- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04032236
Effekt av orala pH-förändringar på röklust
Nikotin är en psykoaktiv substans och dess effekt demonstreras av neuronala nikotin-acetylkolinreceptorer som utsöndras i hjärnan och periferin. Psykoaktiva ämnen som nikotin och koffein spelar en roll för att belöna genom det mesolimbiska dopaminerga systemet. Det frigjorda dopaminet ger farmakologiska effekter som kan orsaka behagliga känslor. Dessa effekter är en viktig faktor för att behålla rökmotivationen.
Absorptionshastigheten av nikotin från munslemhinnan, hastigheten och mängden beroende, påverkar risken signifikant. Förutom PH kan andra faktorer såsom lokalt blodflöde, produktnematod, storlek och ytarea på tobaksblandningen, konstant pH-hållande förmåga och nikotinhalt i tobaken påverka nikotinabsorptionen. För att underlätta upptaget av nikotin från munslemhinnan har olika ämnen som ökar upptaget undersökts. Ökad alkalinitet har visat sig öka nikotinabsorptionen och fysiologiska effekter genom att buffra alkaliska pH-värden med fuktiga snusprodukter och nikotingummin. Även om andra faktorer kan påverka nikotinabsorptionshastigheten i oral tobak, anges att den huvudsakliga faktorn som bestämmer graden av nikotinabsorption är pH.
Faktorer som utlöser nikotinanvändning inkluderar stress i det dagliga livet, dagliga rutiner, mat- och dryckesvanor och speciellt användningen av koffein. Den kroniska användningen av koffein orsakar tolerans i många av dess effekter, och användningen av nikotin minskar toleranseffekterna och förstärker även effekterna som stimuleras genom den dopaminerga vägen. Det har rapporterats att rökare konsumerar mer koffein än icke-rökare.
I denna studie kommer sambandet mellan oralt pH och cigarettbehov efter koffeinkonsumtion att undersökas. Hittills har sambandet mellan pH före och efter koffein saliv och cigarettrökning inte undersökts. Dessutom kommer effekterna av drickbeteende och förändringar i salivens pH på cigarettlusten att undersökas och bevis på beteendemetoder som tillämpas vid behandling för att sluta röka cigarett kommer att tillhandahållas.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Nikotinberoende är accepterat som den vanligaste sjukdomen och kan behandlas med medicinska metoder som andra sjukdomar. Vetenskapligt beprövad farmakoterapi samt kognitiv och beteendeterapi spelar en viktig roll för att minska cigarettrökning. I detta sammanhang föreslås att personens motivation bör ifrågasättas, de dagliga beteendemodellerna bör ifrågasättas, de element som utlöser lusten att röka bör identifieras och metoderna för att bekämpa dem bör utvecklas och de vanliga livsviktiga åtgärderna, bl.a. äta och dricka bör organiseras. Konsumtion av sura livsmedel orsakar surt pH i munnen och salivutsöndringen ökar för att neutralisera den. Efter måltider; te eller kaffe rapporterades att röklusten ökar.
Koffein är ett annat psykostimulerande ämne som finns i varierande proportioner i kaffe och te, och dess antagonistiska effekter på rörelsesystemet är på adenosinreceptornivå. Stimuleras vid låga doser och deprimerad vid höga doser. Nikotin har en stimulerande effekt på rörelseaktiviteten vid kronisk användning. Den kroniska användningen av koffein orsakar tolerans i många effekter, och nikotinanvändning minskar toleranseffekterna och förstärker även effekterna som stimuleras genom den dopaminerga vägen. Det har rapporterats att rökare konsumerar mer koffein än icke-rökare. Det finns också studier som rapporterar att det inte finns någon interaktion mellan koffein och nikotin och att kokainkonsumtion ökar cigarettrökning samt epidemiologiska studier som relaterar koffein och nikotin samtidigt till farmakologiska effekter snarare än farmakologiska effekter efter mat och mellan studier som är de två mest vanliga handlingar på grund av stress. Denna effekt beror dock inte helt på koffeinets farmakologiska effekter, utan påverkar det intraorala pH-värdet och påverkar cigarettrökningslusten. I denna studie är huvudsyftet att undersöka effekten av förändringar i salivens pH på önskan att röka och hur vattnets dricksbeteende påverkade denna önskan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att inte ha en aktiv sjukdom
- Var mellan 18 och 45 år
- Har inte använt antibiotika de senaste två veckorna
- Använd inte inhalatorbehandlingar
- Att inte ha en oral eller spottkörtelsjukdom
- En vecka efter menstruationsblödning i kvinnliga fall
- Minst 10 packår (P/Y) cigaretthistoria i fallgruppen
Exklusions kriterier:
- Att vara en aktiv sjukdom
- <18 år och> 45 år
- Har använt antibiotika de senaste två veckorna
- Använd inhalatorbehandlingar
- Oral och spottkörtelsjukdom
- En vecka efter menstruationsblödning i kvinnliga fall
- Att vara i lutealfasen
- Menstruationsoregelbundenhet
- Att vara gravid
- Tar hormonbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: rökgrupp
35 rökväska
|
Vid rumstemperatur (18-25 ° C) kommer samma plats och standardmiljö att göras.
Alla inblandade fall kommer att genomgå en tandundersökning och inom 30 minuter kommer tre prover av saliv att tas, inklusive första provet, efter kaffedryck och efter att ha druckit vatten.
Provernas pH-värde kommer att mätas och rökavvänjningshastigheten för cigarettrökaren med samtidig VAS (VISUAL ANALOG SCALA) kommer att mätas.
Dessa data kommer att jämföras internt och icke-rökare kontrollgrupp
Andra namn:
|
|
Övrig: icke-rökare grupp
35 rökfritt fodral
|
Vid rumstemperatur (18-25 ° C) kommer samma plats och standardmiljö att göras.
Alla inblandade fall kommer att genomgå en tandundersökning och inom 30 minuter kommer tre prover av saliv att tas, inklusive första provet, efter kaffedryck och efter att ha druckit vatten.
Provernas pH-värde kommer att mätas och rökavvänjningshastigheten för cigarettrökaren med samtidig VAS (VISUAL ANALOG SCALA) kommer att mätas.
Dessa data kommer att jämföras internt och icke-rökare kontrollgrupp
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att undersöka förändringar i salivens pH efter kaffekonsumtion
Tidsram: 30 minuter efter intervention
|
saliv pH-mätning
|
30 minuter efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
för att undersöka hur drickande av vatten påverkar röklusten
Tidsram: 30 minuter efter intervention
|
röklust kommer att bedömas med visuell analog skala med 1 är för minimum och 10 är för maximal önskan att röka
|
30 minuter efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 437-SBKAEK
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .