- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04018196
Effekter av motoriske bilder på motorisk læring og motorisk oppbevaring hos åtteårige. (IMAge-8)
Effekter av motoriske bilder på motorisk læring og motorisk oppbevaring i oktogenarisk "IMAge-8".
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- CHU Saint-étienne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en del av Proof-kohorten
- Signert skriftlig samtykkeskjema
- Tilknyttet trygd
Ekskluderingskriterier:
- Patologi eller kirurgisk inngrep som forårsaker bevegelsesforstyrrelser
- Nevrologisk eller psykisk patologi
- Bruk psykofarmaka
- Mini-Mental State Examination (MMSE) < 20
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasient over 80 år vil inkluderes.
De vil ha motorisk opplæring av manuell oppgave og motorisk opplæring av motorisk oppgave.
|
De vil ha et motorisk bilde som treningsmanuell oppgave i 30 minutter.
De vil ha 3 tester for å utføre manuell oppgave før trening (pretest) og etter trening (post-test).
Andre navn:
De vil ha et motorisk bilde som treningsmotorisk oppgave i 30 minutter før de utfører denne oppgaven. De vil ha 3 tester for å utføre motorisk oppgave før trening (pretest) og etter trening (post-test).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasient over 80 år vil inkluderes.
De vil ha emosjonelt nøytral film som trening av manuell oppgave og emosjonelt nøytral film som trening av motorisk oppgave.
|
De må se på en følelsesmessig nøytral som trenings manuell oppgave i 30 minutter før de utfører denne oppgaven. De vil ha 3 tester for å utføre manuell oppgave før trening (pretest) og etter trening (post-test).
Andre navn:
De må se på en følelsesmessig nøytral som treningsmotorisk oppgave i 30 minutter før de utfører denne oppgaven. De vil ha 3 tester for å utføre motorisk oppgave før trening (pretest) og etter trening (post-test).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse ved den manuelle oppgaven (Nine Hole Peg Test (NHPT)) (s)
Tidsramme: Dag: 0
|
Sammenligning av ytelse ved den manuelle oppgaven (Nine Hole Peg Test (NHPT)) resulterer i post-test mellom eksperimentell og kontrollgruppe.
Målt i sekunder når du utfører manuell oppgave.
|
Dag: 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse ved motoroppgaven(e)
Tidsramme: Dag: 7
|
Sammenligning av ytelse ved den motoriske oppgaven (hopscotch) resultater pre-test og post-test mellom eksperimentell og kontrollgruppe. Målt i antall tester. |
Dag: 7
|
|
Læringskapasitet for manuell oppgave (Nine Hole Peg Test (NHPT))
Tidsramme: Dag: 0
|
Sammenligning av manuelle oppgaver (Nine Hole Peg Test (NHPT)) resultater mellom pre-test og post-test. Målt i sekunder. |
Dag: 0
|
|
Læringskapasitet for motorisk oppgave (hopprekke)
Tidsramme: Dag: 7
|
Sammenligning av motoriske oppgaveresultater (hopscotch) mellom pre-test og post-test.
Målt i antall tester.
|
Dag: 7
|
|
Test av 6 minutters gange (m)
Tidsramme: Dag: 0
|
Sammenligning av test av 6 minutters gange resultater mellom eksperimentell og kontrollgruppe.
Målt i meter.
|
Dag: 0
|
|
Test av Kom-opp-og-gå (er)
Tidsramme: Dag: 0
|
Sammenligning av test av Get-up-and-Go-resultater mellom eksperimentell og kontrollgruppe. For å teste Kom opp-og-gå, vil deltakerne bli bedt om å stå fra sittende stilling, gå 3 meter i vanlig tempo, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Målt i sekunder når du utfører test. |
Dag: 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 18CH128
- 2018-A02365-50 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .