- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04018196
Wpływ obrazowania motorycznego na uczenie się motoryczne i zachowanie motoryczne u ośmiolatka. (IMAge-8)
Wpływ obrazowania motorycznego na uczenie się motoryczne i zatrzymanie motoryczne u ośmioletniego „IMage-8”.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie częścią kohorty Proof
- Podpisany formularz pisemnej zgody
- Związany z ubezpieczeniami społecznymi
Kryteria wyłączenia:
- Patologia lub interwencja chirurgiczna powodująca zaburzenia narządu ruchu
- Patologia neurologiczna lub psychiczna
- Zastosuj leki psychotropowe
- Mini-ocena stanu psychicznego (MMSE) < 20
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjent w wieku powyżej 80 lat zostanie uwzględniony.
Będą mieli trening obrazowania motorycznego zadania manualnego i trening obrazowania motorycznego zadania motorycznego.
|
Przez 30 minut będą mieli obrazowanie motoryczne jako zadanie manualne.
Przed treningiem (pretest) i po treningu (posttest) będą mieli 3 sprawdziany z wykonania zadania manualnego.
Inne nazwy:
Będą mieli obraz motoryczny jako zadanie treningowe przez 30 minut przed wykonaniem tego zadania. Będą mieli 3 próby wykonania zadania motorycznego przed treningiem (pretest) i po treningu (posttest).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjent w wieku powyżej 80 lat zostanie uwzględniony.
Będą mieli film neutralny emocjonalnie jako trening zadania manualnego i film neutralny emocjonalnie jako trening zadania motorycznego.
|
Będą musieli oglądać neutralne emocjonalnie jako treningowe zadanie manualne przez 30 minut przed wykonaniem tego zadania. Przed treningiem (pretest) i po treningu (posttest) będą mieli 3 sprawdziany z wykonania zadania manualnego.
Inne nazwy:
Będą musieli oglądać neutralne emocjonalnie zadanie motoryczne przez 30 minut przed wykonaniem tego zadania. Będą mieli 3 próby wykonania zadania motorycznego przed treningiem (pretest) i po treningu (posttest).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność przy zadaniu ręcznym (test dziewięciu kołków (NHPT)) (s)
Ramy czasowe: Dzień: 0
|
Porównanie wyników w zadaniu manualnym (Nine Hole Peg Test (NHPT)) daje wyniki w post-teście między grupą eksperymentalną i kontrolną.
Mierzone w sekundach podczas wykonywania zadania ręcznego.
|
Dzień: 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność przy zadaniu motorycznym (zadaniach)
Ramy czasowe: Dzień: 7
|
Porównanie wyników w zadaniu motorycznym (gra w klasy) przed i po teście między grupą eksperymentalną i kontrolną. Mierzone liczbą testów. |
Dzień: 7
|
|
Zdolność uczenia się zadania ręcznego (Test dziewięciu kołków (NHPT))
Ramy czasowe: Dzień: 0
|
Porównanie wyników zadania ręcznego (Nine Hole Peg Test (NHPT)) między wynikami przed i po teście. Mierzone w sekundach. |
Dzień: 0
|
|
Zdolność uczenia się zadania motorycznego (gra w klasy)
Ramy czasowe: Dzień: 7
|
Porównanie wyników zadania motorycznego (gra w klasy) między testem przed i po teście.
Mierzone liczbą testów.
|
Dzień: 7
|
|
Test 6 minut marszu (m)
Ramy czasowe: Dzień: 0
|
Porównanie wyników testu 6-minutowego marszu pomiędzy grupą eksperymentalną i kontrolną.
Mierzona w metrach.
|
Dzień: 0
|
|
Test wstawania i ruszania (s)
Ramy czasowe: Dzień: 0
|
Porównanie wyników testu Get-up-and-Go pomiędzy grupą eksperymentalną i kontrolną. W teście Get-up-and-Go uczestnicy zostaną poproszeni o wstanie z pozycji siedzącej, przejście 3 metrów w swoim zwykłym tempie, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie. Mierzone w sekundach podczas wykonywania testu. |
Dzień: 0
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18CH128
- 2018-A02365-50 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .