- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04032236
Az orális pH-változás hatása a dohányzási vágyra
A nikotin pszichoaktív anyag, hatását a neuronális nikotin-acetilkolin receptorok bizonyítják, amelyek az agyban és a perifériában kiválasztódnak. A pszichoaktív anyagok, például a nikotin és a koffein szerepet játszanak a jutalmazásban a mezolimbikus dopaminerg rendszeren keresztül. A felszabaduló dopamin farmakológiai hatásokat fejt ki, amelyek kellemes érzelmeket válthatnak ki. Ezek a hatások fontos tényezők a dohányzási motiváció fenntartásában.
A nikotin szájnyálkahártyáról való felszívódásának sebessége, a függőség mértéke és mértéke jelentősen befolyásolja a kockázatot. A PH mellett más tényezők is befolyásolhatják a nikotin felszívódását, mint például a helyi véráramlás, a termék fonálférge, a dohánykeverék mérete és felülete, az állandó pH-tartó képesség, valamint a dohány nikotintartalma. A nikotin szájnyálkahártyából történő felszívódásának elősegítésére különféle, a felszívódást fokozó anyagokat vizsgáltak. Kimutatták, hogy a megnövekedett lúgosság fokozza a nikotin felszívódását és a fiziológiai hatásokat azáltal, hogy a lúgos pH-értékeket nedves tubákos termékekkel és nikotin gumikkal puffereli. Bár más tényezők is befolyásolhatják a nikotin felszívódását a szájon át fogyasztott dohányban, azt állítják, hogy a nikotin felszívódási sebességét meghatározó fő tényező a pH.
A nikotinhasználatot kiváltó tényezők közé tartozik a stressz a mindennapi életben, a napi rutin, az étkezési és ivási szokások, és különösen a koffein használata. A koffein krónikus fogyasztása számos hatásában toleranciát okoz, a nikotin használata pedig csökkenti a toleranciahatásokat, valamint felerősíti a dopaminerg úton stimulált hatásokat. Beszámoltak arról, hogy a dohányosok több koffeint fogyasztanak, mint a nemdohányzók.
Jelen tanulmányban az orális pH és a koffeinfogyasztás utáni cigarettaszükséglet közötti összefüggést vizsgáljuk. Eddig nem vizsgálták a koffein előtti és utáni cigaretta nyál pH-értéke és a dohányzás közötti összefüggést. Ezen túlmenően megvizsgálják az ivási magatartás és a nyál pH-változásának hatásait a cigarettázási vágyra, és bizonyítékokat szolgáltatnak a dohányzás abbahagyásában alkalmazott viselkedési módszerekről.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A nikotinfüggőség a leggyakoribb betegség, és más betegségekhez hasonlóan orvosi módszerekkel is kezelhető. A tudományosan bizonyított farmakoterápia, valamint a kognitív és viselkedésterápia fontos szerepet játszik a dohányzás visszaszorításában. Ebben az összefüggésben javasolt megkérdőjelezni az egyén motivációját, megkérdőjelezni a napi viselkedési modelleket, azonosítani kell a dohányzási vágyat kiváltó elemeket, és ki kell dolgozni az ellenük való leküzdés módszereit, valamint a szokásos életfontosságú cselekvéseket, pl. az evést-ivást meg kell szervezni. A savas ételek fogyasztása savas pH-t okoz a szájban, és ennek semlegesítése érdekében fokozódik a nyálfolyás. Étkezés után; tea vagy kávé, arról számoltak be, hogy fokozódik a dohányzási vágy.
A koffein egy másik pszichostimuláns anyag, amely változó arányban található meg a kávéban és a teában, és antagonista hatása a mozgásszervi rendszerre az adenozin receptorok szintjén érvényesül. Alacsony dózisban stimulált, nagy dózisoknál depressziós. A nikotin krónikus használat esetén serkenti a mozgásszervi aktivitást. A koffein krónikus fogyasztása számos hatásban toleranciát okoz, a nikotinfogyasztás pedig csökkenti a toleranciahatásokat, valamint felerősíti a dopaminerg úton stimulált hatásokat. Beszámoltak arról, hogy a dohányosok több koffeint fogyasztanak, mint a nemdohányzók. Vannak olyan tanulmányok is, amelyek arról számolnak be, hogy nincs kölcsönhatás a koffein és a nikotin között, és hogy a kokainfogyasztás növeli a dohányzást, valamint epidemiológiai tanulmányok, amelyek a koffein és a nikotin egyidejű fogyasztását inkább farmakológiai hatásokkal, nem pedig étkezés utáni farmakológiai hatásokkal, illetve a két legjelentősebb vizsgálatokkal kapcsolják össze. gyakori cselekvések a stressz miatt. Ez a hatás azonban nem teljes mértékben a koffein farmakológiai hatásaira vezethető vissza, hanem befolyásolja az intraorális pH-t és befolyásolja a dohányzási vágyat. Ebben a tanulmányban a fő cél annak vizsgálata, hogy a nyál pH-értékének változása milyen hatással van a dohányzási vágyra, és hogyan befolyásolta a vízivási viselkedés ezt a vágyat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincs aktív betegsége
- Legyen 18 és 45 év közötti
- Nem használt antibiotikumot az elmúlt két hétben
- Ne használjon inhalációs kezelést
- Hogy ne legyen száj- vagy nyálmirigy betegsége
- Női esetekben egy héttel a menstruációs vérzés után
- Legalább 10 doboz év (P / Y) cigaretta története az esetcsoportban
Kizárási kritériumok:
- Aktív betegség lévén
- <18 éves és> 45 éves
- Antibiotikumot használt az elmúlt két hétben
- Használjon inhalációs kezeléseket
- Száj- és nyálmirigy betegség
- Női esetekben egy héttel a menstruációs vérzés után
- A luteális fázisban lenni
- Menstruációs rendszertelenség
- Terhesnek lenni
- Hormonális kezelés alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: dohányzó csoport
35 dohányzótok
|
Szobahőmérsékleten (18-25 °C) ugyanazon a helyen és szabványos környezetben történik.
Minden érintett esetben fogorvosi vizsgálaton esnek át, és 30 percen belül három nyálmintát vesznek, beleértve az első mintát, kávéivás és ivóvíz után.
Megmérik a minták pH-értékét, és megmérik a dohányzó cigarettát egyidejű VAS-val (VISUAL ANALOG SCALA) való leszokási arányt.
Ezeket az adatokat a házon belüli és a nemdohányzó kontrollcsoportban hasonlítjuk össze
Más nevek:
|
Egyéb: nemdohányzó csoport
35 nemdohányzó tok
|
Szobahőmérsékleten (18-25 °C) ugyanazon a helyen és szabványos környezetben történik.
Minden érintett esetben fogorvosi vizsgálaton esnek át, és 30 percen belül három nyálmintát vesznek, beleértve az első mintát, kávéivás és ivóvíz után.
Megmérik a minták pH-értékét, és megmérik a dohányzó cigarettát egyidejű VAS-val (VISUAL ANALOG SCALA) való leszokási arányt.
Ezeket az adatokat a házon belüli és a nemdohányzó kontrollcsoportban hasonlítjuk össze
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kávéfogyasztás utáni nyál pH változásának vizsgálata
Időkeret: 30 perccel a beavatkozás után
|
nyál pH mérése
|
30 perccel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
annak vizsgálata, hogy a vízivás hogyan befolyásolja a dohányzási vágyat
Időkeret: 30 perccel a beavatkozás után
|
A dohányzási vágyat vizuális analóg skála értékeli, ahol az 1 a minimális, a 10 pedig a maximális dohányzási vágy
|
30 perccel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 437-SBKAEK
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .