- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04018196
Effets de l'imagerie motrice sur l'apprentissage moteur et la rétention motrice chez l'octogénaire. (IMAge-8)
Effets de l'imagerie motrice sur l'apprentissage moteur et la rétention motrice chez l'octogénaire "IMAge-8".
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Saint-Étienne, France
- Chu Saint-Etienne
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Faire partie de la cohorte Proof
- Formulaire de consentement écrit signé
- Affilié à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Pathologie ou intervention chirurgicale provoquant un trouble locomoteur
- Pathologie neurologique ou psychique
- Consommer des psychotropes
- Mini-examen de l'état mental (MMSE) < 20
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les patients âgés de plus de 80 ans seront inclus.
Ils auront une formation en imagerie motrice de la tâche manuelle et une formation en imagerie motrice de la tâche motrice.
|
Ils auront une imagerie motrice comme tâche manuelle de formation pendant 30 minutes.
Ils auront 3 tests pour effectuer des tâches manuelles avant la formation (prétest) et après la formation (post-test).
Autres noms:
Ils auront une imagerie motrice comme tâche motrice d'entraînement pendant 30 minutes avant d'effectuer cette tâche. Ils auront 3 tests pour effectuer une tâche motrice avant l'entraînement (pré-test) et après l'entraînement (post-test).
Autres noms:
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients âgés de plus de 80 ans seront inclus.
Ils auront un film émotionnellement neutre comme entraînement à la tâche manuelle et un film émotionnellement neutre comme entraînement à la tâche motrice.
|
Ils devront regarder une tâche manuelle émotionnellement neutre comme formation pendant 30 minutes avant d'effectuer cette tâche. Ils auront 3 tests pour effectuer des tâches manuelles avant la formation (prétest) et après la formation (post-test).
Autres noms:
Ils devront observer une tâche motrice d'entraînement émotionnellement neutre pendant 30 minutes avant d'effectuer cette tâche. Ils auront 3 tests pour effectuer une tâche motrice avant l'entraînement (pré-test) et après l'entraînement (post-test).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance à la tâche manuelle (Nine Hole Peg Test (NHPT)) (s)
Délai: Jour : 0
|
La comparaison des performances à la tâche manuelle (Nine Hole Peg Test (NHPT)) résulte en post-test entre le groupe expérimental et le groupe témoin.
Mesuré en secondes lors de l'exécution d'une tâche manuelle.
|
Jour : 0
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Performance à la ou aux tâche(s) motrice(s)
Délai: Jour : 7
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Comparaison des performances à la tâche motrice (marelle) résultats pré-test et post-test entre groupe expérimental et groupe témoin. Mesuré en nombre de tests. |
Jour : 7
|
Capacité d'apprentissage de la tâche manuelle (Nine Hole Peg Test (NHPT))
Délai: Jour : 0
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Comparaison des résultats des tâches manuelles (Nine Hole Peg Test (NHPT)) entre le pré-test et le post-test. Mesuré en secondes. |
Jour : 0
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Capacité d'apprentissage de la tâche motrice (marelle)
Délai: Jour : 7
|
Comparaison des résultats des tâches motrices (marelle) entre le pré-test et le post-test.
Mesuré en nombre de tests.
|
Jour : 7
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Test de 6 minutes de marche (m)
Délai: Jour : 0
|
Comparaison des résultats du test de 6 minutes de marche entre le groupe expérimental et le groupe témoin.
Mesuré en mètres.
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Jour : 0
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Test de Get-up-and-Go(s)
Délai: Jour : 0
|
Comparaison des résultats du test Get-up-and-Go entre le groupe expérimental et le groupe témoin. Pour le test Get-up-and-Go, les participants seront invités à se lever d'une position assise, à marcher 3 mètres à leur rythme habituel, à faire demi-tour, à retourner à la chaise et à s'asseoir. Mesuré en secondes lors de l'exécution du test. |
Jour : 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 18CH128
- 2018-A02365-50 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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