- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04018196
Effekter af motorisk billedsprog på motorisk indlæring og motorisk fastholdelse hos otteårige. (IMAge-8)
Effekter af motorisk billedsprog på motorisk indlæring og motorisk fastholdelse i Octogenarian "IMAge-8".
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en del af Bevis-kohorten
- Underskrevet skriftlig samtykkeerklæring
- Tilknyttet social sikring
Ekskluderingskriterier:
- Patologi eller kirurgisk indgreb, der forårsager bevægelsesforstyrrelser
- Neurologisk eller psykisk patologi
- Brug psykofarmaka
- Mini-Mental State Examination (MMSE) < 20
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patient over 80 år vil blive inkluderet.
De vil have motorisk træning af manuel opgave og motorisk træning af motorisk opgave.
|
De vil have et motorisk billede som træningsmanuel opgave i 30 minutter.
De vil have 3 tests til at udføre manuelle opgaver før træning (prætest) og efter træning (post-test).
Andre navne:
De vil have et motorisk billede som træningsmotorisk opgave i 30 minutter, før de udfører denne opgave. De vil have 3 tests til at udføre motorisk opgave før træning (prætest) og efter træning (post-test).
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patient over 80 år vil blive inkluderet.
De vil have emotionelt neutral film som træning af manuel opgave og emotionelt neutral film som træning af motorisk opgave.
|
De bliver nødt til at se en følelsesmæssig neutral som træningsmanuel opgave i 30 minutter, før de udfører denne opgave. De vil have 3 tests til at udføre manuelle opgaver før træning (prætest) og efter træning (post-test).
Andre navne:
De bliver nødt til at se en følelsesmæssig neutral som træningsmotorisk opgave i 30 minutter, før de udfører denne opgave. De vil have 3 tests til at udføre motorisk opgave før træning (prætest) og efter træning (post-test).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ydeevne ved den manuelle opgave (Nine Hole Peg Test (NHPT)) (s)
Tidsramme: Dag: 0
|
Sammenligning af ydeevne ved den manuelle opgave (Nine Hole Peg Test (NHPT)) resulterer i post-test mellem eksperimentel og kontrolgruppe.
Målt i sekunder ved manuel opgave.
|
Dag: 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ydeevne ved den motoriske opgave(r)
Tidsramme: Dag: 7
|
Sammenligning af præstation ved den motoriske opgave (hopscotch) resultater pre-test og post-test mellem eksperimentel og kontrolgruppe. Målt i antal tests. |
Dag: 7
|
Læringskapacitet af manuel opgave (Nine Hole Peg Test (NHPT))
Tidsramme: Dag: 0
|
Sammenligning af manuel opgave (Nine Hole Peg Test (NHPT)) resultater mellem pre-test og post-test. Målt i sekunder. |
Dag: 0
|
Læringskapacitet af motorisk opgave (hopscotch)
Tidsramme: Dag: 7
|
Sammenligning af motoriske opgave (hopscotch) resultater mellem pre-test og post-test.
Målt i antal tests.
|
Dag: 7
|
Test af 6 minutters gang (m)
Tidsramme: Dag: 0
|
Sammenligning af test af 6 minutters gang resultater mellem forsøgs- og kontrolgruppe.
Målt i meter.
|
Dag: 0
|
Test af Get-up-and-Go (s)
Tidsramme: Dag: 0
|
Sammenligning af test af Get-up-and-Go-resultater mellem forsøgs- og kontrolgruppe. Til test af Kom-op-og-Gå vil deltagerne blive bedt om at stå fra en siddende stilling, gå 3 meter i deres sædvanlige tempo, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Målt i sekunder ved udførelse af test. |
Dag: 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 18CH128
- 2018-A02365-50 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .