltérés nem feltétlenül a disszociatív identitászavarra jellemző. Más pszichiátriai rendellenességek is eredményezhetnek anomális eltérést a tipikus önreferencia-elfogultságtól. Jelen tanulmány fő célja, hogy azonosítsa Lebois és munkatársai megállapításának általánosságát más típusú pszichiátriai rendellenességekben. Hipotézisünk az, hogy az atipikus én-koncepció nem a disszociatív identitászavarra jellemző, hanem általában véve az összes gyakori pszichiátriai rendellenesség hátterében. Egy másik fontos cél a módszerük javítása, amelynek számos olyan döntő korlátja van, amelyek megakadályozzák az egyértelmű értelmezést. Először is, mivel eljárásuk csak 17 milliszekundumig mutatott be saját arcot vagy ismeretlen arcot, nagyon magas szintű koncentrációt igényelt a feladatra, hogy a várt önreferencia-elfogultságot előidézze. Nehéz azonban kizárni, hogy a folyamatos mentális-egészségügyi problémák miatt a betegcsoportban résztvevők kevésbé tudtak a feladatra koncentrálni. Valójában adataik alátámaszthatják ezt az értelmezést, mivel a betegcsoport sokkal kevesebb választ mutatott az önmagával és másokkal kapcsolatos képekre a kontrollcsoport általános válaszaihoz képest. Ezért lehetséges, hogy a megállapításuk inkább ennek a külső tényezőnek köszönhető, nem pedig annak, hogy pácienseik nem képesek megkülönböztetni a saját arcot egy idegen arctól. Másodszor, az önreferencia torzítása a kontrollcsoportban azzal magyarázható, hogy az én-arc az idegenek arcához képest ismerős. A saját és mások arcai közötti ismertség mértéke azonban eltérő lehet a két csoport között. A kontroll résztvevőkkel ellentétben előfordulhat, hogy a disszociatív identitászavarban szenvedő betegek nem vagy éppolyan érdeklődnek saját arcuk iránt, így ritkábban nézhetnek tükörbe vagy személyes fényképeikbe. Ha igen, az csökkentheti az én-arc észlelésének érzékenységét a többi ismerős archoz képest, így a két csoport közötti különbség inkább az énarcok eltérő ismeretében, nem pedig az én-elfogultság hiányában tudható be. a betegcsoportban.
Ezen alternatív magyarázatok kizárása érdekében a javasolt tanulmány egy tesztet alkalmaz, amelyet először a vizsgálók dolgoztak ki. A tesztet az elmúlt 10 évben széles körben használták az önelfogultság és a pozitív érzelmek objektív mércéjeként. A teszt túlmutat a pszichiátriában jellemzően alkalmazott önbevalláson. A feladat teljesen kiküszöböli a differenciális ismertség kérdéseit. Ahelyett, hogy ismerős, önmagára vonatkozó információkat használnának, mint például az önarc és az önnév, a teszt résztvevőit egyszerűen arra kérik, hogy tanuljanak meg néhány újszerű asszociációt néhány egyszerű geometriai alakzat és különböző identitást képviselő címkék között (Self, Friend, Stranger). Például elmondható egy résztvevőnek, hogy egy téglalap a résztvevőt, egy kör a résztvevő barátját, a háromszög pedig egy idegent. Az asszociációk elsajátítása után a résztvevők vagy a helyes alak-címke párosítást (például téglalap-résztvevő és kör-barát), vagy helytelen párosítást (például kör-résztvevő és háromszög-barát) mutatnak. A résztvevő feladata egyszerűen az, hogy a lehető leggyorsabban és a lehető legpontosabban adjon egyszerű igen vagy nem választ. Mindegyik pár megjelenik a számítógép kijelzőjén, amíg a résztvevő nem válaszol. Így a feladat nem igényel fokozott figyelmet, ami potenciálisan indokolatlan igény lehet egyes betegeknél. Ezenkívül, ellentétben a fent említett vizsgálatban használt teszttel, amelyet nehezebb lehet végrehajtani, mivel a résztvevők tudta nélkül kell képet készíteni a résztvevő arcáról, a tesztünk megvalósíthatóbb és megbízhatóbb módja lehet a betegek önreferencia-elfogultságának indexelésének. különféle pszichiátriai állapotokkal.
A számos tanulmányban tesztelt normál résztvevők esetében az illeszkedési teszt tipikus megállapítása rendkívül robusztus válaszidő és pontossági előny az önmagával kapcsolatos pár megítélésében a többihez kapcsolódó párhoz képest. Az önhivatkozási torzítás más feladatokban is megtalálható. A kutatók például korábban azt találták, hogy a résztvevők gyorsabban reagálnak az önarcképekre, mint a barátaik arcára, és ugyanazok a hatások különböző kultúrákban tapasztalhatók, bár a hatások erősebbek lehetnek az egyik kultúrában, mint a másikban.
Ezt a mérést a populációk széles körében alkalmazták, például idős felnőtteknél és agykárosodásban szenvedő betegeknél. Az öregedés például fokozhatja a barátokkal szembeni válaszreakciót, míg a fali lebeny léziója által okozott vizuális kihalás érintetlenül hagyhatja az én-elfogultságot. A projekt célja ennek az objektív tesztnek az első alkalmazása annak vizsgálatára, hogy az új mérések felhasználhatók-e az önreprezentáció változásainak nyomon követésére pszichiátriai betegségekben. Ez a projekt a kísérleti pszichológia és a pszichiátria újszerű együttműködését tartalmazza. A projekt alapelv-elemzést nyújt a különböző típusú rendellenességek klinikai hasznosságáról. Célunk, hogy elmélyítsük e rendellenességek és az énkép rendellenes mintázata közötti kapcsolat megértését.
Hipotézis. Kutatási kérdésünkre a kutatási kérdésünkre a kulcsfontosságú válaszokat az ön-illesztési feladat adja. A vizsgálat fő előrejelzése az, hogy a pszichiátriai zavarokban szenvedő betegek atipikus önreferencia hatást fognak mutatni a kontrollcsoport eredményeihez képest. Ez a hipotézis azon az elméleten alapszik, hogy a koherens önmeghatározás az önreferencia hatás hajtóereje. Ez megköveteli, hogy egy személy világos önfelismeréssel rendelkezzen, és nagyon érzékeny az önreferenciális információkra. Az én-illesztési feladatunkban ez az én-alak-asszociációkra adott gyorsabb és pontosabb válaszokban fog megjelenni, mint más-alakú asszociációkra. A normál szabályozás hatását úgy számítjuk ki, hogy az önreferencia alakra adott válaszidő és válaszpontosság átlagát kivonjuk a másik referencia alakzatból. A hatás általában körülbelül 5-10% a korábbi kutatások eredményei alapján. A vizsgálók arra számítanak, hogy a hatás a legtöbb betegnél ennél alacsonyabb lesz.
A módszer résztvevői. A résztvevők két csoportja lesz, egy betegcsoport és egy kontrollcsoport. Minden csoportban 60 résztvevő lesz. A betegcsoport az akut pszichiátriai osztályra felvett emberekből áll. Diagnózisuk egy sor olyan súlyos pszichiátriai rendellenességet tartalmaz, mint a hangulati és szorongásos zavarok, pszichotikus rendellenességek és személyiségzavarok. A kontrollcsoport életkornak, nemnek, iskolai végzettségnek megfelelő résztvevőkből áll, akiknek nincs mentális egészségügyi problémájuk.
Anyagok és eljárás. A résztvevők egy teszten vesznek részt. Egyenként tesztelik őket, és két feladatot kapnak. Az elsőhöz ki kell tölteni a hangulati állapot kérdőíveit. A második egy számítógépes feladat az önillesztésről.
1. feladat: Kérdőívek. A hangulati állapot rögzítéséhez a vizsgálók pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS-X) kérdőíveket használnak (https://www.toolshero.com/psychology/personal-happiness/panas-scale/). A kérdőívek két skálát tartalmaznak egy személy pozitív, illetve negatív érzelmeinek mérésére. A kérdőívek elemei 20 jelzős szóból állnak, mint például „lelkes” (pozitív), „aktív” (pozitív), „bűnös” (negatív) és „feldúlt” (negatív). A résztvevőket arra kérik, hogy jelöljék meg, hogy az egyes szavak milyen mértékben írják le, hogyan érezték magukat a részvételük időpontjában egy 5 fokozatú értékelési skálán, ahol 1 = nagyon csekély mértékben/egyáltalán nem és 5 = rendkívül. Ez az értékelési feladat kevesebb mint öt percet vesz igénybe. Ennek a feladatnak az a célja, hogy megvizsgálja az aktuális hangulat hatását az önpárosítási feladat eredményére. A kutatók arra számítanak, hogy a rossz hangulat alacsonyabb önreferencia-hatással jár. Ennek a feladatnak a végrehajtása körülbelül öt percet vesz igénybe.
2. feladat: Önpárosítás. Ez egy számítógépes feladat, amely a kérdőíves feladat után kerül megvalósításra. A teszt célja az önelfogultság mérése. A résztvevőket megtanítják arra, hogy egy geometriai formát (például egy kört/négyzetet/háromszöget) saját magukkal, egy másik alakzatot pedig egy közeli baráttal, a harmadikat pedig egy idegennel társítsanak. Az alakzat személyhez való hozzárendelése ellensúlyozva lesz a résztvevők között. Ezek a párosítások megjelennek a számítógép kijelzőjén, hogy a résztvevők emlékezzenek rá. Ezt a kezdeti tanulási szakaszt követően a résztvevők egy sorozatot mutatnak be egy alakzat és egy címke (saját/barát/idegen) egyidejűleg bemutatott párjából. E párok fele helyesen illeszkedik, a többi pedig nem egyezik. Az egyező vagy nem egyező párok sorrendje véletlenszerű lesz. A résztvevőket minden egyes próbánál meg kell ítélniük, hogy a bemutatott forma-címke pár megfelelő-e. A résztvevőket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban és legpontosabban válaszoljanak. Minden válaszhoz visszajelzést küldünk, amely tájékoztatja a résztvevőt arról, hogy a válasz helyes volt-e. A résztvevőket minden blokk végén tájékoztatjuk általános pontosságukról és válaszidejükről. Ezt arra használjuk, hogy bevonjuk a résztvevőt a legjobb feladatvégzés érdekében. A feladat körülbelül 10 percig tart.
Adatelemzés. A vizsgálók (i) ANOVA-t használnak a páciens és a kontrollcsoportok önre vonatkozó feldolgozási különbségeinek tesztelésére, valamint (ii) korrelációs elemzésekkel az önreprezentáció változásainak felmérésére a hangulati kérdőívekkel és az önbevallási mérőszámokkal kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bournemouth, Egyesült Királyság
- Dorset HealthCare NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- Pszichiátriai betegek
- Normál kezelőszervek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegcsoport
- Egy akut pszichiátriai osztályra került, és legalább egy pszichiátriai diagnózisa van, például hangulatzavar, szorongásos zavar, pszichotikus rendellenesség vagy személyiségzavar.
Ellenőrző csoport
- Kor, nem, iskolai végzettség megegyezett
- Nincs mentális egészségügyi probléma
Mindkét csoport
- Normál vagy normálra korrigált látásfunkcióval rendelkezik
Kizárási kritériumok:
Betegcsoport
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni a csökkent szellemi képesség miatt
- Jelenleg klinikai vizsgálatokban vesz részt.
Mindkét csoport
- A megadott korhatáron kívül.
- Károsodott látási funkciója van.
- Nem angolul beszélők.
- Elmebaj.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Fekvőbetegek
Különféle pszichiátriai zavarokkal felvett betegek
|
Nincs beavatkozás.
A résztvevőknek kérdőívet és számítógépes feladatokat kell kitölteniük.
|
Korhatáros kontrollcsoport
|
Nincs beavatkozás.
A résztvevőknek kérdőívet és számítógépes feladatokat kell kitölteniük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A válasz pontosságával mért önreferencia torzítás
Időkeret: Egy év
|
Illesztési pontosság (helyes válaszok százaléka) az önmagukhoz kapcsolódó alak-címke párokhoz képest más kapcsolódó párokhoz képest.
Az önhivatkozási torzítás tipikusan az önmagával kapcsolatos pár (például háromszög-én) nagyobb válaszpontosságában tükröződik, mint a többi kapcsolódó párnál (például kör-barát, négyzet-idegen).
|
Egy év
|
Válaszidővel mért önreferencia torzítás
Időkeret: Egy év
|
Válaszidő (ezredmásodpercben) az önmagukhoz kapcsolódó alakcímke-párok esetén a többi kapcsolódó párhoz viszonyítva.
Az önhivatkozási torzítás tipikusan egy önmagával kapcsolatos pár (például háromszög-én) gyorsabb válaszidejében tükröződik, mint a többi kapcsolódó párnál (például kör-barát, négyzet-idegen).
|
Egy év
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS-X)
Időkeret: Egy év
|
Az aktuális hangulat mérése a számítógépes feladat elvégzése előtt.
A kérdőívek 20 melléknévi szó értékelését kapják (10 a pozitív hangulathoz és 10 a negatív hangulathoz) egy ötfokú skálán, ahol 1 = nagyon enyhén/egyáltalán nem és 5 = rendkívül.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lebois LAM, Wolff JD, Hill SB, Bigony CE, Winternitz S, Ressler KJ, Kaufman ML. Preliminary Evidence of a Missing Self Bias in Face Perception for Individuals with Dissociative Identity Disorder. J Trauma Dissociation. 2019 Mar-Apr;20(2):140-164. doi: 10.1080/15299732.2018.1547807. Epub 2018 Nov 16.
- Sui J, Gu X. Self as Object: Emerging Trends in Self Research. Trends Neurosci. 2017 Nov;40(11):643-653. doi: 10.1016/j.tins.2017.09.002. Epub 2017 Oct 5.
- Sui J, Hong YY, Hong Liu C, Humphreys GW, Han S. Dynamic cultural modulation of neural responses to one's own and friend's faces. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Mar;8(3):326-32. doi: 10.1093/scan/nss001. Epub 2012 Jan 17.
- Sui J, Liu CH, Wang L, Han S. Attentional orientation induced by temporarily established self-referential cues. Q J Exp Psychol (Hove). 2009 May;62(5):844-9. doi: 10.1080/17470210802559393. Epub 2009 Jan 8.
- Sui J, Humphreys GW. The self survives extinction: Self-association biases attention in patients with visual extinction. Cortex. 2017 Oct;95:248-256. doi: 10.1016/j.cortex.2017.08.006. Epub 2017 Aug 16.
- Sui J, Humphreys GW. Aging enhances cognitive biases to friends but not the self. Psychon Bull Rev. 2017 Dec;24(6):2021-2030. doi: 10.3758/s13423-017-1264-1.
- Sui J, Ohrling E, Humphreys GW. Negative mood disrupts self- and reward-biases in perceptual matching. Q J Exp Psychol (Hove). 2016;69(7):1438-48. doi: 10.1080/17470218.2015.1122069.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1819/IRASCL/1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszichiátriai zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen