- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04032236
Vliv orálních změn pH na touhu po kouření
Nikotin je psychoaktivní látka a jeho účinek dokazují neuronální nikotin-acetylcholinové receptory vylučované v mozku a periferii. Psychoaktivní látky jako nikotin a kofein hrají roli v odměňování prostřednictvím mezolimbického dopaminergního systému. Uvolněný dopamin vyvolává farmakologické účinky, které mohou způsobit příjemné emoce. Tyto účinky jsou důležitým faktorem pro udržení motivace ke kouření.
Míra absorpce nikotinu z bukální sliznice, míra a míra závislosti významně ovlivňuje riziko. Kromě PH mohou vstřebávání nikotinu ovlivnit další faktory, jako je lokální průtok krve, háďátko produktu, velikost a povrch tabákové směsi, konstantní kapacita pH a obsah nikotinu v tabáku. Pro usnadnění vstřebávání nikotinu z bukální sliznice byly zkoumány různé látky, které absorpci zvyšují. Bylo prokázáno, že zvýšená alkalita zvyšuje absorpci nikotinu a fyziologické účinky pufrováním alkalických hodnot pH pomocí vlhkých šňupacích tabáků a nikotinových žvýkaček. Přestože rychlost absorpce nikotinu v orálním tabáku mohou ovlivnit i jiné faktory, uvádí se, že hlavním faktorem, který určuje rychlost absorpce nikotinu, je pH.
Mezi faktory, které spouštějí užívání nikotinu, patří stres v každodenním životě, denní rutiny, stravovací a pitné návyky a zejména užívání kofeinu. Chronické užívání kofeinu způsobuje toleranci v mnoha jeho účincích a užívání nikotinu snižuje účinky tolerance a také zesiluje účinky stimulované dopaminergní cestou. Bylo hlášeno, že kuřáci konzumují více kofeinu než nekuřáci.
V této studii bude zkoumán vztah mezi orálním pH a poptávkou po cigaretách po konzumaci kofeinu. Až dosud nebyl zkoumán vztah mezi pH slin před a po kofeinu a kouřením cigaret. Kromě toho budou zkoumány účinky chování při pití a změny pH slin na chuť na cigaretu a budou poskytnuty důkazy o behaviorálních metodách používaných při léčbě odvykání kouření cigaret.
Přehled studie
Detailní popis
Závislost na nikotinu je akceptována jako nejčastější onemocnění a lze ji léčit lékařskými metodami jako jiná onemocnění. Vědecky ověřená farmakoterapie a také kognitivní a behaviorální terapie hrají důležitou roli při snižování kouření cigaret. V této souvislosti se navrhuje, aby byla zpochybněna motivace osoby, měly by být zpochybněny každodenní modely chování, měly by být identifikovány prvky spouštějící touhu po kouření a měly by být vyvinuty metody boje proti nim a obvyklá životně důležitá opatření, včetně jídlo a pití by mělo být organizováno. Konzumace kyselých potravin způsobuje kyselé pH v ústech a zvyšuje se slinění za účelem jeho neutralizace. Po jídle; čaj nebo káva, bylo hlášeno, že chuť kouřit se zvyšuje.
Kofein je další psychostimulační látka vyskytující se v různém poměru v kávě a čaji a jeho antagonistické účinky na pohybový systém jsou na úrovni adenosinových receptorů. Stimulováno nízkými dávkami a depresivní při vysokých dávkách. Nikotin má při chronickém užívání stimulační účinek na pohybovou aktivitu. Chronické užívání kofeinu způsobuje toleranci v mnoha účincích a užívání nikotinu snižuje účinky tolerance a také zesiluje účinky stimulované dopaminergní cestou. Bylo hlášeno, že kuřáci konzumují více kofeinu než nekuřáci. Existují také studie, které uvádějí, že neexistuje žádná interakce mezi kofeinem a nikotinem a že spotřeba kokainu zvyšuje kouření cigaret, stejně jako epidemiologické studie, které spojují souběžnou konzumaci kofeinu a nikotinu s farmakologickými účinky spíše než s farmakologickými účinky po jídle a mezi studiemi, které jsou dvě nejvíce běžné akce v důsledku stresu. Tento účinek však není zcela způsoben farmakologickými účinky kofeinu, ale ovlivňuje intraorální pH a ovlivňuje touhu po cigaretě. V této studii je hlavním cílem prozkoumat vliv změn pH slin na touhu kouřit a jak chování při pití vody ovlivnilo tuto touhu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35340
- Dokuz Eylül University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nemít aktivní onemocnění
- Být ve věku od 18 do 45 let
- Neužívat antibiotika v posledních dvou týdnech
- Nepoužívejte inhalační léčbu
- Nemít onemocnění ústní nebo slinné žlázy
- Jeden týden po menstruačním krvácení u žen
- Nejméně 10 let (P / Y) cigaretový příběh ve skupině případů
Kritéria vyloučení:
- Být aktivní nemocí
- <18 let a > 45 let
- Užívání antibiotik v posledních dvou týdnech
- Používejte inhalační léčbu
- Onemocnění ústní a slinné žlázy
- Jeden týden po menstruačním krvácení u žen
- Být v luteální fázi
- Menstruační nepravidelnost
- Být těhotná
- Užívání hormonální léčby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: kuřácká skupina
35 pouzdro na kouření
|
Při pokojové teplotě (18-25°C) bude provedeno stejné místo a standardní prostředí.
Všechny zúčastněné případy podstoupí stomatologické vyšetření a do 30 minut budou odebrány tři vzorky slin, včetně prvního vzorku, po vypití kávy a po vypití vody.
Bude měřeno pH vzorků a měřena rychlost odvykání kouření kuřáka cigaret se simultánním VAS (VISUAL ANALOG SCALA).
Tato data budou porovnána v interní a nekuřácké kontrolní skupině
Ostatní jména:
|
|
Jiný: nekuřácká skupina
35 nekuřácké pouzdro
|
Při pokojové teplotě (18-25°C) bude provedeno stejné místo a standardní prostředí.
Všechny zúčastněné případy podstoupí stomatologické vyšetření a do 30 minut budou odebrány tři vzorky slin, včetně prvního vzorku, po vypití kávy a po vypití vody.
Bude měřeno pH vzorků a měřena rychlost odvykání kouření kuřáka cigaret se simultánním VAS (VISUAL ANALOG SCALA).
Tato data budou porovnána v interní a nekuřácké kontrolní skupině
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumat změny pH slin po konzumaci kávy
Časové okno: 30 minut po zásahu
|
měření pH slin
|
30 minut po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zjistit, jak pití vody ovlivňuje chuť kouřit
Časové okno: 30 minut po zásahu
|
touha po kouření bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí, kde 1 znamená minimum a 10 znamená maximální touhu po kouření
|
30 minut po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 437-SBKAEK
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .