- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04018196
Влияние двигательных образов на моторное обучение и моторное удержание у восьмидесятилетних. (IMAge-8)
Влияние двигательных образов на моторное обучение и моторное удержание у восьмидесятилетних «IMAge-8».
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- CHU Saint-étienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть частью когорты Proof
- Подписанная письменная форма согласия
- Связанный с социальным обеспечением
Критерий исключения:
- Патология или хирургическое вмешательство, вызывающее двигательное расстройство
- Неврологическая или психическая патология
- Употреблять психотропные препараты
- Мини-тест психического состояния (MMSE) < 20
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Будут включены пациенты в возрасте старше 80 лет.
Они будут иметь двигательную воображаемую тренировку ручного задания и двигательную тренировку воображения двигательной задачи.
|
У них будет двигательное воображение в качестве учебного пособия на 30 минут.
У них будет 3 теста на выполнение ручного задания до обучения (pretest) и после обучения (post-test).
Другие имена:
У них будет двигательное воображение в качестве тренировочного двигательного задания в течение 30 минут перед выполнением этого задания. У них будет 3 теста на выполнение двигательного задания до тренировки (pretest) и после тренировки (post-test).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Будут включены пациенты в возрасте старше 80 лет.
У них будет эмоционально нейтральный фильм в качестве тренировки ручного задания и эмоционально нейтральный фильм в качестве тренировки моторного задания.
|
Перед выполнением этого задания им придется посмотреть эмоционально нейтральное учебное задание в течение 30 минут. У них будет 3 теста на выполнение ручного задания до обучения (pretest) и после обучения (post-test).
Другие имена:
Перед выполнением этого задания им придется в течение 30 минут посмотреть эмоционально нейтральное задание в качестве тренировочной моторики. У них будет 3 теста на выполнение двигательного задания до тренировки (pretest) и после тренировки (post-test).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность при выполнении ручного задания (тест с девятью отверстиями (NHPT)) (с)
Временное ограничение: День: 0
|
Сравнение производительности при выполнении ручного задания (тест с девятью отверстиями (NHPT)) приводит к результатам посттеста между экспериментальной и контрольной группой.
Измеряется в секундах при выполнении задачи вручную.
|
День: 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнение двигательного задания (с)
Временное ограничение: День: 7
|
Сравнение результатов двигательного задания (классики) до и после теста между экспериментальной и контрольной группой. Измеряется количеством тестов. |
День: 7
|
|
Способность к обучению при выполнении ручных заданий (тест с девятью отверстиями (NHPT))
Временное ограничение: День: 0
|
Сравнение результатов ручного задания (испытание с девятью отверстиями (NHPT)) до и после испытаний. Измеряется в секундах. |
День: 0
|
|
Способность к обучению двигательным задачам (классики)
Временное ограничение: День: 7
|
Сравнение результатов двигательных заданий (классиков) до и после теста.
Измеряется количеством тестов.
|
День: 7
|
|
Тест 6-минутной ходьбы (м)
Временное ограничение: День: 0
|
Сравнение результатов теста 6-минутной ходьбы между экспериментальной и контрольной группой.
Измеряется в метрах.
|
День: 0
|
|
Тест на готовность к действию (с)
Временное ограничение: День: 0
|
Сравнение результатов теста Get-up-and-Go между экспериментальной и контрольной группой. Для теста «Вставай и иди» участников попросят встать из положения сидя, пройти 3 метра в обычном темпе, повернуться, вернуться к стулу и сесть. Измеряется в секундах при выполнении теста. |
День: 0
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 18CH128
- 2018-A02365-50 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .