- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04032236
Effekt af orale pH-ændringer på rygelyst
Nikotin er et psykoaktivt stof, og dets virkning påvises af neuronale nikotin-acetylcholin-receptorer, der udskilles i hjernen og periferien. Psykoaktive stoffer som nikotin og koffein spiller en rolle i belønning gennem det mesolimbiske dopaminerge system. Den frigivne dopamin producerer farmakologiske virkninger, der kan forårsage behagelige følelser. Disse effekter er en vigtig faktor for at opretholde rygemotivationen.
Absorptionshastigheden af nikotin fra mundslimhinden, hastigheden og mængden af afhængighed, påvirker risikoen væsentligt. Ud over PH kan andre faktorer såsom lokal blodgennemstrømning, produktnematode, størrelse og overfladeareal af tobaksblandingen, konstant pH-holdeevne og nikotinindhold i tobakken påvirke nikotinabsorptionen. For at lette optagelsen af nikotin fra mundslimhinden er forskellige stoffer, der øger optagelsen, blevet undersøgt. Øget alkalinitet har vist sig at øge nikotinabsorption og fysiologiske virkninger ved at buffere alkaliske pH-værdier med fugtige snusprodukter og nikotingummier. Selvom andre faktorer kan påvirke nikotinabsorptionshastigheden i oral tobak, anføres det, at den vigtigste faktor, der bestemmer nikotinabsorptionshastigheden, er pH.
Faktorer, der udløser nikotinbrug omfatter stress i dagligdagen, daglige rutiner, spise- og drikkevaner og især brugen af koffein. Den kroniske brug af koffein forårsager tolerance i mange af dens virkninger, og brugen af nikotin reducerer tolerancevirkninger og forstærker også de virkninger, der stimuleres gennem den dopaminerge vej. Det er blevet rapporteret, at rygere indtager mere koffein end ikke-rygere.
I denne undersøgelse vil sammenhængen mellem oral pH og cigaretbehov efter koffeinforbrug blive undersøgt. Indtil nu er sammenhængen mellem cigaret pre- og post-koffeinspyt pH og cigaretrygning ikke blevet undersøgt. Derudover vil effekterne af drikkeadfærd og ændringer i spyt-pH på cigaretønske blive undersøgt, og der vil blive fremlagt beviser for adfærdsmæssige metoder, der anvendes i behandling for cigaretrygestop.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Nikotinafhængighed er accepteret som den mest almindelige sygdom og kan behandles med medicinske metoder ligesom andre sygdomme. Videnskabeligt dokumenteret farmakoterapi samt kognitiv og adfærdsterapi spiller en vigtig rolle i at reducere cigaretrygning. I denne sammenhæng foreslås det, at der skal stilles spørgsmålstegn ved personens motivation, der bør stilles spørgsmålstegn ved de daglige adfærdsmodeller, de elementer, der udløser ønsket om rygning, skal identificeres, og metoderne til at bekæmpe dem bør udvikles og de sædvanlige vitale handlinger bl.a. spise og drikke bør organiseres. Indtagelse af sure fødevarer forårsager sur pH i munden, og spytudskillelsen stiger for at neutralisere den. Efter måltider; te eller kaffe, blev det rapporteret, at rygelysten øges.
Koffein er et andet psykostimulerende stof, der findes i forskellige proportioner i kaffe og te, og dets antagonistiske virkninger på bevægelsessystemet er på adenosinreceptorniveau. Stimuleret ved lave doser og deprimeret ved høje doser. Nikotin har en stimulerende effekt på bevægelsesaktiviteten ved kronisk brug. Den kroniske brug af koffein forårsager tolerance i mange virkninger, og nikotinbrug mindsker toleranceeffekter og forstærker også virkningerne stimuleret gennem den dopaminerge vej. Det er blevet rapporteret, at rygere indtager mere koffein end ikke-rygere. Der er også undersøgelser, der rapporterer, at der ikke er nogen interaktion mellem koffein og nikotin, og at kokainforbrug øger cigaretrygning samt epidemiologiske undersøgelser, der relaterer koffein og nikotin samtidig forbrug til farmakologiske effekter snarere end farmakologiske effekter efter mad og mellem undersøgelser, der er de to mest almindelige handlinger på grund af stress. Denne effekt skyldes dog ikke udelukkende koffeins farmakologiske virkninger, men påvirker den intraorale pH og påvirker lysten til cigaretrygning. I denne undersøgelse er hovedformålet at undersøge effekten af ændringer i spyt-pH på lysten til at ryge, og hvordan vandets drikkeadfærd påvirkede dette ønske.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke at have en aktiv sygdom
- Være mellem 18 og 45 år
- Ikke brugt antibiotika i de sidste to uger
- Brug ikke inhalatorbehandlinger
- Ikke at have en oral eller spytkirtelsygdom
- En uge efter menstruationsblødning i kvindelige tilfælde
- Mindst 10 pakkeår (P/Y) cigarethistorie i sagsgruppen
Ekskluderingskriterier:
- At være en aktiv sygdom
- <18 år og> 45 år
- Har brugt antibiotika i de sidste to uger
- Brug inhalatorbehandlinger
- Oral og spytkirtelsygdom
- En uge efter menstruationsblødning i kvindelige tilfælde
- At være i lutealfasen
- Menstruationsuregelmæssighed
- At være gravid
- Tager hormonbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: rygegruppe
35 rygekasse
|
Ved stuetemperatur (18-25 ° C) vil det samme sted og standardmiljø blive udført.
Alle involverede sager vil gennemgå en tandundersøgelse, og inden for 30 minutter vil der blive taget tre prøver af spyt, inklusive første prøve, efter kaffedrik og efter drikkevand.
Prøvernes pH-værdi vil blive målt, og rygestophastigheden for cigaretrygeren med samtidig VAS (VISUAL ANALOG SCALA) vil blive målt.
Disse data vil blive sammenlignet internt og ikke-ryger kontrolgruppe
Andre navne:
|
Andet: ikke-ryger gruppe
35 ikke-ryger kuffert
|
Ved stuetemperatur (18-25 ° C) vil det samme sted og standardmiljø blive udført.
Alle involverede sager vil gennemgå en tandundersøgelse, og inden for 30 minutter vil der blive taget tre prøver af spyt, inklusive første prøve, efter kaffedrik og efter drikkevand.
Prøvernes pH-værdi vil blive målt, og rygestophastigheden for cigaretrygeren med samtidig VAS (VISUAL ANALOG SCALA) vil blive målt.
Disse data vil blive sammenlignet internt og ikke-ryger kontrolgruppe
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At undersøge ændringer i spyt-pH efter kaffeindtagelse
Tidsramme: 30 minutter efter indgreb
|
spyt pH-måling
|
30 minutter efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
at undersøge, hvordan drikke af vand påvirker rygelysten
Tidsramme: 30 minutter efter indgreb
|
rygelyst vil blive vurderet ved visuel analog skala med 1 er for minimum og 10 er for maksimal lyst til rygning
|
30 minutter efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 437-SBKAEK
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .