- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04018196
Effecten van motorische verbeelding op motorisch leren en motorische retentie bij tachtigjarigen. (IMAge-8)
Effecten van motorische verbeelding op motorisch leren en motorische retentie in de achtjarige "IMage-8".
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deel uitmaken van het Proof-cohort
- Ondertekend schriftelijk toestemmingsformulier
- Aangesloten bij de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Pathologie of chirurgische ingreep die locomotorische stoornis veroorzaakt
- Neurologische of psychische pathologie
- Gebruik psychofarmaca
- Mini-Mental State Examination (MMSE) < 20
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Patiënt ouder dan 80 jaar zal worden opgenomen.
Ze krijgen motorische beeldvormingstraining van handmatige taken en motorische beeldvormingstraining van motorische taken.
|
Ze krijgen gedurende 30 minuten een motorische verbeelding als handmatige trainingstaak.
Ze hebben 3 tests voor het uitvoeren van handmatige taken vóór de training (pretest) en na de training (posttest).
Andere namen:
Ze krijgen 30 minuten een motorische verbeelding als motorische trainingstaak voordat ze deze taak uitvoeren. Ze krijgen 3 tests voor het uitvoeren van motorische taken vóór de training (pretest) en na de training (posttest).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënt ouder dan 80 jaar zal worden opgenomen.
Ze krijgen een emotioneel neutrale film als training van een handmatige taak en een emotioneel neutrale film als training van een motorische taak.
|
Ze zullen een emotioneel neutrale handmatige taak gedurende 30 minuten moeten bekijken voordat ze deze taak uitvoeren. Ze hebben 3 tests voor het uitvoeren van handmatige taken vóór de training (pretest) en na de training (posttest).
Andere namen:
Ze zullen een emotioneel neutrale als motorische trainingstaak 30 minuten moeten bekijken alvorens deze taak uit te voeren. Ze krijgen 3 tests voor het uitvoeren van motorische taken vóór de training (pretest) en na de training (posttest).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties bij de handmatige taak (Nine Hole Peg Test (NHPT)) (s)
Tijdsspanne: Dag: 0
|
Vergelijking van prestaties bij de handmatige taak (Nine Hole Peg Test (NHPT)) resulteert in post-test tussen experimentele en controlegroep.
Gemeten in seconden bij het uitvoeren van een handmatige taak.
|
Dag: 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties bij de motorische taak(en)
Tijdsspanne: Dag: 7
|
Vergelijking van prestaties bij de motortaak (hinkelen) resultaten pre-test en post-test tussen experimentele en controlegroep. Gemeten in aantal testen. |
Dag: 7
|
|
Leervermogen van handmatige taak (Nine Hole Peg Test (NHPT))
Tijdsspanne: Dag: 0
|
Vergelijking van handmatige taak (Nine Hole Peg Test (NHPT)) resultaten tussen pre-test en post-test. Gemeten in seconden. |
Dag: 0
|
|
Leervermogen motorische taak (hinkelen)
Tijdsspanne: Dag: 7
|
Vergelijking van motorische taak (hinkelen) resultaten tussen pre-test en post-test.
Gemeten in aantal testen.
|
Dag: 7
|
|
Test van 6 minuten lopen (m)
Tijdsspanne: Dag: 0
|
Vergelijking van testresultaten van 6 minuten lopen tussen experimentele en controlegroep.
Gemeten in meters.
|
Dag: 0
|
|
Test van Get-up-and-Go(s)
Tijdsspanne: Dag: 0
|
Vergelijking van test van Get-up-and-Go-resultaten tussen experimentele en controlegroep. Voor de test van Get-up-and-Go wordt de deelnemers gevraagd vanuit een zittende positie op te staan, 3 meter te lopen in hun gebruikelijke tempo, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten. Gemeten in seconden bij het uitvoeren van de test. |
Dag: 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 18CH128
- 2018-A02365-50 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .