- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04015921
Selvrefererende skjevhet hos psykiatriske innlagte pasienter
Folk har en tendens til å oppdage og gjenkjenne egenrelatert informasjon raskere og mer effektivt enn andre typer informasjon. For eksempel, i et cocktailparty, er folk vanligvis i stand til å delta på bare én samtale om gangen. Meldinger fra ubetjente samtaler blir sjelden registrert. Imidlertid vil de fleste fortsatt høre sitt eget navn nevnt i samtaler uten tilsyn. Forskning har vist at denne selvrefererende fordelen manifesterer et individs normale kognitive funksjon og emosjonelle velvære. Det kan være påvirket av egenverdi og styrken til selvtillit.
Endringer i selvrelatert prosessering er antatt i ulike psykiatriske tilstander som dissosiativ identitetsforstyrrelse og affektive lidelser, men sammenhengen er dårlig forstått. Eksisterende forskning baserer seg i hovedsak på egenrapporteringstiltak, som kan være subjektive og tidkrevende. Dette prosjektet vil sette i gang en ny tilnærming som etterforskerne har utviklet for objektivt å måle egenrelatert prosessering. Målet er å undersøke hvordan pasienter som lider av vanlige psykiatriske lidelser reagerer på selvrelatert informasjon i forhold til alderstilpassede kontrolldeltakere. Etterforskerne håper også å finne ut om objektiv måling av selvet kan danne en ny vei for å forbedre tidlig diagnose av psykiske problemer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål. Hovedmålet med dette prosjektet er å finne ut om vanlige psykiske helseproblemer resulterer i endret selvrefererende skjevhet/fordel. Etterforskerne vil bruke en enkel datamaskintest for å måle styrken til den selvrefererende skjevheten.
Prosjektet vil også undersøke om vanlige psykiske helseproblemer delvis kan indekseres av avvik fra den ofte observerte selvrefererende skjevheten. Dersom et avvik fra skjevheten kan danne en pålitelig indeks, vil etterforskerne også se på hvordan tiltaket bidrar til å utnytte andre eksisterende diagnostiske metoder for psykiske problemer.
Vitenskapelig begrunnelse. Personer med ulike psykiatriske lidelser kan ha forvrengte og ofte negative syn på seg selv. For eksempel er pasienter som lider av dissosiativ identitetsforstyrrelse ofte ikke i stand til å gjenkjenne sin egen identitet. De kan føle seg fremmede for seg selv. Personer diagnostisert med depresjon eller sosial angst kan ha negative følelser om seg selv. Selv i en sunn prøve kan et negativt humør eller selvoppfatning resultere i redusert følsomhet for selvrelatert informasjon. Imidlertid er lite kjent om sammenhengen mellom vanlige psykiske problemer og selvoppfatning. En fersk studie har gitt det første empiriske beviset om koblingen gjennom en studie av dissosiativ identitetsforstyrrelse. Det ble funnet at pasienter med denne lidelsen ikke er mer følsomme for bildet av selvansikt sammenlignet med en fremmeds ansikt. Dette avviker fra den typiske selvrefererende fordelen, fordi normale observatører viser større følsomhet for selvrelatert informasjon som selvansikt og selvnavn i forhold til informasjon relatert til en fremmed eller venn. Affektive lidelser har også vært knyttet til forstyrrelser i selvdefinisjonen. Studien er interessant fordi den for første gang viste at en enkel selvrefererende test kunne identifisere et avvik fra den selvrefererende skjevheten hos personer med en psykiatrisk lidelse, dette kan brukes til å indeksere dysfunksjonen og utvinningen av denne tilstanden. Det er et viktig funn i feltet, fordi koblingen mellom selvrefererende skjevhet og psykiatriske lidelser i stor grad har vært avhengig av mer kompliserte intervjuteknikker.
Imidlertid, som forfatterne av studien selv erkjenner, kan et avvik fra det vanlige mønsteret av selvrefererende skjevhet ikke være spesifikt for dissosiativ identitetsforstyrrelse. Andre psykiatriske lidelser kan også resultere i et unormalt avvik fra den typiske selvrefererende skjevheten. Hovedmålet med denne studien er å identifisere generaliteten til Lebois et al-funnet i andre typer psykiatriske lidelser. Vår hypotese er at atypisk selvoppfatning ikke er spesifikk for dissosiativ identitetsforstyrrelse, men bakenfor alle vanlige psykiatriske lidelser generelt. Et annet viktig mål er å forbedre metoden deres, som har flere avgjørende begrensninger som hindrer en entydig tolkning. For det første, fordi prosedyren deres presenterte et selvansikt eller et ukjent ansikt i bare 17 millisekunder, krevde det et veldig høyt nivå av konsentrasjon om oppgaven for å produsere den forventede selvrefererende skjevheten. Det er imidlertid vanskelig å utelukke at deltakerne i pasientgruppen på grunn av pågående psykiske helseproblemer var mindre i stand til å konsentrere seg om oppgaven. Faktisk kan dataene deres støtte denne tolkningen ettersom pasientgruppen viste mye mindre respons på bilder relatert til både seg selv og andre i forhold til de generelle responsene fra kontrollgruppen. Det er derfor mulig at deres funn kan skyldes denne fremmede faktoren i stedet for at pasientene deres ikke er i stand til å skille et selvansikt fra et fremmed ansikt. For det andre kan selvreferanseskjevheten i kontrollgruppen forklares med kjennskap til selvansikt i forhold til fremmede ansikter. Imidlertid kan graden av fortrolighet mellom ansikter til en selv og andre være forskjellig mellom de to gruppene. I motsetning til kontrolldeltakerne, kan pasienter med dissosiativ identitetsforstyrrelse ikke være interessert eller like interessert i sitt eget ansikt, og derfor kan de se i speil eller personlige bilder sjeldnere. I så fall kan det redusere følsomheten til deres deteksjon av selvansiktet i forhold til andre kjente fjes, og forskjellen mellom de to gruppene kan derfor skyldes deres forskjellige nivå av kjennskap til selvansikter, snarere enn mangelen på selvskjevhet i pasientgruppen.
For å utelukke disse alternative forklaringene, vil den foreslåtte studien ta i bruk en test først utviklet av etterforskerne. Testen har blitt mye brukt i løpet av de siste 10 årene som et objektivt mål på selvskjevhet og positive følelser. Testen har gått utover selvrapporteringstiltak som vanligvis brukes i psykiatrien. Oppgaven eliminerer problemene med differensiell fortrolighet fullstendig. I stedet for å bruke kjent selvrelatert informasjon som selvansikt og selvnavn, blir deltakerne i denne testen ganske enkelt bedt om å lære noen nye assosiasjoner mellom noen enkle geometriske former og etiketter som representerer forskjellige identiteter (selv, venn, fremmed). For eksempel kan en deltaker bli fortalt at et rektangel representerer deltakeren, en sirkel representerer deltakerens venn, og en trekant representerer en fremmed. Etter å ha lært assosiasjonene, vises deltakerne enten en korrekt form-etikett-paring (som rektangel-deltaker og sirkel-venn) eller feil paring (som sirkel-deltaker og trekant-venn). Deltagerens oppgave er ganske enkelt å gi et enkelt "ja" eller "nei" svar så raskt og så nøyaktig som mulig. Hvert par presenteres på en dataskjerm til deltakeren svarer. Oppgaven krever derfor ikke særlig fokusert oppmerksomhet, noe som potensielt kan være et urimelig krav for enkelte pasienter. I motsetning til testen brukt i den nevnte studien som kan være vanskeligere å implementere fordi den krever å ta et bilde av deltakerens ansikt uten deres viten, kan testen vår være en mer gjennomførbar og pålitelig måte å indeksere selvreferanseskjevheten hos pasienter med ulike psykiatriske tilstander.
For normale deltakere som er testet i en rekke studier, er det typiske funnet av matchingstesten en svært robust responstid og nøyaktighetsfordel for å bedømme det selvrelaterte paret i forhold til de andre-relaterte parene. Selvrefererende skjevhet kan finnes i andre oppgaver. For eksempel fant etterforskerne tidligere at deltakerne reagerer på selvansiktsbilder raskere enn vennenes ansikter, og de samme effektene finnes i forskjellige kulturer, selv om effektene kan være sterkere i en kultur enn en annen.
Denne målingen har blitt brukt på et bredt spekter av populasjoner som gamle voksne og pasienter med hjernelesjoner. Aldring, for eksempel, kan øke responsens skjevhet til venner, mens visuell ekstinksjon forårsaket av parietallapplesjon kan la selvskjevheten være intakt. Målet med dette prosjektet er å bruke denne objektive testen for første gang for å undersøke om de nye tiltakene kan brukes til å spore endringer i selvrepresentasjon ved psykiatriske lidelser. Dette prosjektet omfatter et nytt samarbeid mellom eksperimentell psykologi og psykiatri. Prosjektet skal gi en proof-of-principle analyse av den kliniske nytten ved ulike typer lidelser. Vårt mål er å utdype forståelsen av forholdet mellom disse lidelsene og unormalt mønster av selvoppfatning.
Hypotese. Den selvmatchende oppgaven i dette prosjektet vil gi nøkkelsvarene på forskningsspørsmålet vårt. Hovedprediksjonen til studien er at pasienter som lider av psykiatriske lidelser vil vise atypisk selvrefererende effekt sammenlignet med resultater fra kontrollgruppen. Denne hypotesen er basert på teorien om at en sammenhengende selvkonstruksjon er den drivende årsaken til den selvrefererende effekten. Det krever at en person har en klar selvgjenkjenning og svært sensitiv for selvrefererende informasjon. I vår selvmatchende oppgave vil dette gjenspeiles av raskere og mer nøyaktige svar på selv-form-assosiasjoner enn andre-form-assosiasjoner. Effekten i normal kontroll beregnes ved å subtrahere gjennomsnittet av responstid og responsnøyaktighet til selvreferensiell form fra den til annenreferensiell form. Effekten er vanligvis rundt 5-10 % basert på resultatene fra tidligere forskning. Etterforskerne forventer at effekten vil være lavere enn dette hos de fleste pasientene.
Metode Deltakere. Det vil være to grupper med deltakere, en pasientgruppe og en kontrollgruppe. Hver gruppe vil ha 60 deltakere. Pasientgruppen vil bestå av personer innlagt på akuttpsykiatrisk avdeling. De vil ha en rekke diagnoser som omfatter spekteret av alvorlige psykiatriske lidelser som humør- og angstlidelser, psykotiske lidelser og personlighetsforstyrrelser. Kontrollgruppen vil bestå av alder, kjønn, utdanningsmatchede deltakere som ikke har psykiske problemer.
Materialer og fremgangsmåte. Deltakerne vil delta på en testøkt. De skal testes individuelt og får to oppgaver. Den første vil kreve å fylle ut spørreskjemaer om humørtilstand. Den andre vil være en datastyrt oppgave om selvmatching.
Oppgave 1: Spørreskjemaer. For å registrere stemningstilstanden vil etterforskerne bruke spørreskjemaer for Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X) (https://www.toolshero.com/psychology/personal-happiness/panas-scale/). Spørreskjemaene inneholder to skalaer for å måle henholdsvis en persons positive og negative følelser. Elementene på spørreskjemaene er 20 adjektivord, for eksempel 'Entusiastisk' (positiv), 'Aktiv' (positiv), 'Skyldig' (negativ) og 'opprørt' (negativ). Deltakerne blir bedt om å angi i hvilken grad hvert ord beskriver hvordan de har følt seg på deltakelsesdatoen basert på en 5-punkts skala, der 1 = veldig lite/ikke i det hele tatt og 5 = ekstremt. Denne vurderingsoppgaven tar mindre enn fem minutter å fullføre. Hensikten med denne oppgaven er å undersøke effekten av nåværende humør på resultatet av selvtilpasningsoppgaven. Etterforskerne forventer at nedstemtheten er assosiert med en lavere selvrefererende effekt. Denne oppgaven vil ta omtrent fem minutter å fullføre.
Oppgave 2: Selvmatching. Dette er en datamaskinbasert oppgave, som vil bli implementert etter spørreskjemaoppgaven. Hensikten med denne testen er å måle selvskjevhet. Deltakerne vil bli lært opp til å assosiere en geometrisk form (som en sirkel/firkant/trekant) med selvet, og en annen form med en nær venn, og den tredje formen med en fremmed. Tildelingen av formen til en person vil motvirkes på tvers av deltakerne. Disse sammenkoblingene vil bli vist på en dataskjerm for deltakerne å huske. Etter dette innledende læringsstadiet vil deltakerne bli vist en serie med et samtidig presentert par av en form og en etikett (selv/venn/fremmed). Halvparten av disse parene er riktig matchet, og resten er feil. Rekkefølgen av matchende eller mismatchede par vil være tilfeldig. Deltakerne vil bli bedt om å bedømme på hver prøve om det presenterte form-etikett-paret er en korrekt match. Deltakerne vil bli bedt om å svare så raskt og nøyaktig som mulig. En tilbakemeldingsmelding vil bli gitt for hvert svar, som informerer deltakeren om svaret var riktig. Deltakerne vil bli informert om deres generelle nøyaktighet og responstid på slutten av hver blokk. Dette brukes for å engasjere deltakeren for best mulig oppgaveutførelse. Oppgaven vil vare i ca 10 minutter.
Dataanalyse. Etterforskerne vil bruke (i) ANOVA for å teste forskjellene i selvrelatert prosessering mellom pasient- og kontrollgruppen, og (ii) korrelasjonsanalyser for å vurdere endringene i selvrepresentasjon i forhold til stemningsspørreskjemaene og selvrapporteringstiltak.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bournemouth, Storbritannia
- Dorset HealthCare NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Psykiatriske pasienter
- Vanlige kontroller
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientgruppe
- Å være innlagt på akuttpsykiatrisk avdeling og ha minst én psykiatrisk diagnose som stemningslidelse, angstlidelse, psykotisk lidelse eller personlighetsforstyrrelse.
Kontrollgruppe
- Alder, kjønn, utdanning samsvarte
- Ingen psykiske problemer
Begge gruppene
- Har normal eller korrigert til normal synsfunksjon
Ekskluderingskriterier:
Pasientgruppe
- Kan ikke gi informert samtykke på grunn av nedsatt mental kapasitet
- For tiden involvert i kliniske studier.
Begge gruppene
- Utenfor oppgitt aldersgruppe.
- Har nedsatt synsfunksjon.
- Ikke-engelsktalende.
- Demens.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Innlagte pasienter
Pasienter innlagt med ulike psykiatriske lidelser
|
Det er ingen inngrep.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema og datamaskinbaserte oppgaver.
|
|
Alderstilpasset kontrollgruppe
|
Det er ingen inngrep.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema og datamaskinbaserte oppgaver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrefererende skjevhet målt ved responsnøyaktighet
Tidsramme: Ett år
|
Matchende nøyaktighet (prosent riktige svar) for selvrelaterte formmerkepar i forhold til andre relaterte par.
Den selvrefererende skjevheten reflekteres typisk av høyere responsnøyaktighetsrate for et selvrelatert par (f.eks. trekant-selv) i forhold til andre relaterte par (f.eks. sirkelvenn, firkantet fremmed).
|
Ett år
|
|
Selvrefererende skjevhet målt ved responstid
Tidsramme: Ett år
|
Responstid (i millisekunder) for selvrelaterte form-etikett-par i forhold til andre-relaterte par.
Den selvrefererende skjevheten reflekteres vanligvis av en raskere responstid for et selvrelatert par (f.eks. trekant-selv) i forhold til andre relaterte par (f.eks. sirkelvenn, firkantet fremmed).
|
Ett år
|
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning (PANAS-X)
Tidsramme: Ett år
|
Mål av nåværende humør før du tar datamaskinoppgaven.
Spørreskjemaene får karakterer på 20 adjektivord (10 relatert til positiv stemning og 10 relatert til negativ stemning) på en fempunktsskala, der 1 = veldig lite/ikke i det hele tatt og 5 = ekstremt.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lebois LAM, Wolff JD, Hill SB, Bigony CE, Winternitz S, Ressler KJ, Kaufman ML. Preliminary Evidence of a Missing Self Bias in Face Perception for Individuals with Dissociative Identity Disorder. J Trauma Dissociation. 2019 Mar-Apr;20(2):140-164. doi: 10.1080/15299732.2018.1547807. Epub 2018 Nov 16.
- Sui J, Gu X. Self as Object: Emerging Trends in Self Research. Trends Neurosci. 2017 Nov;40(11):643-653. doi: 10.1016/j.tins.2017.09.002. Epub 2017 Oct 5.
- Sui J, Hong YY, Hong Liu C, Humphreys GW, Han S. Dynamic cultural modulation of neural responses to one's own and friend's faces. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Mar;8(3):326-32. doi: 10.1093/scan/nss001. Epub 2012 Jan 17.
- Sui J, Liu CH, Wang L, Han S. Attentional orientation induced by temporarily established self-referential cues. Q J Exp Psychol (Hove). 2009 May;62(5):844-9. doi: 10.1080/17470210802559393. Epub 2009 Jan 8.
- Sui J, Humphreys GW. The self survives extinction: Self-association biases attention in patients with visual extinction. Cortex. 2017 Oct;95:248-256. doi: 10.1016/j.cortex.2017.08.006. Epub 2017 Aug 16.
- Sui J, Humphreys GW. Aging enhances cognitive biases to friends but not the self. Psychon Bull Rev. 2017 Dec;24(6):2021-2030. doi: 10.3758/s13423-017-1264-1.
- Sui J, Ohrling E, Humphreys GW. Negative mood disrupts self- and reward-biases in perceptual matching. Q J Exp Psychol (Hove). 2016;69(7):1438-48. doi: 10.1080/17470218.2015.1122069.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1819/IRASCL/1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .