- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04018196
Effetti dell'immaginazione motoria sull'apprendimento motorio e sulla ritenzione motoria nell'ottantenne. (IMAge-8)
Effetti dell'immaginazione motoria sull'apprendimento motorio e sulla ritenzione motoria nell'ottantenne "IMAge-8".
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Étienne, Francia
- Chu Saint-Etienne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Far parte della coorte Proof
- Modulo di consenso scritto firmato
- Affiliato alla previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Patologia o intervento chirurgico che causano disturbi locomotori
- Patologia neurologica o psichica
- Usa psicofarmaci
- Mini-esame dello stato mentale (MMSE) < 20
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Saranno inclusi pazienti di età superiore a 80 anni.
Avranno un allenamento di immaginazione motoria del compito manuale e un addestramento di immaginazione motoria del compito motorio.
|
Avranno un'immaginazione motoria come attività manuale di addestramento per 30 minuti.
Avranno 3 test per l'esecuzione di attività manuali prima dell'allenamento (pretest) e dopo l'allenamento (post-test).
Altri nomi:
Avranno un'immaginazione motoria come compito motorio di addestramento per 30 minuti prima di eseguire questo compito. Avranno 3 test per l'esecuzione di compiti motori prima dell'allenamento (pretest) e dopo l'allenamento (post-test).
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Saranno inclusi pazienti di età superiore a 80 anni.
Avranno un film emotivamente neutro come allenamento del compito manuale e un film emotivamente neutro come allenamento del compito motorio.
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Dovranno guardare un'attività manuale di addestramento emotivamente neutra per 30 minuti prima di eseguire questa attività. Avranno 3 test per l'esecuzione di attività manuali prima dell'allenamento (pretest) e dopo l'allenamento (post-test).
Altri nomi:
Dovranno osservare un compito motorio emotivamente neutro come allenamento per 30 minuti prima di eseguire questo compito. Avranno 3 test per l'esecuzione di compiti motori prima dell'allenamento (pretest) e dopo l'allenamento (post-test).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prestazioni nell'attività manuale (Nine Hole Peg Test (NHPT)) (s)
Lasso di tempo: Giorno: 0
|
Il confronto delle prestazioni nell'attività manuale (Nine Hole Peg Test (NHPT)) risulta nel post-test tra il gruppo sperimentale e quello di controllo.
Misurato in secondi durante l'esecuzione di attività manuali.
|
Giorno: 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prestazioni nel/i compito/i motorio/i
Lasso di tempo: Giorno: 7
|
Confronto delle prestazioni al compito motorio (campana) risultati pre-test e post-test tra gruppo sperimentale e gruppo di controllo. Misurato in numero di test. |
Giorno: 7
|
Capacità di apprendimento del compito manuale (Nine Hole Peg Test (NHPT))
Lasso di tempo: Giorno: 0
|
Confronto dei risultati delle attività manuali (Nine Hole Peg Test (NHPT)) tra pre-test e post-test. Misurato in secondi. |
Giorno: 0
|
Capacità di apprendimento del compito motorio (campana)
Lasso di tempo: Giorno: 7
|
Confronto dei risultati del compito motorio (campana) tra pre-test e post-test.
Misurato in numero di test.
|
Giorno: 7
|
Prova di 6 minuti a piedi (m)
Lasso di tempo: Giorno: 0
|
Confronto dei risultati del test di 6 minuti di cammino tra il gruppo sperimentale e quello di controllo.
Misurato in metri.
|
Giorno: 0
|
Test di Get-up-and-Go (s)
Lasso di tempo: Giorno: 0
|
Confronto dei risultati del test Get-up-and-Go tra il gruppo sperimentale e quello di controllo. Per il test di Get-up-and-Go, ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi da una posizione seduta, camminare per 3 metri al loro ritmo abituale, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Misurato in secondi durante l'esecuzione del test. |
Giorno: 0
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18CH128
- 2018-A02365-50 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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