- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04032236
Effet des modifications du pH oral sur le désir de fumer
La nicotine est une substance psychoactive et son effet est démontré par les récepteurs neuronaux nicotiniques-acétylcholines excrétés dans le cerveau et la périphérie. Les substances psychoactives telles que la nicotine et la caféine jouent un rôle dans la récompense via le système dopaminergique mésolimbique. La dopamine libérée produit des effets pharmacologiques qui peuvent provoquer des émotions agréables. Ces effets sont un facteur important dans le maintien de la motivation à fumer.
Le taux d'absorption de la nicotine par la muqueuse buccale, le taux et le degré de dépendance, influent considérablement sur le risque. En plus du pH, d'autres facteurs tels que le flux sanguin local, le nématode du produit, la taille et la surface du mélange de tabac, la capacité de maintien du pH constant et la teneur en nicotine du tabac peuvent affecter l'absorption de la nicotine. Pour faciliter l'absorption de la nicotine de la muqueuse buccale, diverses substances qui augmentent l'absorption ont été étudiées. Il a été démontré qu'une alcalinité accrue augmente l'absorption de la nicotine et les effets physiologiques en tamponnant les valeurs de pH alcalin avec des produits à priser humides et des gommes à la nicotine. Bien que d'autres facteurs puissent affecter le taux d'absorption de la nicotine dans le tabac oral, il est indiqué que le principal facteur qui détermine le taux d'absorption de la nicotine est le pH.
Les facteurs qui déclenchent la consommation de nicotine comprennent le stress dans la vie quotidienne, les routines quotidiennes, les habitudes alimentaires et de boisson, et en particulier la consommation de caféine. L'utilisation chronique de caféine entraîne une tolérance dans nombre de ses effets, et l'utilisation de nicotine réduit les effets de tolérance et potentialise également les effets stimulés par la voie dopaminergique. Il a été rapporté que les fumeurs consomment plus de caféine que les non-fumeurs.
Dans la présente étude, la relation entre le pH oral et la demande de cigarettes après la consommation de caféine sera étudiée. Jusqu'à présent, la relation entre le pH de la salive avant et après la caféine et le tabagisme n'a pas été étudiée. De plus, les effets du comportement de consommation d'alcool et des changements du pH salivaire sur le désir de fumer seront étudiés et des preuves de méthodes comportementales appliquées dans le traitement de sevrage tabagique seront fournies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépendance à la nicotine est acceptée comme la maladie la plus courante et peut être traitée avec des méthodes médicales comme d'autres maladies. La pharmacothérapie scientifiquement prouvée ainsi que la thérapie cognitive et comportementale jouent un rôle important dans la réduction du tabagisme. Dans ce cadre, il est suggéré d'interroger la motivation de la personne, d'interroger les modèles comportementaux quotidiens, d'identifier les éléments déclenchant l'envie de fumer et de développer les moyens de les combattre et les gestes vitaux usuels dont manger et boire doit être organisé. La consommation d'aliments acides provoque un pH acide dans la bouche et la salivation augmente afin de le neutraliser. Après les repas; thé ou café, il a été rapporté que le désir de fumer augmente.
La caféine est une autre substance psychostimulante présente en proportions variables dans le café et le thé, et ses effets antagonistes sur le système locomoteur se situent au niveau des récepteurs de l'adénosine. Stimulé à faible dose et déprimé à forte dose. La nicotine a un effet stimulant sur l'activité locomotrice en usage chronique. L'utilisation chronique de caféine entraîne une tolérance à de nombreux effets, et l'utilisation de nicotine diminue les effets de tolérance et potentialise également les effets stimulés par la voie dopaminergique. Il a été rapporté que les fumeurs consomment plus de caféine que les non-fumeurs. Il existe également des études indiquant qu'il n'y a pas d'interaction entre la caféine et la nicotine et que la consommation de cocaïne augmente le tabagisme ainsi que des études épidémiologiques qui associent la consommation simultanée de caféine et de nicotine à des effets pharmacologiques plutôt qu'à des effets pharmacologiques après un repas et entre des études qui sont les deux plus importantes. actions courantes dues au stress. Cependant, cet effet n'est pas entièrement dû aux effets pharmacologiques de la caféine, mais influence le pH intra-oral et affecte le désir de fumer des cigarettes. Dans cette étude, l'objectif principal est d'étudier l'effet des changements du pH salivaire sur le désir de fumer et comment le comportement de consommation d'eau affecte ce désir.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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İzmir, Turquie, 35340
- Dokuz Eylul University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ne pas avoir de maladie active
- Avoir entre 18 et 45 ans
- Ne pas utiliser d'antibiotiques au cours des deux dernières semaines
- Ne pas utiliser de traitements par inhalation
- Ne pas avoir de maladie des glandes buccales ou salivaires
- Une semaine après les saignements menstruels chez les femmes
- Au moins 10 années de paquet (P/Y) d'histoires de cigarettes dans le groupe de cas
Critère d'exclusion:
- Être une maladie active
- <18 ans et> 45 ans
- Avoir utilisé des antibiotiques au cours des deux dernières semaines
- Utiliser des traitements par inhalateur
- Maladie des glandes orales et salivaires
- Une semaine après les saignements menstruels chez les femmes
- Être en phase lutéale
- Irrégularité menstruelle
- Être enceinte
- Prendre un traitement hormonal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe de fumeurs
35 cas de fumer
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À température ambiante (18-25 ° C), le même endroit et l'environnement standard seront effectués.
Tous les cas concernés subiront un examen dentaire et dans les 30 minutes, trois échantillons de salive seront prélevés, y compris le premier échantillon, après avoir bu du café et après avoir bu de l'eau.
Le pH des échantillons sera mesuré et le taux d'arrêt du tabac du fumeur de cigarette avec VAS (VISUAL ANALOG SCALA) simultané sera mesuré.
Ces données seront comparées à l'interne et au groupe témoin non-fumeur
Autres noms:
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Autre: groupe non-fumeur
35 cas non-fumeur
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À température ambiante (18-25 ° C), le même endroit et l'environnement standard seront effectués.
Tous les cas concernés subiront un examen dentaire et dans les 30 minutes, trois échantillons de salive seront prélevés, y compris le premier échantillon, après avoir bu du café et après avoir bu de l'eau.
Le pH des échantillons sera mesuré et le taux d'arrêt du tabac du fumeur de cigarette avec VAS (VISUAL ANALOG SCALA) simultané sera mesuré.
Ces données seront comparées à l'interne et au groupe témoin non-fumeur
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier les changements du pH salivaire après la consommation de café
Délai: 30 minutes après l'intervention
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mesure du pH salivaire
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30 minutes après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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étudier comment la consommation d'eau affecte le désir de fumer
Délai: 30 minutes après l'intervention
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le désir de fumer sera évalué par une échelle visuelle analogique avec 1 pour le minimum et 10 pour le maximum de désir de fumer
|
30 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Stimulants du système nerveux central
- Caféine
Autres numéros d'identification d'étude
- 437-SBKAEK
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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