- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04032236
Wpływ zmian pH w jamie ustnej na pragnienie palenia
Nikotyna jest substancją psychoaktywną, a jej działanie przejawia się w neuronalnych receptorach nikotynowo-acetylocholinowych wydzielanych w mózgu i na obwodzie. Substancje psychoaktywne, takie jak nikotyna i kofeina, odgrywają rolę w nagradzaniu poprzez mezolimbiczny układ dopaminergiczny. Uwolniona dopamina wywołuje efekty farmakologiczne, które mogą wywoływać przyjemne emocje. Efekty te są ważnym czynnikiem w utrzymaniu motywacji do palenia.
Szybkość wchłaniania nikotyny z błony śluzowej policzka, szybkość i stopień uzależnienia, istotnie wpływa na ryzyko. Oprócz PH inne czynniki, takie jak lokalny przepływ krwi, nicienie produktu, rozmiar i pole powierzchni mieszanki tytoniowej, zdolność utrzymywania stałego pH i zawartość nikotyny w tytoniu mogą wpływać na wchłanianie nikotyny. Aby ułatwić wchłanianie nikotyny z błony śluzowej policzka, badano różne substancje zwiększające wchłanianie. Wykazano, że zwiększona zasadowość zwiększa wchłanianie nikotyny i efekty fizjologiczne poprzez buforowanie zasadowych wartości pH wilgotnymi produktami do tabaki i gumami nikotynowymi. Chociaż inne czynniki mogą wpływać na szybkość wchłaniania nikotyny w tytoniu doustnym, stwierdza się, że głównym czynnikiem determinującym szybkość wchłaniania nikotyny jest pH.
Czynniki, które powodują używanie nikotyny, obejmują stres w życiu codziennym, codzienne czynności, nawyki żywieniowe i picie, a zwłaszcza stosowanie kofeiny. Długotrwałe stosowanie kofeiny powoduje tolerancję w wielu jej efektach, a stosowanie nikotyny zmniejsza efekty tolerancji, a także nasila efekty stymulowane szlakiem dopaminergicznym. Istnieją doniesienia, że palacze spożywają więcej kofeiny niż osoby niepalące.
W niniejszym badaniu zbadany zostanie związek między pH jamy ustnej a zapotrzebowaniem na papierosy po spożyciu kofeiny. Do tej pory nie badano zależności między pH śliny przed i po kofeinie a paleniem papierosów. Ponadto zbadany zostanie wpływ zachowań związanych z piciem i zmian pH śliny na chęć palenia papierosów oraz zostaną przedstawione dowody na metody behawioralne stosowane w leczeniu rzucania palenia papierosów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uzależnienie od nikotyny jest uznawane za najpowszechniejszą chorobę i może być leczone metodami medycznymi, podobnie jak inne choroby. Udowodniona naukowo farmakoterapia oraz terapia poznawcza i behawioralna odgrywają ważną rolę w ograniczaniu palenia papierosów. W tym kontekście sugeruje się zakwestionowanie motywacji danej osoby, zakwestionowanie codziennych wzorców zachowań, zidentyfikowanie elementów wyzwalających chęć palenia i opracowanie metod ich zwalczania oraz zwyczajowe czynności życiowe, w tym jedzenie i picie powinno być zorganizowane. Spożywanie kwaśnych pokarmów powoduje kwaśne pH w jamie ustnej i zwiększa wydzielanie śliny w celu jego zneutralizowania. Po posiłkach; herbaty lub kawy, zgłaszano, że chęć palenia wzrasta.
Kofeina jest kolejną substancją psychostymulującą występującą w różnych proporcjach w kawie i herbacie, a jej antagonistyczne działanie na układ ruchu występuje na poziomie receptorów adenozynowych. Stymulowany przy niskich dawkach i przygnębiony przy wysokich dawkach. Nikotyna ma stymulujący wpływ na aktywność lokomotoryczną przy przewlekłym stosowaniu. Długotrwałe stosowanie kofeiny powoduje tolerancję w wielu efektach, a nikotyna zmniejsza efekty tolerancji, a także nasila efekty stymulowane szlakiem dopaminergicznym. Istnieją doniesienia, że palacze spożywają więcej kofeiny niż osoby niepalące. Istnieją również badania wskazujące, że nie ma interakcji między kofeiną a nikotyną oraz że konsumpcja kokainy zwiększa palenie papierosów, a także badania epidemiologiczne, które wiążą jednoczesne spożywanie kofeiny i nikotyny z efektami farmakologicznymi, a nie z efektami farmakologicznymi po posiłku oraz między badaniami, które są dwoma najbardziej wspólne działania spowodowane stresem. Jednak efekt ten nie wynika wyłącznie z działania farmakologicznego kofeiny, ale wpływa na pH wewnątrzustne i wpływa na chęć palenia papierosów. W tym badaniu głównym celem jest zbadanie wpływu zmian pH śliny na chęć palenia oraz tego, w jaki sposób zachowanie związane z piciem wody wpłynęło na tę chęć.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak aktywnej choroby
- Mieć od 18 do 45 lat
- Niestosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich dwóch tygodni
- Nie stosować terapii inhalacyjnych
- Nie mieć choroby jamy ustnej lub ślinianek
- Tydzień po krwawieniu miesiączkowym u kobiet
- Co najmniej 10 paczkolat (P / Y) historii papierosów w grupie przypadku
Kryteria wyłączenia:
- Bycie aktywną chorobą
- <18 lat i> 45 lat
- Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich dwóch tygodni
- Użyj inhalatorów
- Choroby jamy ustnej i ślinianek
- Tydzień po krwawieniu miesiączkowym u kobiet
- Będąc w fazie lutealnej
- Nieregularność miesiączki
- Być w ciąży
- Podejmowanie leczenia hormonalnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: grupa paląca
35 przypadku palenia
|
W temperaturze pokojowej (18-25°C) zostanie wykonane to samo miejsce i standardowe środowisko.
Wszyscy zainteresowani zostaną poddani badaniu stomatologicznemu iw ciągu 30 minut zostaną pobrane trzy próbki śliny, w tym pierwsza próbka, po wypiciu kawy i po wypiciu wody.
Zmierzone zostanie pH próbek oraz zmierzona zostanie szybkość rzucania palenia przez palącego palacza papierosów z jednoczesnym pomiarem VAS (VISUAL ANALOG SCALA).
Dane te zostaną porównane w grupie kontrolnej z grupą kontrolną osób niepalących
Inne nazwy:
|
|
Inny: grupa dla niepalących
35 osób niepalących
|
W temperaturze pokojowej (18-25°C) zostanie wykonane to samo miejsce i standardowe środowisko.
Wszyscy zainteresowani zostaną poddani badaniu stomatologicznemu iw ciągu 30 minut zostaną pobrane trzy próbki śliny, w tym pierwsza próbka, po wypiciu kawy i po wypiciu wody.
Zmierzone zostanie pH próbek oraz zmierzona zostanie szybkość rzucania palenia przez palącego palacza papierosów z jednoczesnym pomiarem VAS (VISUAL ANALOG SCALA).
Dane te zostaną porównane w grupie kontrolnej z grupą kontrolną osób niepalących
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie zmian pH śliny po spożyciu kawy
Ramy czasowe: 30 minut po interwencji
|
pomiar pH śliny
|
30 minut po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zbadanie, w jaki sposób picie wody wpływa na chęć palenia
Ramy czasowe: 30 minut po interwencji
|
pragnienie palenia zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej, gdzie 1 oznacza minimum, a 10 maksymalne pragnienie palenia
|
30 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 437-SBKAEK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kofeina
-
University Medicine GreifswaldZakończonyBadanie farmakokinetyczne u zdrowych ochotnikówNiemcy