- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04018196
Effekter av motorisk bildspråk på motorisk inlärning och motorisk retention hos åttaåriga. (IMAge-8)
Effekter av motorisk bildspråk på motorisk inlärning och motorisk retention i oktogenär "IMAge-8".
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en del av Proof-kohorten
- Undertecknat skriftligt samtyckesformulär
- Ansluten till socialförsäkringen
Exklusions kriterier:
- Patologi eller kirurgiskt ingrepp som orsakar rörelsestörning
- Neurologisk eller psykisk patologi
- Använd psykofarmaka
- Mini-Mental State Examination (MMSE) < 20
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Patient över 80 år kommer att inkluderas.
De kommer att ha motorisk bildträning av manuell uppgift och motorisk bildträning av motorisk uppgift.
|
De kommer att ha ett motoriskt bildspråk som träningsmanuell uppgift i 30 minuter.
De kommer att ha 3 tester för att utföra manuella uppgifter före träning (förtest) och efter träning (eftertest).
Andra namn:
De kommer att ha en motorisk bild som träningsmotorisk uppgift i 30 minuter innan de utför denna uppgift. De kommer att ha 3 tester för att utföra motorisk uppgift före träning (förtest) och efter träning (eftertest).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patient över 80 år kommer att inkluderas.
De kommer att ha känslomässigt neutral film som träning av manuell uppgift och känslomässigt neutral film som träning av motorisk uppgift.
|
De måste titta på en känslomässigt neutral som träningsmanuell uppgift i 30 minuter innan de utför denna uppgift. De kommer att ha 3 tester för att utföra manuella uppgifter före träning (förtest) och efter träning (eftertest).
Andra namn:
De kommer att behöva titta på en känslomässigt neutral som träningsmotorisk uppgift i 30 minuter innan de utför denna uppgift. De kommer att ha 3 tester för att utföra motorisk uppgift före träning (förtest) och efter träning (eftertest).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda vid den manuella uppgiften (Nine Hole Peg Test (NHPT)) (s)
Tidsram: Dag: 0
|
Jämförelse av prestanda vid den manuella uppgiften (Nine Hole Peg Test (NHPT)) resulterar i eftertest mellan experiment- och kontrollgrupp.
Mäts i sekunder vid manuell uppgift.
|
Dag: 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda vid motoruppgift(erna)
Tidsram: Dag: 7
|
Jämförelse av prestanda vid den motoriska uppgiften (hopscotch) resultat för- och eftertest mellan experiment- och kontrollgrupp. Mätt i antal tester. |
Dag: 7
|
|
Inlärningskapacitet för manuell uppgift (Nine Hole Peg Test (NHPT))
Tidsram: Dag: 0
|
Jämförelse av resultat för manuella uppgifter (Nine Hole Peg Test (NHPT)) mellan för- och eftertest. Mätt i sekunder. |
Dag: 0
|
|
Inlärningsförmåga hos motorisk uppgift (hoppkulor)
Tidsram: Dag: 7
|
Jämförelse av resultat för motorisk uppgift (hoppkulor) mellan pre-test och post-test.
Mätt i antal tester.
|
Dag: 7
|
|
Test av 6 minuters promenad (m)
Tidsram: Dag: 0
|
Jämförelse av test av 6 minuters gångresultat mellan experiment- och kontrollgrupp.
Mätt i meter.
|
Dag: 0
|
|
Test av Get-up-and-Go (s)
Tidsram: Dag: 0
|
Jämförelse av test av Get-up-and-Go-resultat mellan experiment- och kontrollgrupp. För att testa Resa upp-och-gå kommer deltagarna att bli ombedda att stå från sittande läge, gå 3 meter i sin vanliga takt, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner. Mäts i sekunder vid utförande av test. |
Dag: 0
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 18CH128
- 2018-A02365-50 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .