- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04032236
Wirkung oraler pH-Änderungen auf das Rauchverlangen
Nikotin ist eine psychoaktive Substanz und ihre Wirkung zeigt sich an neuronalen Nikotin-Acetylcholin-Rezeptoren, die im Gehirn und in der Peripherie ausgeschieden werden. Psychoaktive Substanzen wie Nikotin und Koffein spielen eine Rolle bei der Belohnung durch das mesolimbische dopaminerge System. Das freigesetzte Dopamin erzeugt pharmakologische Wirkungen, die angenehme Emotionen hervorrufen können. Diese Wirkungen sind ein wichtiger Faktor bei der Aufrechterhaltung der Rauchmotivation.
Die Absorptionsrate von Nikotin aus der Mundschleimhaut, die Rate und das Ausmaß der Abhängigkeit, beeinflussen das Risiko erheblich. Neben dem PH-Wert können andere Faktoren wie lokale Durchblutung, Nematodenprodukt, Größe und Oberfläche der Tabakmischung, konstante pH-Haltekapazität und Nikotingehalt des Tabaks die Nikotinabsorption beeinflussen. Um die Aufnahme von Nikotin aus der Mundschleimhaut zu erleichtern, wurden verschiedene Substanzen untersucht, die die Aufnahme steigern. Es hat sich gezeigt, dass eine erhöhte Alkalinität die Nikotinabsorption und die physiologischen Wirkungen erhöht, indem alkalische pH-Werte mit feuchten Schnupftabakprodukten und Nikotinkaugummis gepuffert werden. Obwohl andere Faktoren die Nikotinabsorptionsrate in oralem Tabak beeinflussen können, wird festgestellt, dass der Hauptfaktor, der die Nikotinabsorptionsrate bestimmt, der pH-Wert ist.
Faktoren, die den Nikotinkonsum auslösen, sind Stress im Alltag, Tagesabläufe, Ess- und Trinkgewohnheiten und insbesondere der Konsum von Koffein. Die chronische Verwendung von Koffein verursacht Toleranz in vielen seiner Wirkungen, und die Verwendung von Nikotin reduziert Toleranzwirkungen und potenziert auch die Wirkungen, die durch den dopaminergen Weg stimuliert werden. Es wurde berichtet, dass Raucher mehr Koffein konsumieren als Nichtraucher.
In der vorliegenden Studie wird der Zusammenhang zwischen oralem pH-Wert und Zigarettenbedarf nach Koffeinkonsum untersucht. Bisher wurde der Zusammenhang zwischen dem pH-Wert des Speichels vor und nach der Zigarette und dem Rauchen nicht untersucht. Darüber hinaus werden die Auswirkungen des Trinkverhaltens und der pH-Wert-Änderungen im Speichel auf das Zigarettenverlangen untersucht und verhaltenstherapeutische Methoden zur Raucherentwöhnung nachgewiesen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Nikotinabhängigkeit gilt als die häufigste Krankheit und kann wie andere Krankheiten mit medizinischen Methoden behandelt werden. Eine wissenschaftlich fundierte Pharmakotherapie sowie kognitive und Verhaltenstherapie spielen eine wichtige Rolle bei der Reduzierung des Zigarettenrauchens. In diesem Zusammenhang wird vorgeschlagen, die Motivation der Person zu hinterfragen, die alltäglichen Verhaltensmuster zu hinterfragen, die auslösenden Elemente des Rauchverlangens zu identifizieren und die Methoden zu ihrer Bekämpfung zu entwickeln und die üblichen lebensnotwendigen Handlungen einzubeziehen Essen und Trinken sollte organisiert werden. Der Verzehr von sauren Lebensmitteln verursacht einen sauren pH-Wert im Mund und der Speichelfluss steigt, um ihn zu neutralisieren. Nach dem Essen; Tee oder Kaffee, es wurde berichtet, dass das Verlangen nach Rauchen zunimmt.
Koffein ist eine weitere psychostimulierende Substanz, die in unterschiedlichen Anteilen in Kaffee und Tee vorkommt, und ihre antagonistische Wirkung auf den Bewegungsapparat liegt auf der Ebene der Adenosinrezeptoren. Bei niedrigen Dosen stimuliert und bei hohen Dosen deprimiert. Nikotin hat bei chronischem Konsum eine stimulierende Wirkung auf die Bewegungsaktivität. Die chronische Verwendung von Koffein verursacht Toleranz in vielen Wirkungen, und die Verwendung von Nikotin verringert die Toleranzwirkungen und potenziert auch die Wirkungen, die durch den dopaminergen Weg stimuliert werden. Es wurde berichtet, dass Raucher mehr Koffein konsumieren als Nichtraucher. Es gibt auch Studien, die berichten, dass es keine Wechselwirkung zwischen Koffein und Nikotin gibt und dass der Kokainkonsum das Zigarettenrauchen erhöht, sowie epidemiologische Studien, die den gleichzeitigen Konsum von Koffein und Nikotin eher mit pharmakologischen Wirkungen als mit pharmakologischen Wirkungen nach dem Essen und zwischen den beiden Studien in Verbindung bringen gemeinsame Aktionen aufgrund von Stress. Dieser Effekt ist jedoch nicht ausschließlich auf die pharmakologischen Wirkungen von Koffein zurückzuführen, sondern beeinflusst den intraoralen pH-Wert und beeinflusst das Verlangen nach Zigarettenrauchen. In dieser Studie besteht das Hauptziel darin, die Auswirkungen von Änderungen des Speichel-pH-Werts auf das Verlangen zu rauchen und zu untersuchen, wie das Trinkverhalten von Wasser dieses Verlangen beeinflusst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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İzmir, Truthahn, 35340
- Dokuz Eylül University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine aktive Krankheit
- zwischen 18 und 45 Jahre alt sein
- Keine Verwendung von Antibiotika in den letzten zwei Wochen
- Verwenden Sie keine Inhalationsbehandlungen
- Keine Mund- oder Speicheldrüsenerkrankung zu haben
- Eine Woche nach der Menstruationsblutung bei Frauen
- Mindestens 10 Packungsjahre (P/Y) Zigarettengeschichte in der Fallgruppe
Ausschlusskriterien:
- Eine aktive Krankheit sein
- <18 Jahre und> 45 Jahre alt
- In den letzten zwei Wochen Antibiotika verwendet haben
- Verwende Inhalationsbehandlungen
- Mund- und Speicheldrüsenerkrankung
- Eine Woche nach der Menstruationsblutung bei Frauen
- In der Lutealphase sein
- Menstruationsunregelmäßigkeit
- Schwanger sein
- Unter Hormonbehandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Rauchergruppe
35 Raucherkoffer
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Bei Raumtemperatur (18-25°C) wird am gleichen Ort und in der gleichen Standardumgebung gearbeitet.
Alle betroffenen Fälle werden einer zahnärztlichen Untersuchung unterzogen und innerhalb von 30 Minuten werden drei Speichelproben entnommen, einschließlich der ersten Probe, nach dem Kaffeegetränk und nach dem Trinken von Wasser.
Der pH-Wert von Proben wird gemessen und die Raucherentwöhnungsrate des rauchenden Zigarettenrauchers bei gleichzeitiger VAS (VISUAL ANALOG SCALA) gemessen.
Diese Daten werden in-house und Nichtraucher-Kontrollgruppe verglichen
Andere Namen:
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Sonstiges: Nichtrauchergruppe
35 Nichtraucherkoffer
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Bei Raumtemperatur (18-25°C) wird am gleichen Ort und in der gleichen Standardumgebung gearbeitet.
Alle betroffenen Fälle werden einer zahnärztlichen Untersuchung unterzogen und innerhalb von 30 Minuten werden drei Speichelproben entnommen, einschließlich der ersten Probe, nach dem Kaffeegetränk und nach dem Trinken von Wasser.
Der pH-Wert von Proben wird gemessen und die Raucherentwöhnungsrate des rauchenden Zigarettenrauchers bei gleichzeitiger VAS (VISUAL ANALOG SCALA) gemessen.
Diese Daten werden in-house und Nichtraucher-Kontrollgruppe verglichen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchung der pH-Änderungen im Speichel nach Kaffeekonsum
Zeitfenster: 30 Minuten nach Eingriff
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Speichel-pH-Messung
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30 Minuten nach Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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zu untersuchen, wie sich das Trinken von Wasser auf das Rauchverlangen auswirkt
Zeitfenster: 30 Minuten nach Eingriff
|
Das Rauchverlangen wird anhand einer visuellen Analogskala bewertet, wobei 1 für minimales und 10 für maximales Rauchverlangen steht
|
30 Minuten nach Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 437-SBKAEK
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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