- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04032236
Effect van orale pH-veranderingen op rookwens
Nicotine is een psychoactieve stof en het effect ervan wordt aangetoond door neuronale nicotine-acetylcholinereceptoren die worden uitgescheiden in de hersenen en periferie. Psychoactieve stoffen zoals nicotine en cafeïne spelen een rol bij het belonen via het mesolimbische dopaminerge systeem. De vrijgekomen dopamine produceert farmacologische effecten die plezierige emoties kunnen veroorzaken. Deze effecten zijn een belangrijke factor om de motivatie om te roken in stand te houden.
De snelheid van absorptie van nicotine uit het mondslijmvlies, de snelheid en mate van afhankelijkheid, hebben een significante invloed op het risico. Naast PH kunnen andere factoren zoals lokale bloedstroom, productnematode, grootte en oppervlak van het tabaksmengsel, constant pH-vasthoudvermogen en nicotinegehalte van de tabak de nicotineabsorptie beïnvloeden. Om de opname van nicotine uit het mondslijmvlies te vergemakkelijken, zijn verschillende stoffen onderzocht die de opname verhogen. Er is aangetoond dat verhoogde alkaliteit de opname van nicotine en de fysiologische effecten verhoogt door alkalische pH-waarden te bufferen met vochtige snuifproducten en nicotinegom. Hoewel andere factoren de absorptiesnelheid van nicotine in tabak voor oraal gebruik kunnen beïnvloeden, wordt gesteld dat de pH de belangrijkste factor is die de absorptiesnelheid van nicotine bepaalt.
Factoren die het gebruik van nicotine stimuleren, zijn stress in het dagelijks leven, dagelijkse routines, eet- en drinkgewoonten en vooral het gebruik van cafeïne. Het chronische gebruik van cafeïne veroorzaakt tolerantie voor veel van zijn effecten, en het gebruik van nicotine vermindert de tolerantie-effecten en versterkt ook de effecten die via de dopaminerge route worden gestimuleerd. Er is gemeld dat rokers meer cafeïne consumeren dan niet-rokers.
In de huidige studie zal de relatie tussen de orale pH en de vraag naar sigaretten na consumptie van cafeïne worden onderzocht. Tot nu toe is de relatie tussen de pH van het speeksel vóór en na het roken van sigaretten en het roken van sigaretten niet onderzocht. Daarnaast zullen de effecten van drinkgedrag en veranderingen in de pH van het speeksel op het verlangen naar sigaretten worden onderzocht en zal bewijs worden geleverd van gedragsmethoden die worden toegepast bij het stoppen met roken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Nicotineafhankelijkheid wordt geaccepteerd als de meest voorkomende ziekte en kan net als andere ziekten met medische methoden worden behandeld. Wetenschappelijk bewezen farmacotherapie en cognitieve en gedragstherapie spelen een belangrijke rol bij het terugdringen van het roken van sigaretten. In deze context wordt voorgesteld om de motivatie van de persoon in twijfel te trekken, de dagelijkse gedragsmodellen in twijfel te trekken, de elementen die het verlangen naar roken opwekken te identificeren en de methoden om deze te bestrijden te ontwikkelen en de gebruikelijke vitale acties, waaronder eten en drinken moet worden georganiseerd. Consumptie van zure voedingsmiddelen veroorzaakt een zure pH in de mond en speekselvloed neemt toe om deze te neutraliseren. Na de maaltijd; thee of koffie, werd gemeld dat het verlangen naar roken toeneemt.
Cafeïne is een andere psychostimulerende stof die in verschillende verhoudingen in koffie en thee wordt aangetroffen, en de antagonistische effecten op het bewegingsapparaat zijn op het niveau van de adenosinereceptoren. Gestimuleerd bij lage doses en onderdrukt bij hoge doses. Nicotine heeft een stimulerend effect op de motorische activiteit bij chronisch gebruik. Het chronische gebruik van cafeïne veroorzaakt tolerantie voor veel effecten, en nicotinegebruik vermindert de tolerantie-effecten en versterkt ook de effecten die via de dopaminerge route worden gestimuleerd. Er is gemeld dat rokers meer cafeïne consumeren dan niet-rokers. Er zijn ook studies die melden dat er geen interactie is tussen cafeïne en nicotine en dat cocaïnegebruik het roken van sigaretten doet toenemen, evenals epidemiologische studies die de gelijktijdige consumptie van cafeïne en nicotine in verband brengen met farmacologische effecten in plaats van farmacologische effecten na voedsel en tussen studies die de twee meest gemeenschappelijke acties als gevolg van stress. Dit effect is echter niet volledig te danken aan de farmacologische effecten van cafeïne, maar beïnvloedt de intraorale pH en beïnvloedt het verlangen om sigaretten te roken. In deze studie is het hoofddoel om te onderzoeken wat het effect is van veranderingen in de pH van het speeksel op het verlangen om te roken en hoe het drinkgedrag van water dit verlangen beïnvloedde.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen actieve ziekte hebben
- Tussen de 18 en 45 jaar oud zijn
- De afgelopen twee weken geen antibiotica gebruikt
- Gebruik geen inhalatorbehandelingen
- Geen mond- of speekselklieraandoening hebben
- Een week na menstruatiebloeding bij vrouwen
- Minimaal 10 pakjaren (P/J) sigarettenverhaal in casusgroep
Uitsluitingscriteria:
- Een actieve ziekte zijn
- <18 jaar en> 45 jaar oud
- Antibiotica hebben gebruikt in de afgelopen twee weken
- Gebruik inhalatorbehandelingen
- Orale en speekselklierziekte
- Een week na menstruatiebloeding bij vrouwen
- In de luteale fase zijn
- Onregelmatige menstruatie
- Zwanger zijn
- Hormonale behandeling ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: rokende groep
35 rookdoos
|
Bij kamertemperatuur (18-25°C) wordt dezelfde plaats en standaardomgeving gedaan.
Alle betrokken casussen ondergaan een tandheelkundig onderzoek en binnen 30 minuten worden drie speekselmonsters genomen, waaronder het eerste monster, na het koffiedrinken en na het drinken van water.
De pH van monsters wordt gemeten en de snelheid van stoppen met roken van de rokende sigarettenroker met gelijktijdige VAS (VISUAL ANALOG SCALA) wordt gemeten.
Deze gegevens worden vergeleken met de interne en de niet-rokende controlegroep
Andere namen:
|
|
Ander: rookvrije groep
35 rookvrije koffer
|
Bij kamertemperatuur (18-25°C) wordt dezelfde plaats en standaardomgeving gedaan.
Alle betrokken casussen ondergaan een tandheelkundig onderzoek en binnen 30 minuten worden drie speekselmonsters genomen, waaronder het eerste monster, na het koffiedrinken en na het drinken van water.
De pH van monsters wordt gemeten en de snelheid van stoppen met roken van de rokende sigarettenroker met gelijktijdige VAS (VISUAL ANALOG SCALA) wordt gemeten.
Deze gegevens worden vergeleken met de interne en de niet-rokende controlegroep
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de veranderingen in speeksel-pH na koffieconsumptie te onderzoeken
Tijdsspanne: 30 minuten na interventie
|
speeksel pH meting
|
30 minuten na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om te onderzoeken hoe het drinken van water het verlangen naar roken beïnvloedt
Tijdsspanne: 30 minuten na interventie
|
het verlangen naar roken wordt beoordeeld door middel van een visuele analoge schaal waarbij 1 staat voor minimaal en 10 voor maximaal verlangen om te roken
|
30 minuten na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 437-SBKAEK
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .