- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04026672
Konopný olej + studie uživatelských zkušeností
6. února 2020 aktualizováno: Thorne Research Inc.
Konopný olej + studie uživatelské zkušenosti: retrospektivní, neintervenční studie k posouzení spotřebitelské zkušenosti a dopadu konopného oleje + na kvalitu života
Tato studie prezentovaná jako online průzkum se snaží lépe porozumět tomu, jak zákazníci Thorne používají a zažívají nový produkt Konopný olej + a jak si myslí, že se srovnává na trhu.
Konopný olej + je kombinovaný produkt s patentovanou směsí výtažků z konopí, hřebíčku, černého pepře, chmele a rozmarýnu.
Lidé, kteří se nezávisle rozhodli zakoupit a používat Konopný olej + před zahájením studie, budou pozváni k dobrovolné účasti.
Pokud splní studijní požadavky a dají souhlas, odpoví online na otázky o svých zkušenostech s konopným olejem +.
Otázky se týkají obecné demografie a zdraví, obecných dojmů z produktu, jeho srovnání s jinými produkty a jakéhokoli vlivu, který měl na jejich gastrointestinální zdraví, fyzické nepohodlí, spánek a náladu.
Očekává se, že průzkum zabere 15–30 minut času účastníka.
Data budou analyzována, aby se zjistilo, zda je zkušenost zákazníků s konopným olejem + tak příznivá, jak se zdá z neoficiálních zpráv.
Bude také provedena analýza s cílem nalézt vzory, které mohou být základem budoucích studií, marketingu a úsilí o vzdělávání zákazníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
201
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Spojené státy, 29486
- Online Survey for Thorne Research, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé, kteří si zakoupili Konopný olej +
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osobně použil alespoň jednu lahvičku (30 gelcaps) konopného oleje +
- Poskytuje souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Z jakéhokoli důvodu nelze získat přístup k elektronickému průzkumu ani jej používat
- Byla těhotná nebo kojila, když užívala konopný olej +
- Není zaměstnanec Thorne ochoten se zúčastnit bez náhrady
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnoťte dopad na celkovou kvalitu života (QoL) po užití konopného oleje +
Časové okno: 1 den
|
Dotazník shromažďující data za posledních 30 nebo více dní
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte dopad na specifické faktory kvality života – zdraví GI, nálada, spánek, fyzické nepohodlí – po užití konopného oleje +
Časové okno: 1 den
|
Dotazník shromažďující data za posledních 30 nebo více dní
|
1 den
|
|
Získejte vhled do uživatelského pohledu na kvalitu produktu, účinnost a důvody pro pokračování/přerušení používání
Časové okno: 1 den
|
Dotazník shromažďující data za posledních 30 nebo více dní
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline Jacques, ND, Thorne Research
- Vrchní vyšetřovatel: Sheena Smith, MS, Thorne Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
4. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
4. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Hemp-PM001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .