- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04032236
Efeito das mudanças de pH oral no desejo de fumar
A nicotina é uma substância psicoativa e seu efeito é demonstrado pelos receptores nicotínicos-acetilcolina neuronais excretados no cérebro e na periferia. Substâncias psicoativas, como nicotina e cafeína, desempenham um papel na recompensa por meio do sistema dopaminérgico mesolímbico. A dopamina liberada produz efeitos farmacológicos que podem causar emoções prazerosas. Esses efeitos são um fator importante na manutenção da motivação para fumar.
A taxa de absorção de nicotina da mucosa bucal, a taxa e a quantidade de dependência afetam significativamente o risco. Além do PH, outros fatores, como fluxo sanguíneo local, nematóide do produto, tamanho e área de superfície da mistura de tabaco, capacidade de retenção de pH constante e conteúdo de nicotina do tabaco podem afetar a absorção de nicotina. Para facilitar a absorção da nicotina pela mucosa bucal, várias substâncias que aumentam a absorção foram investigadas. Foi demonstrado que o aumento da alcalinidade aumenta a absorção de nicotina e os efeitos fisiológicos ao tamponar os valores de pH alcalino com produtos de rapé úmidos e gomas de nicotina. Embora outros fatores possam afetar a taxa de absorção de nicotina no tabaco oral, afirma-se que o principal fator que determina a taxa de absorção de nicotina é o pH.
Os fatores que desencadeiam o uso de nicotina incluem estresse na vida diária, rotinas diárias, hábitos alimentares e de bebida e, principalmente, o uso de cafeína. O uso crônico da cafeína causa tolerância em muitos de seus efeitos, e o uso da nicotina reduz os efeitos da tolerância e também potencializa os efeitos estimulados pela via dopaminérgica. Foi relatado que os fumantes consomem mais cafeína do que os não fumantes.
No presente estudo, será investigada a relação entre o pH oral e a demanda de cigarro após o consumo de cafeína. Até agora, a relação entre o pH da saliva pré e pós-cafeína do cigarro e o tabagismo não foi investigada. Além disso, serão investigados os efeitos do comportamento de beber e das mudanças no pH salivar sobre o desejo de fumar e serão fornecidas evidências de métodos comportamentais aplicados no tratamento para parar de fumar.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A dependência da nicotina é aceita como a doença mais comum e pode ser tratada com métodos médicos como outras doenças. A farmacoterapia cientificamente comprovada, bem como a terapia cognitiva e comportamental, desempenham um papel importante na redução do tabagismo. Neste contexto, sugere-se que se questione a motivação da pessoa, que se questionem os modelos comportamentais quotidianos, se identifiquem os elementos desencadeadores do desejo de fumar e se desenvolvam as formas de os combater e as habituais acções vitais incluindo comer e beber devem ser organizados. O consumo de alimentos ácidos causa pH ácido na boca e a salivação aumenta para neutralizá-lo. Depois das refeições; chá ou café, foi relatado que o desejo de fumar aumenta.
A cafeína é outra substância psicoestimulante encontrada em proporções variadas no café e no chá, e seus efeitos antagônicos no aparelho locomotor se dão ao nível dos receptores de adenosina. Estimulado em baixas doses e deprimido em altas doses. A nicotina tem um efeito estimulante na atividade locomotora em uso crônico. O uso crônico da cafeína causa tolerância em muitos efeitos, e o uso da nicotina diminui os efeitos da tolerância e também potencializa os efeitos estimulados pela via dopaminérgica. Foi relatado que os fumantes consomem mais cafeína do que os não fumantes. Existem também estudos relatando que não há interação entre cafeína e nicotina e que o consumo de cocaína aumenta o tabagismo, bem como estudos epidemiológicos que relacionam o consumo concomitante de cafeína e nicotina a efeitos farmacológicos em vez de efeitos farmacológicos após a alimentação e entre os estudos que são os dois mais ações comuns devido ao estresse. No entanto, esse efeito não é inteiramente devido aos efeitos farmacológicos da cafeína, mas influencia o pH intraoral e afeta o desejo de fumar. Neste estudo, o objetivo principal é investigar o efeito das mudanças no pH salivar sobre o desejo de fumar e como o comportamento de beber água afetou esse desejo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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İzmir, Peru, 35340
- Dokuz Eylul University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não ter uma doença ativa
- Ter entre 18 e 45 anos
- Não uso de antibióticos nas últimas duas semanas
- Não use tratamentos de inalação
- Não ter uma doença oral ou das glândulas salivares
- Uma semana após o sangramento menstrual em casos femininos
- História de cigarro de pelo menos 10 maços anos (P/Y) no grupo caso
Critério de exclusão:
- Ser uma doença ativa
- <18 anos e> 45 anos
- Ter usado antibióticos nas últimas duas semanas
- Use tratamentos de inalação
- Doença oral e das glândulas salivares
- Uma semana após o sangramento menstrual em casos femininos
- Estar na fase lútea
- irregularidade menstrual
- Estar grávida
- Fazendo tratamento hormonal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: grupo de fumantes
35 caso de fumar
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À temperatura ambiente (18-25 ° C) será feito o mesmo local e ambiente padrão.
Todos os casos envolvidos passarão por um exame odontológico e em até 30 minutos serão coletadas três amostras de saliva, incluindo a primeira amostra, após a ingestão do café e após a ingestão da água.
O pH das amostras será medido e a taxa de cessação do tabagismo do fumante com EVA simultânea (VISUAL ANALOG SCALA) será medida.
Esses dados serão comparados internamente e grupo de controle não fumante
Outros nomes:
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Outro: grupo não fumante
35 casos de não fumantes
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À temperatura ambiente (18-25 ° C) será feito o mesmo local e ambiente padrão.
Todos os casos envolvidos passarão por um exame odontológico e em até 30 minutos serão coletadas três amostras de saliva, incluindo a primeira amostra, após a ingestão do café e após a ingestão da água.
O pH das amostras será medido e a taxa de cessação do tabagismo do fumante com EVA simultânea (VISUAL ANALOG SCALA) será medida.
Esses dados serão comparados internamente e grupo de controle não fumante
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigar as mudanças no pH salivar após o consumo de café
Prazo: 30 minutos após a intervenção
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medição de pH salivar
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30 minutos após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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investigar como o consumo de água afeta o desejo de fumar
Prazo: 30 minutos após a intervenção
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o desejo de fumar será avaliado pela escala analógica visual com 1 para o mínimo e 10 para o desejo máximo de fumar
|
30 minutos após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 437-SBKAEK
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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