- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04018196
Účinky motorických snímků na motorické učení a motorickou retenci u osmdesátníků. (IMAge-8)
Účinky motorických snímků na motorické učení a motorickou retenci u osmdesátníků "IMAge-8".
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být součástí kohorty důkazů
- Podepsaný písemný souhlas
- Přidružený k sociálnímu zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Patologie nebo chirurgický zákrok způsobující lokomotorickou poruchu
- Neurologická nebo psychická patologie
- Užívejte psychofarmaka
- Mini-Mental State Examination (MMSE) < 20
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
Zařazen bude pacient starší 80 let.
Budou mít nácvik motorického zobrazování manuální úlohy a trénink motorického zobrazování motorické úlohy.
|
Budou mít motorické snímky jako tréninkovou manuální úlohu po dobu 30 minut.
Budou mít 3 testy pro provedení manuálního úkolu před školením (pretest) a po školení (post-test).
Ostatní jména:
Před provedením tohoto úkolu budou mít motorické snímky jako tréninkový motorický úkol po dobu 30 minut. Budou mít 3 testy pro provedení motorické úlohy před tréninkem (pretest) a po tréninku (post-test).
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Zařazen bude pacient starší 80 let.
Budou mít emočně neutrální film jako nácvik manuálního úkolu a emočně neutrální film jako trénink motorického úkolu.
|
Před provedením tohoto úkolu budou muset 30 minut sledovat emocionálně neutrální jako tréninkový manuální úkol. Budou mít 3 testy pro provedení manuálního úkolu před školením (pretest) a po školení (post-test).
Ostatní jména:
Před provedením tohoto úkolu budou muset 30 minut sledovat emočně neutrální jako tréninkový motorický úkol. Budou mít 3 testy pro provedení motorické úlohy před tréninkem (pretest) a po tréninku (post-test).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výkon při manuálním úkolu (test devíti děrových kolíků (NHPT)) (s)
Časové okno: Den: 0
|
Porovnání výkonu při manuální úloze (test devíti jamek (NHPT)) vede k následnému testu mezi experimentální a kontrolní skupinou.
Měřeno v sekundách při provádění ručního úkolu.
|
Den: 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výkon při motorickém úkolu (úlohách)
Časové okno: Den: 7
|
Porovnání výkonu při motorické úloze (hopsadlo) výsledků před testem a po testu mezi experimentální a kontrolní skupinou. Měřeno v počtu testů. |
Den: 7
|
Schopnost učení manuálního úkolu (test devíti jamek (NHPT))
Časové okno: Den: 0
|
Porovnání výsledků manuální úlohy (Nine Hole Peg Test (NHPT)) mezi předtestem a po testu. Měřeno v sekundách. |
Den: 0
|
Schopnost učení motorického úkolu (poskok)
Časové okno: Den: 7
|
Porovnání výsledků motorických úloh (hopscotch) před testem a po testu.
Měřeno v počtu testů.
|
Den: 7
|
Test 6 minut chůze (m)
Časové okno: Den: 0
|
Srovnání výsledků testu 6minutové chůze mezi experimentální a kontrolní skupinou.
Měřeno v metrech.
|
Den: 0
|
Test funkce Get-up-and-Go (y)
Časové okno: Den: 0
|
Porovnání výsledků testu Get-up-and-Go mezi experimentální a kontrolní skupinou. Pro test Get-up-and-Go budou účastníci požádáni, aby vstali ze sedu, ušli 3 metry obvyklým tempem, otočili se, vrátili se zpět na židli a posadili se. Měřeno v sekundách při provádění testu. |
Den: 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 18CH128
- 2018-A02365-50 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na motorické snímky jako tréninková manuální úloha
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie