- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04015921
Selvrefererende skævhed hos psykiatriske indlagte patienter
Folk har en tendens til at opdage og genkende selvrelateret information hurtigere og mere effektivt end andre former for information. For eksempel i et cocktailparty er folk normalt i stand til kun at deltage i én samtale ad gangen. Beskeder fra uovervågede samtaler bliver sjældent registreret. De fleste mennesker vil dog stadig høre deres eget navn nævnt i uovervågede samtaler. Forskning har vist, at denne selvrefererende fordel manifesterer et individs normale kognitive funktion og følelsesmæssige velvære. Det kan være påvirket af selvværd og styrke i selvværd.
Ændringer i selvrelateret bearbejdning er hypoteser i forskellige psykiatriske tilstande såsom dissociativ identitetsforstyrrelse og affektive lidelser, men sammenhængen er dårligt forstået. Eksisterende forskning bygger hovedsageligt på selvrapporteringsforanstaltninger, som kan være subjektive og tidskrævende. Dette projekt vil igangsætte en ny tilgang, som efterforskerne har udviklet til objektivt at måle selvrelateret behandling. Formålet er at undersøge, hvordan patienter, der lider af almindelige psykiatriske lidelser, reagerer på selvrelateret information i forhold til aldersmatchede kontroldeltagere. Efterforskerne håber også at fastslå, om den objektive måling af selvet kan danne en ny vej til at forbedre tidlig diagnosticering af psykiske problemer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål. Hovedformålet med dette projekt er at finde ud af, om almindelige psykiske problemer resulterer i ændret selvrefererende bias/fordel. Efterforskerne vil bruge en simpel computertest til at måle styrken af den selvrefererende bias.
Projektet vil også undersøge, om almindelige psykiske problemer delvist kan indekseres af afvigelser fra den almindeligt observerede selvrefererende bias. Hvis en afvigelse fra bias kan danne et pålideligt indeks, vil efterforskerne også se på, hvordan foranstaltningen hjælper med at udnytte andre eksisterende diagnostiske metoder til psykiske problemer.
Videnskabelig begrundelse. Mennesker med forskellige psykiatriske lidelser kan have forvrængede og ofte negative syn på sig selv. For eksempel er patienter, der lider af dissociativ identitetsforstyrrelse, ofte ude af stand til at genkende deres egen identitet. De kan føle sig som fremmede for sig selv. Mennesker med diagnosen depression eller social angst kan have negative følelser for sig selv. Selv i en sund prøve kan en negativ stemning eller selvopfattelse resultere i en reduceret følsomhed over for selvrelateret information. Der er dog lidt kendt om sammenhængen mellem almindelige psykiske problemer og selvopfattelse. En nylig undersøgelse har givet den første empiriske evidens om sammenhængen gennem en undersøgelse af dissociativ identitetsforstyrrelse. Det blev konstateret, at patienter med denne lidelse ikke er mere følsomme over for billedet af selvansigt sammenlignet med en fremmeds ansigt. Dette afviger fra den typiske selvreferencefordel, fordi normale observatører udviser større følsomhed over for selvrelateret information såsom selvansigt og selvnavn i forhold til information relateret til en fremmed eller ven. Affektive lidelser er også blevet forbundet med forstyrrelser i selvdefinition. Undersøgelsen er interessant, fordi den for første gang viste, at en simpel selvreferentiel test kunne identificere en afvigelse fra den selvrefererende bias hos mennesker med en psykiatrisk lidelse, dette kunne bruges til at indeksere dysfunktionen og genopretningen af denne tilstand. Det er et vigtigt fund på området, fordi sammenhængen mellem den selvrefererende bias og psykiatriske lidelser i høj grad har været afhængig af mere komplicerede interviewteknikker.
Men som forfatterne af undersøgelsen selv erkender, er en afvigelse fra det almindelige mønster af selvrefererende bias muligvis ikke specifik for dissociativ identitetsforstyrrelse. Andre psykiatriske lidelser kan også resultere i en uregelmæssig afvigelse fra den typiske selvrefererende bias. Hovedformålet med denne undersøgelse er at identificere genereliteten af Lebois et al.-fundet i andre typer psykiatriske lidelser. Vores hypotese er, at atypisk selvopfattelse ikke er specifik for dissociativ identitetsforstyrrelse, men bagvedliggende for alle almindelige psykiatriske lidelser generelt. Et andet vigtigt mål er at forbedre deres metode, som har flere afgørende begrænsninger, der forhindrer en utvetydig fortolkning. For det første, fordi deres procedure viste et selvansigt eller et ukendt ansigt i kun 17 millisekunder, krævede det et meget højt niveau af koncentration på opgaven for at frembringe den forventede selvreferencende bias. Det er dog svært at udelukke, at deltagerne i patientgruppen på grund af igangværende psykiske problemer var mindre i stand til at koncentrere sig om opgaven. Faktisk kan deres data understøtte denne fortolkning, da patientgruppen viste meget færre svar på billeder relateret til både sig selv og andre i forhold til kontrolgruppens overordnede svar. Det er derfor muligt, at deres fund kan skyldes denne uvedkommende faktor snarere end at deres patienter ikke er i stand til at skelne et selvansigt fra et fremmed ansigt. For det andet kunne selvreferencebias i kontrolgruppen forklares ved kendskabet til selvansigt i forhold til fremmedes ansigter. Graden af fortroligheden mellem ansigter på en selv og andre kan dog være forskellig mellem de to grupper. I modsætning til kontroldeltagerne er patienter med dissociativ identitetsforstyrrelse muligvis ikke interesserede eller lige så interesserede i deres eget ansigt, hvorfor de kan se sjældnere i spejle eller personlige billeder. Hvis det er tilfældet, kan det reducere følsomheden af deres detektering af selvansigtet i forhold til andre kendte ansigter, så forskellen mellem de to grupper kan skyldes deres forskellige niveau af fortrolighed med selvansigter, snarere end manglen på selvbias i patientgruppen.
For at udelukke disse alternative forklaringer vil den foreslåede undersøgelse vedtage en test først udviklet af efterforskerne. Testen har været meget brugt over de sidste 10 år som et objektivt mål for selvbias og positive følelser. Testen er gået ud over selvrapporteringsforanstaltninger, der typisk bruges i psykiatrien. Opgaven eliminerer fuldstændigt problemerne med differentiel fortrolighed. I stedet for at bruge velkendte selvrelateret information såsom selvansigt og selvnavn, bliver deltagerne i denne test simpelthen bedt om at lære nogle nye associationer mellem nogle simple geometriske former og etiketter, der repræsenterer forskellige identiteter (selv, ven, fremmed). For eksempel kan en deltager få at vide, at et rektangel repræsenterer deltageren, en cirkel repræsenterer deltagerens ven, og en trekant repræsenterer en fremmed. Efter indlæringen af associationerne vises deltagerne enten en korrekt form-label-parring (såsom rektangel-deltager og cirkel-ven) eller forkert parring (såsom cirkel-deltager og trekant-ven). Deltagerens opgave er blot at lave et simpelt 'ja' eller 'nej' svar så hurtigt og så præcist som muligt. Hvert par præsenteres på en computerskærm, indtil deltageren svarer. Opgaven kræver således ikke særlig fokuseret opmærksomhed, hvilket potentielt kan være et urimeligt krav for nogle patienter. I modsætning til testen brugt i den førnævnte undersøgelse, der kunne være sværere at implementere, fordi den kræver at tage et billede af deltagerens ansigt uden deres viden, kan vores test være en mere gennemførlig og pålidelig måde at indeksere selvreferencebias hos patienter med forskellige psykiatriske tilstande.
For normale deltagere, der er testet i adskillige undersøgelser, er det typiske resultat af matchningstesten en yderst robust responstid og nøjagtighedsfordel til at bedømme det selv-relaterede par i forhold til de andre-relaterede par. Selvrefererende bias kan findes i andre opgaver. For eksempel fandt efterforskerne tidligere ud, at deltagerne reagerer hurtigere på billeder af selvansigt end deres venners ansigter, og de samme effekter findes i forskellige kulturer, selvom virkningerne kan være stærkere i én kultur end i en anden.
Denne måling er blevet anvendt på en bred vifte af populationer såsom gamle voksne og patienter med hjernelæsioner. Aldring kan for eksempel øge respons bias til venner, hvorimod visuel ekstinktion forårsaget af parietal lap læsion kan efterlade selv-bias intakt. Målet med dette projekt er at anvende denne objektive test for første gang for at undersøge, om de nye målinger kan bruges til at spore ændringer i selvrepræsentation ved psykiatriske lidelser. Dette projekt omfatter et nyt samarbejde mellem eksperimentel psykologi og psykiatri. Projektet vil give en proof-of-principle analyse af den kliniske nytte ved forskellige typer lidelser. Vores mål er at uddybe forståelsen af forholdet mellem disse lidelser og unormalt mønster af selvopfattelse.
Hypotese. Den selvmatchende opgave i dette projekt vil give de centrale svar på vores forskningsspørgsmål. Studiets hovedforudsigelse er, at patienter, der lider af psykiatriske lidelser, vil udvise atypisk selvrefererende effekt sammenlignet med resultaterne fra kontrolgruppen. Denne hypotese er baseret på teorien om, at en sammenhængende selvkonstruktion er den drivende årsag til den selvrefererende effekt. Det kræver, at en person har en klar selvanerkendelse og meget følsom over for selvrefererende information. I vores selvtilpasningsopgave vil dette afspejle sig i hurtigere og mere præcise svar på selv-form-associationer end andre-form-associationer. Effekten i normal kontrol beregnes ved at subtrahere middelværdien af responstid og responsnøjagtighed til selvrefererende form fra den til anden-referentiel form. Effekten er normalt omkring 5-10% baseret på resultaterne fra tidligere forskning. Forskerne forventer, at effekten er lavere end dette hos de fleste patienter.
Metode Deltagere. Der vil være to grupper af deltagere, en patientgruppe og en kontrolgruppe. Hver gruppe vil have 60 deltagere. Patientgruppen vil bestå af personer, der er indlagt på en akut psykiatrisk afdeling. De vil have en række diagnoser, der omfatter spektret af alvorlige psykiatriske lidelser såsom humør- og angstlidelser, psykotiske lidelser og personlighedsforstyrrelser. Kontrolgruppen vil bestå af alder, køn, uddannelsesmatchede deltagere, som ikke har psykiske problemer.
Materialer og fremgangsmåde. Deltagerne vil deltage i en testsession. De testes individuelt og får to opgaver. Den første vil kræve at udfylde spørgeskemaer over humørtilstand. Den anden vil være en computeriseret opgave om selv-matching.
Opgave 1: Spørgeskemaer. For at registrere stemningstilstanden vil efterforskerne bruge Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X) spørgeskemaer (https://www.toolshero.com/psychology/personal-happiness/panas-scale/). Spørgeskemaerne indeholder to skalaer til at måle en persons henholdsvis positive og negative følelser. Punkterne på spørgeskemaerne er 20 adjektivord, såsom 'Entusiastisk' (positiv), 'Aktiv' (positiv), 'Skyldig' (negativ) og 'Oprørt' (negativ). Deltagerne bliver bedt om at angive, i hvor høj grad hvert ord beskriver, hvordan de har haft det på datoen for deres deltagelse ud fra en 5-trins skala, hvor 1 = meget lidt/slet ikke og 5 = ekstremt. Denne vurderingsopgave tager mindre end fem minutter at fuldføre. Formålet med denne opgave er at undersøge effekten af nuværende humør på resultatet af den selvmatchende opgave. Efterforskerne forventer, at det lave humør er forbundet med en lavere selvrefererende effekt. Denne opgave vil tage omkring fem minutter at fuldføre.
Opgave 2: Selvmatching. Dette er en computerbaseret opgave, som vil blive implementeret efter spørgeskemaopgaven. Formålet med denne test er at måle selvbias. Deltagerne vil blive lært at forbinde en geometrisk form (såsom en cirkel/firkant/trekant) med selvet, og en anden form med en nær ven, og den tredje form med en fremmed. Tildelingen af formen til en person vil blive opvejet på tværs af deltagerne. Disse parringer vil blive vist på en computerskærm, så deltagerne kan huske dem. Efter denne indledende læringsfase vil deltagerne blive vist en serie af et samtidigt præsenteret par af en form og en etiket (selv/ven/fremmed). Halvdelen af disse par er korrekt matchede, og resten er forkerte. Rækkefølgen af matchede eller mismatchede par vil være tilfældig. Deltagerne vil ved hvert forsøg blive bedt om at vurdere, om det præsenterede form-label-par er et korrekt match. Deltagerne vil blive bedt om at svare så hurtigt og præcist som muligt. Der vil blive givet en feedbackbesked for hvert svar, som informerer deltageren om, hvorvidt svaret var korrekt. Deltagerne vil blive informeret om deres samlede nøjagtighed og responstid i slutningen af hver blok. Dette bruges til at engagere deltageren til den bedste opgaveudførelse. Opgaven varer cirka 10 minutter.
Dataanalyse. Efterforskerne vil bruge (i) ANOVA til at teste forskellene i selvrelateret bearbejdning mellem patient- og kontrolgruppen, og (ii) korrelationsanalyser til at vurdere ændringerne i selvrepræsentation i forhold til stemningsspørgeskemaer og selvrapporteringsforanstaltninger.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bournemouth, Det Forenede Kongerige
- Dorset HealthCare NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Psykiatriske patienter
- Normal kontrol
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patientgruppe
- At være indlagt på en akut psykiatrisk afdeling og have mindst én psykiatrisk diagnose såsom humørsygdom, angstlidelse, psykotisk lidelse eller personlighedsforstyrrelse.
Kontrolgruppe
- Alder, køn, uddannelse matchede
- Ingen psykiske problemer
Begge grupper
- Har normal eller korrigeret til normal synsfunktion
Ekskluderingskriterier:
Patientgruppe
- Ude af stand til at give informeret samtykke på grund af nedsat mental kapacitet
- I øjeblikket involveret i kliniske forsøg.
Begge grupper
- Uden for den angivne aldersgruppe.
- Har nedsat synsfunktion.
- Ikke-engelsktalende.
- Demens.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Indlagte patienter
Patienter indlagt med forskellige psykiatriske lidelser
|
Der er ingen indgriben.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema og computerbaserede opgaver.
|
|
Aldersmatchet kontrolgruppe
|
Der er ingen indgriben.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema og computerbaserede opgaver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrefererende bias målt ved svarnøjagtighed
Tidsramme: Et år
|
Matchende nøjagtighed (procent korrekte svar) for selv-relaterede form-label-par i forhold til andre-relaterede par.
Den selvrefererende skævhed afspejles typisk af højere responsnøjagtighedshastighed for et selvrelateret par (f.eks. trekant-selv) i forhold til andre relaterede par (f.eks. cirkel-ven, firkantet fremmed).
|
Et år
|
|
Selvrefererende bias målt ved responstid
Tidsramme: Et år
|
Responstid (i millisekunder) for selv-relaterede form-label-par i forhold til andre-relaterede par.
Den selvrefererende bias afspejles typisk af en hurtigere responstid for et selvrelateret par (f.eks. trekant-selv) i forhold til andre relaterede par (f.eks. cirkel-ven, firkantet-fremmed).
|
Et år
|
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning (PANAS-X)
Tidsramme: Et år
|
Måling af nuværende humør, før du tager computeropgaven.
Spørgeskemaerne opnår vurderinger af 20 adjektivord (10 relateret til positiv stemning og 10 relateret til negativ stemning) på en femtrinsskala, hvor 1 = meget lidt/slet ikke og 5 = ekstremt.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lebois LAM, Wolff JD, Hill SB, Bigony CE, Winternitz S, Ressler KJ, Kaufman ML. Preliminary Evidence of a Missing Self Bias in Face Perception for Individuals with Dissociative Identity Disorder. J Trauma Dissociation. 2019 Mar-Apr;20(2):140-164. doi: 10.1080/15299732.2018.1547807. Epub 2018 Nov 16.
- Sui J, Gu X. Self as Object: Emerging Trends in Self Research. Trends Neurosci. 2017 Nov;40(11):643-653. doi: 10.1016/j.tins.2017.09.002. Epub 2017 Oct 5.
- Sui J, Hong YY, Hong Liu C, Humphreys GW, Han S. Dynamic cultural modulation of neural responses to one's own and friend's faces. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Mar;8(3):326-32. doi: 10.1093/scan/nss001. Epub 2012 Jan 17.
- Sui J, Liu CH, Wang L, Han S. Attentional orientation induced by temporarily established self-referential cues. Q J Exp Psychol (Hove). 2009 May;62(5):844-9. doi: 10.1080/17470210802559393. Epub 2009 Jan 8.
- Sui J, Humphreys GW. The self survives extinction: Self-association biases attention in patients with visual extinction. Cortex. 2017 Oct;95:248-256. doi: 10.1016/j.cortex.2017.08.006. Epub 2017 Aug 16.
- Sui J, Humphreys GW. Aging enhances cognitive biases to friends but not the self. Psychon Bull Rev. 2017 Dec;24(6):2021-2030. doi: 10.3758/s13423-017-1264-1.
- Sui J, Ohrling E, Humphreys GW. Negative mood disrupts self- and reward-biases in perceptual matching. Q J Exp Psychol (Hove). 2016;69(7):1438-48. doi: 10.1080/17470218.2015.1122069.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1819/IRASCL/1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .