- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04018196
Efectos de las imágenes motoras sobre el aprendizaje motor y la retención motora en octogenarios. (IMAge-8)
Efectos de las imágenes motoras sobre el aprendizaje motor y la retención motora en "IMAge-8" octogenario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Saint-Étienne, Francia
- CHU Saint-étienne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser parte de la cohorte Proof
- Formulario de consentimiento por escrito firmado
- Afiliado a la seguridad social
Criterio de exclusión:
- Patología o intervención quirúrgica causante de trastorno del aparato locomotor
- Patología neurológica o psíquica
- Usa drogas psicotrópicas
- Mini-examen del estado mental (MMSE) < 20
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Se incluirán pacientes mayores de 80 años.
Tendrán entrenamiento de imágenes motoras de tarea manual y entrenamiento de imágenes motoras de tarea motora.
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Tendrán una imaginería motora como tarea del manual de entrenamiento durante 30 minutos.
Tendrán 3 pruebas para realizar tareas manuales antes del entrenamiento (pretest) y después del entrenamiento (postest).
Otros nombres:
Tendrán una imaginería motora como tarea motora de entrenamiento durante 30 minutos antes de realizar esta tarea. Tendrán 3 pruebas para realizar tareas motoras antes del entrenamiento (pretest) y después del entrenamiento (postest).
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
Se incluirán pacientes mayores de 80 años.
Tendrán una película emocionalmente neutra como entrenamiento de tareas manuales y una película emocionalmente neutra como entrenamiento de tareas motoras.
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Tendrán que observar una tarea manual de entrenamiento emocionalmente neutral durante 30 minutos antes de realizar esta tarea. Tendrán 3 pruebas para realizar tareas manuales antes del entrenamiento (pretest) y después del entrenamiento (postest).
Otros nombres:
Tendrán que observar una tarea motora de entrenamiento emocionalmente neutra durante 30 minutos antes de realizar esta tarea. Tendrán 3 pruebas para realizar tareas motoras antes del entrenamiento (pretest) y después del entrenamiento (postest).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desempeño en la tarea manual (Nine Hole Peg Test (NHPT)) (s)
Periodo de tiempo: Día: 0
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La comparación del rendimiento en la tarea manual (Nine Hole Peg Test (NHPT)) da como resultado la prueba posterior entre el grupo experimental y el de control.
Medido en segundos al realizar una tarea manual.
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Día: 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desempeño en la(s) tarea(s) motora(s)
Periodo de tiempo: Día: 7
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Comparación del desempeño en la tarea motora (rayuela) resultados pre-test y post-test entre el grupo experimental y control. Medido en número de pruebas. |
Día: 7
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Capacidad de aprendizaje de tarea manual (Nine Hole Peg Test (NHPT))
Periodo de tiempo: Día: 0
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Comparación de los resultados de la tarea manual (Nine Hole Peg Test (NHPT)) entre la prueba previa y la posterior. Medido en segundos. |
Día: 0
|
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Capacidad de aprendizaje de tarea motora (rayuela)
Periodo de tiempo: Día: 7
|
Comparación de resultados de tareas motoras (rayuela) entre pre-test y post-test.
Medido en número de pruebas.
|
Día: 7
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Test de 6 minutos caminando (m)
Periodo de tiempo: Día: 0
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Comparación de los resultados de la prueba de caminata de 6 minutos entre el grupo experimental y el de control.
Medido en metros.
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Día: 0
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Prueba de levantarse y andar (s)
Periodo de tiempo: Día: 0
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Comparación de los resultados de la prueba Get-up-and-Go entre el grupo experimental y el de control. Para la prueba de Get-up-and-Go, se les pedirá a los participantes que se pongan de pie desde una posición sentada, caminen 3 metros a su ritmo habitual, se den la vuelta, caminen de regreso a la silla y se sienten. Medido en segundos al realizar la prueba. |
Día: 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18CH128
- 2018-A02365-50 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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