- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04032236
Efecto de los cambios de pH oral sobre el deseo de fumar
La nicotina es una sustancia psicoactiva y su efecto se demuestra por los receptores neuronales de nicotina-acetilcolina excretados en el cerebro y la periferia. Las sustancias psicoactivas como la nicotina y la cafeína juegan un papel en la recompensa a través del sistema dopaminérgico mesolímbico. La dopamina liberada produce efectos farmacológicos que pueden provocar emociones placenteras. Estos efectos son un factor importante para mantener la motivación para fumar.
La tasa de absorción de nicotina de la mucosa bucal, la tasa y la cantidad de dependencia, afecta significativamente el riesgo. Además del PH, otros factores como el flujo sanguíneo local, el nematodo del producto, el tamaño y el área superficial de la mezcla de tabaco, la capacidad de retención de pH constante y el contenido de nicotina del tabaco pueden afectar la absorción de nicotina. Para facilitar la absorción de la nicotina de la mucosa bucal, se han investigado diversas sustancias que aumentan la absorción. Se ha demostrado que el aumento de la alcalinidad aumenta la absorción de la nicotina y los efectos fisiológicos al amortiguar los valores de pH alcalino con productos de rapé húmedo y chicles de nicotina. Aunque otros factores pueden afectar la tasa de absorción de nicotina en el tabaco oral, se afirma que el principal factor que determina la tasa de absorción de nicotina es el pH.
Los factores que desencadenan el uso de nicotina incluyen el estrés en la vida diaria, las rutinas diarias, los hábitos de comer y beber, y especialmente el uso de cafeína. El uso crónico de cafeína provoca tolerancia en muchos de sus efectos, y el uso de nicotina reduce los efectos de tolerancia y también potencia los efectos estimulados a través de la vía dopaminérgica. Se ha informado que los fumadores consumen más cafeína que los no fumadores.
En el presente estudio, se investigará la relación entre el pH oral y la demanda de cigarrillos después del consumo de cafeína. Hasta ahora, no se ha investigado la relación entre el pH de la saliva antes y después de la cafeína del cigarrillo y el tabaquismo. Además, se investigarán los efectos del comportamiento de consumo de alcohol y los cambios en el pH salival sobre el deseo de fumar y se proporcionará evidencia de los métodos conductuales aplicados en el tratamiento para dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La dependencia de la nicotina se acepta como la enfermedad más común y se puede tratar con métodos médicos como otras enfermedades. La farmacoterapia científicamente probada, así como la terapia cognitiva y conductual, juegan un papel importante en la reducción del consumo de cigarrillos. En este contexto, se sugiere cuestionar la motivación de la persona, cuestionar los modelos de conducta cotidianos, identificar los elementos que desencadenan el deseo de fumar y desarrollar los métodos para combatirlos y las acciones vitales habituales que incluyen comer y beber debe ser organizado. El consumo de alimentos ácidos provoca un pH ácido en la boca y aumenta la salivación para neutralizarlo. Despues de las comidas; té o café, se informó que aumenta el deseo de fumar.
La cafeína es otra sustancia psicoestimulante que se encuentra en proporciones variables en el café y el té, y sus efectos antagónicos sobre el aparato locomotor se encuentran a nivel de los receptores de adenosina. Estimulado a dosis bajas y deprimido a dosis altas. La nicotina tiene un efecto estimulante sobre la actividad locomotora en uso crónico. El uso crónico de cafeína provoca tolerancia en muchos efectos, y el uso de nicotina disminuye los efectos de tolerancia y también potencia los efectos estimulados a través de la vía dopaminérgica. Se ha informado que los fumadores consumen más cafeína que los no fumadores. También hay estudios que informan que no hay interacción entre la cafeína y la nicotina y que el consumo de cocaína aumenta el consumo de cigarrillos, así como estudios epidemiológicos que relacionan el consumo simultáneo de cafeína y nicotina con efectos farmacológicos en lugar de efectos farmacológicos después de la comida y entre estudios que son los dos más acciones comunes debido al estrés. Sin embargo, este efecto no se debe enteramente a los efectos farmacológicos de la cafeína, sino que influye en el pH intraoral y afecta el deseo de fumar cigarrillos. En este estudio, el objetivo principal es investigar el efecto de los cambios en el pH salival sobre el deseo de fumar y cómo el comportamiento de beber agua afectó este deseo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35340
- Dokuz Eylul University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No tener una enfermedad activa
- Tener entre 18 y 45 años
- No usar antibióticos en las últimas dos semanas.
- No use tratamientos con inhaladores
- No tener una enfermedad oral o de las glándulas salivales.
- Una semana después del sangrado menstrual en casos femeninos
- Al menos 10 paquetes de años (P / Y) historia de cigarrillos en el grupo de casos
Criterio de exclusión:
- Ser una enfermedad activa
- <18 años y > 45 años
- Haber usado antibióticos en las últimas dos semanas.
- Usar tratamientos con inhaladores
- Enfermedad de las glándulas orales y salivales
- Una semana después del sangrado menstrual en casos femeninos
- Estar en la fase lútea
- Irregularidad menstrual
- Estar embarazada
- Tomando tratamiento hormonal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de fumadores
35 caso de fumar
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A temperatura ambiente (18-25°C) se hará en el mismo lugar y ambiente estándar.
Todos los casos involucrados se someterán a un examen dental y en 30 minutos se tomarán tres muestras de saliva, incluida la primera muestra, después de beber café y después de beber agua.
Se medirá el pH de las muestras y se medirá la tasa de abandono del hábito tabáquico del fumador de cigarrillos con EVA simultánea (VISUAL ANALOG SCALA).
Estos datos se compararán en el grupo de control interno y no fumador.
Otros nombres:
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Otro: grupo de no fumadores
35 estuche para no fumadores
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A temperatura ambiente (18-25°C) se hará en el mismo lugar y ambiente estándar.
Todos los casos involucrados se someterán a un examen dental y en 30 minutos se tomarán tres muestras de saliva, incluida la primera muestra, después de beber café y después de beber agua.
Se medirá el pH de las muestras y se medirá la tasa de abandono del hábito tabáquico del fumador de cigarrillos con EVA simultánea (VISUAL ANALOG SCALA).
Estos datos se compararán en el grupo de control interno y no fumador.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigar los cambios en el pH salival después del consumo de café
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la intervención
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medición del pH salival
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30 minutos después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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investigar cómo el consumo de agua afecta el deseo de fumar
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la intervención
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el deseo de fumar se evaluará mediante una escala analógica visual con 1 para el mínimo y 10 para el máximo deseo de fumar
|
30 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- 437-SBKAEK
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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