- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04032236
Effetto delle variazioni del pH orale sul desiderio di fumare
La nicotina è una sostanza psicoattiva e il suo effetto è dimostrato dai recettori neuronali nicotinico-acetilcolina escreti nel cervello e nella periferia. Sostanze psicoattive come la nicotina e la caffeina svolgono un ruolo nella gratificazione attraverso il sistema dopaminergico mesolimbico. La dopamina rilasciata produce effetti farmacologici che possono provocare emozioni piacevoli. Questi effetti sono un fattore importante per mantenere la motivazione al fumo.
Il tasso di assorbimento della nicotina dalla mucosa buccale, il tasso e la quantità di dipendenza, influiscono in modo significativo sul rischio. Oltre al PH, altri fattori come il flusso sanguigno locale, il nematode del prodotto, le dimensioni e la superficie della miscela di tabacco, la capacità di trattenere il pH costante e il contenuto di nicotina del tabacco possono influenzare l'assorbimento della nicotina. Per facilitare l'assorbimento della nicotina dalla mucosa buccale, sono state studiate varie sostanze che aumentano l'assorbimento. È stato dimostrato che l'aumento dell'alcalinità aumenta l'assorbimento della nicotina e gli effetti fisiologici tamponando i valori di pH alcalino con prodotti da fiuto umidi e gomme alla nicotina. Sebbene altri fattori possano influenzare il tasso di assorbimento della nicotina nel tabacco per uso orale, si afferma che il fattore principale che determina il tasso di assorbimento della nicotina è il pH.
I fattori che scatenano l'uso di nicotina includono lo stress nella vita quotidiana, le routine quotidiane, le abitudini alimentari e alcoliche e in particolare l'uso di caffeina. L'uso cronico di caffeina provoca tolleranza in molti dei suoi effetti, e l'uso di nicotina riduce gli effetti di tolleranza e potenzia anche gli effetti stimolati attraverso la via dopaminergica. È stato riferito che i fumatori consumano più caffeina rispetto ai non fumatori.
Nel presente studio verrà indagata la relazione tra il pH orale e la domanda di sigarette dopo il consumo di caffeina. Fino ad ora, la relazione tra il pH della saliva pre e post caffeina e il fumo di sigaretta non è stata studiata. Inoltre, saranno studiati gli effetti del comportamento nel bere e le variazioni del pH salivare sul desiderio di fumare e saranno fornite prove di metodi comportamentali applicati nel trattamento per smettere di fumare.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La dipendenza da nicotina è accettata come la malattia più comune e può essere trattata con metodi medici come altre malattie. La farmacoterapia scientificamente provata e la terapia cognitiva e comportamentale svolgono un ruolo importante nella riduzione del fumo di sigaretta. In questo contesto, si propone di mettere in discussione la motivazione della persona, i modelli comportamentali quotidiani, identificare gli elementi che scatenano il desiderio di fumare e sviluppare i metodi per combatterli e le consuete azioni vitali tra cui mangiare e bere dovrebbero essere organizzati. Il consumo di cibi acidi provoca un pH acido in bocca e aumenta la salivazione per neutralizzarlo. Dopo i pasti; tè o caffè, è stato riferito che il desiderio di fumare aumenta.
La caffeina è un'altra sostanza psicostimolante presente in proporzioni variabili nel caffè e nel tè, ei suoi effetti antagonisti sull'apparato locomotore sono a livello dei recettori dell'adenosina. Stimolato a basse dosi e depresso a dosi elevate. La nicotina ha un effetto stimolante sull'attività locomotoria nell'uso cronico. L'uso cronico di caffeina provoca tolleranza in molti effetti e l'uso di nicotina diminuisce gli effetti di tolleranza e potenzia anche gli effetti stimolati attraverso la via dopaminergica. È stato riferito che i fumatori consumano più caffeina rispetto ai non fumatori. Ci sono anche studi che riportano che non c'è interazione tra caffeina e nicotina e che il consumo di cocaina aumenta il fumo di sigaretta, nonché studi epidemiologici che mettono in relazione il consumo concomitante di caffeina e nicotina con effetti farmacologici piuttosto che effetti farmacologici dopo il cibo e tra studi che sono i due più azioni comuni dovute allo stress. Tuttavia, questo effetto non è interamente dovuto agli effetti farmacologici della caffeina, ma influenza il pH intraorale e influisce sul desiderio di fumare sigarette. In questo studio, l'obiettivo principale è quello di indagare l'effetto dei cambiamenti nel pH salivare sul desiderio di fumare e come il comportamento nel bere acqua abbia influenzato questo desiderio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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İzmir, Tacchino, 35340
- Dokuz Eylul University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non avere una malattia attiva
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 45 anni
- Non usare antibiotici nelle ultime due settimane
- Non utilizzare trattamenti inalatori
- Non avere una malattia delle ghiandole orali o salivari
- Una settimana dopo il sanguinamento mestruale nei casi femminili
- Storia di almeno 10 pacchetti di sigarette per anno (P/Y) nel gruppo dei casi
Criteri di esclusione:
- Essere una malattia attiva
- <18 anni e> 45 anni
- Avendo usato antibiotici nelle ultime due settimane
- Usa trattamenti inalatori
- Malattia delle ghiandole orali e salivari
- Una settimana dopo il sanguinamento mestruale nei casi femminili
- Essere nella fase luteale
- Irregolarità mestruali
- Essere incinta
- Prendendo un trattamento ormonale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: gruppo fumatori
35 custodia per fumatori
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A temperatura ambiente (18-25 ° C) verrà eseguito lo stesso luogo e ambiente standard.
Tutti i casi coinvolti saranno sottoposti a visita odontoiatrica ed entro 30 minuti verranno prelevati tre campioni di saliva, compreso il primo campione, dopo la bevanda del caffè e dopo aver bevuto l'acqua.
Verrà misurato il pH dei campioni e sarà misurato il tasso di cessazione del fumo del fumatore di sigarette con simultanea VAS (VISUAL ANALOG SCALA).
Questi dati verranno confrontati internamente e con il gruppo di controllo non fumatori
Altri nomi:
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Altro: gruppo non fumatori
35 casi di non fumatori
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A temperatura ambiente (18-25 ° C) verrà eseguito lo stesso luogo e ambiente standard.
Tutti i casi coinvolti saranno sottoposti a visita odontoiatrica ed entro 30 minuti verranno prelevati tre campioni di saliva, compreso il primo campione, dopo la bevanda del caffè e dopo aver bevuto l'acqua.
Verrà misurato il pH dei campioni e sarà misurato il tasso di cessazione del fumo del fumatore di sigarette con simultanea VAS (VISUAL ANALOG SCALA).
Questi dati verranno confrontati internamente e con il gruppo di controllo non fumatori
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per studiare i cambiamenti nel pH salivare dopo il consumo di caffè
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'intervento
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misurazione del pH salivare
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30 minuti dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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indagare su come il consumo di acqua influisca sul desiderio di fumare
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'intervento
|
il desiderio di fumare sarà valutato mediante scala analogica visiva con 1 per il minimo e 10 per il massimo desiderio di fumare
|
30 minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 437-SBKAEK
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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