- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04018196
A motoros képalkotás hatása a motoros tanulásra és a motoros megtartásra nyolcéves korban. (IMAge-8)
A motoros képalkotás hatása a motoros tanulásra és a motoros megtartásra a nyolcéves „IMge-8”-ban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország
- Chu Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Proof kohorsz tagja
- Aláírt írásbeli hozzájárulási űrlap
- Társadalombiztosításhoz tartozik
Kizárási kritériumok:
- Mozgásszervi rendellenességet okozó patológia vagy sebészeti beavatkozás
- Neurológiai vagy pszichés patológia
- Használjon pszichotróp szereket
- Mentális állapot minivizsga (MMSE) < 20
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A 80 év feletti betegek is beletartoznak.
Manuális feladat motoros képi képzése és motoros feladat motoros képi képzése lesz.
|
30 perces edzési kézi feladatként motoros képanyagot kapnak.
3 tesztjük lesz a manuális feladatok elvégzésére edzés előtt (előteszt) és edzés után (utóteszt).
Más nevek:
A feladat végrehajtása előtt 30 percig egy motoros képzetet kapnak, mint a motoros edzést. 3 tesztjük lesz a motoros feladat elvégzésére edzés előtt (előteszt) és edzés után (utóteszt).
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A 80 év feletti betegek is beletartoznak.
Érzelmileg semleges filmjük lesz a kézi feladat képzéseként, érzelmileg semleges film pedig motoros feladat képzéseként.
|
A feladat elvégzése előtt 30 percig kell nézniük egy érzelmileg semleges, mint gyakorló manuális feladatot. 3 tesztjük lesz a manuális feladatok elvégzésére edzés előtt (előteszt) és edzés után (utóteszt).
Más nevek:
A feladat végrehajtása előtt 30 percig egy érzelmileg semleges, mint motoros edzést kell nézniük. 3 tesztjük lesz a motoros feladat elvégzésére edzés előtt (előteszt) és edzés után (utóteszt).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljesítmény a kézi feladatnál (Nine Hole Peg Test (NHPT)) (s)
Időkeret: Nap: 0
|
A manuális feladat (Nine Hole Peg Test (NHPT)) teljesítményének összehasonlítása utótesztet eredményez a kísérleti és a kontrollcsoport között.
Kézi feladat végrehajtásakor másodpercben mérve.
|
Nap: 0
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljesítmény a motoros feladat(ok)nál
Időkeret: Nap: 7
|
A motoros feladat (hopscotch) eredményeinek összehasonlítása a teszt előtti és utóteszt során a kísérleti és a kontrollcsoport között. A tesztek számában mérve. |
Nap: 7
|
|
Manuális feladat tanulási képessége (Nine Hole Peg Test (NHPT))
Időkeret: Nap: 0
|
A kézi feladat (Nine Hole Peg Test (NHPT)) eredményeinek összehasonlítása az előzetes és az utóteszt között. Másodpercekben mérve. |
Nap: 0
|
|
Motoros feladat tanulási képessége (ugrás)
Időkeret: Nap: 7
|
A motoros feladat (hopscotch) eredményeinek összehasonlítása az előzetes és az utóteszt között.
A tesztek számában mérve.
|
Nap: 7
|
|
6 perces gyaloglás tesztje (m)
Időkeret: Nap: 0
|
A 6 perces séta teszt eredményeinek összehasonlítása a kísérleti és a kontrollcsoport között.
Méterben mérve.
|
Nap: 0
|
|
A fel- és indulás tesztje
Időkeret: Nap: 0
|
A Get-up-and-Go teszt eredményeinek összehasonlítása a kísérleti és a kontrollcsoport között. A Get-up-and-Go teszt során a résztvevőket arra kérik, hogy álljanak fel ülő helyzetből, menjenek 3 métert a megszokott tempójukban, forduljanak meg, menjenek vissza a székhez, és üljenek le. Másodpercekben mérve a teszt végrehajtása során. |
Nap: 0
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18CH128
- 2018-A02365-50 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .