- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04032236
Suun pH-muutosten vaikutus tupakoinnin haluun
Nikotiini on psykoaktiivinen aine ja sen vaikutuksen osoittavat hermosolujen nikotiini-asetyylikoliinireseptorit, jotka erittyvät aivoissa ja periferiassa. Psykoaktiivisilla aineilla, kuten nikotiinilla ja kofeiinilla, on rooli palkitsemisessa mesolimbisen dopaminergisen järjestelmän kautta. Vapautunut dopamiini tuottaa farmakologisia vaikutuksia, jotka voivat aiheuttaa miellyttäviä tunteita. Nämä vaikutukset ovat tärkeä tekijä tupakointimotivaation ylläpitämisessä.
Nikotiinin posken limakalvolta imeytymisnopeus, riippuvuuden nopeus ja määrä vaikuttavat merkittävästi riskiin. PH:n lisäksi nikotiinin imeytymiseen voivat vaikuttaa muut tekijät, kuten paikallinen verenkierto, tuotesukkulamadot, tupakkaseoksen koko ja pinta-ala, vakio pH-pitokyky ja tupakan nikotiinipitoisuus. Nikotiinin imeytymisen helpottamiseksi suun limakalvolta on tutkittu erilaisia imeytymistä lisääviä aineita. Lisääntyneen alkaliteetin on osoitettu lisäävän nikotiinin imeytymistä ja fysiologisia vaikutuksia puskuroimalla alkaliset pH-arvot kosteilla nuuskatuotteilla ja nikotiinikumeilla. Vaikka muut tekijät voivat vaikuttaa suun kautta otettavan tupakan nikotiinin imeytymisnopeuteen, on todettu, että tärkein tekijä, joka määrää nikotiinin imeytymisnopeuden, on pH.
Nikotiinin käytön laukaisevia tekijöitä ovat stressi jokapäiväisessä elämässä, päivittäiset rutiinit, ruokailu- ja juomatottumukset sekä erityisesti kofeiinin käyttö. Kofeiinin krooninen käyttö aiheuttaa toleranssia monissa vaikutuksissaan, ja nikotiinin käyttö vähentää toleranssivaikutuksia ja voimistaa myös dopaminergisen reitin kautta stimuloituja vaikutuksia. On raportoitu, että tupakoitsijat kuluttavat enemmän kofeiinia kuin tupakoimattomat.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan suun pH:n ja tupakan kysynnän välistä suhdetta kofeiinin kulutuksen jälkeen. Toistaiseksi savukkeiden kofeiinia edeltävän ja jälkeisen syljen pH:n ja tupakoinnin välistä yhteyttä ei ole tutkittu. Lisäksi tutkitaan juomakäyttäytymisen ja syljen pH:n muutosten vaikutuksia tupakan haluun ja esitetään näyttöä tupakoinnin vieroitushoidossa sovellettavista käyttäytymismenetelmistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nikotiiniriippuvuus on hyväksytty yleisimmäksi sairaudeksi ja sitä voidaan hoitaa lääketieteellisillä menetelmillä kuten muitakin sairauksia. Tieteellisesti todistettu lääkehoito sekä kognitiivinen ja käyttäytymisterapia ovat tärkeitä tupakanpolton vähentämisessä. Tässä yhteydessä ehdotetaan, että henkilön motivaatiota tulisi kyseenalaistaa, päivittäisiä käyttäytymismalleja kyseenalaistaa, tupakoinnin halun laukaisevat tekijät tunnistetaan ja niiden torjuntakeinoja kehitetään ja tavanomaisia elintärkeitä toimia, mm. syöminen ja juominen tulee järjestää. Happamien ruokien nauttiminen aiheuttaa happaman pH:n suussa ja syljeneritys lisääntyy sen neutraloimiseksi. Aterioiden jälkeen; teetä tai kahvia, kerrottiin, että tupakoinnin halu lisääntyy.
Kofeiini on toinen psykostimuloiva aine, jota löytyy vaihtelevissa määrin kahvissa ja teessä, ja sen antagonistiset vaikutukset liikuntaelimistöön ovat adenosiinireseptorien tasolla. Stimuloi pienillä annoksilla ja masentuu suurilla annoksilla. Nikotiinilla on kroonisessa käytössä stimuloiva vaikutus liiketoiminnalle. Kofeiinin krooninen käyttö aiheuttaa toleranssia monissa vaikutuksissa, ja nikotiinin käyttö vähentää toleranssivaikutuksia ja voimistaa myös dopaminergisen reitin kautta stimuloituja vaikutuksia. On raportoitu, että tupakoitsijat kuluttavat enemmän kofeiinia kuin tupakoimattomat. On myös tutkimuksia, joissa kerrotaan, että kofeiinin ja nikotiinin välillä ei ole vuorovaikutusta ja että kokaiinin kulutus lisää tupakointia, sekä epidemiologisia tutkimuksia, jotka yhdistävät kofeiinin ja nikotiinin samanaikaisen käytön farmakologisiin vaikutuksiin eikä farmakologisiin vaikutuksiin aterian jälkeen ja tutkimusten välillä, jotka ovat tärkeimpiä. yhteisiä toimia stressin vuoksi. Tämä vaikutus ei kuitenkaan johdu kokonaan kofeiinin farmakologisista vaikutuksista, vaan se vaikuttaa suunsisäiseen pH-arvoon ja tupakanpolton haluun. Tässä tutkimuksessa päätavoitteena on selvittää syljen pH:n muutosten vaikutusta tupakoinnin haluun ja sitä, miten veden juomakäyttäytyminen vaikutti siihen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei aktiivista sairautta
- Ole 18-45-vuotias
- En ole käyttänyt antibiootteja viimeisen kahden viikon aikana
- Älä käytä inhalaattorihoitoja
- Ei saa olla suun tai sylkirauhassairautta
- Viikko kuukautisvuodon jälkeen naisilla
- Vähintään 10 pakkausvuoden (P/Y) savuketarina tapausryhmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen sairaus
- <18 vuotta ja> 45 vuotta vanha
- Olen käyttänyt antibiootteja viimeisen kahden viikon aikana
- Käytä inhalaattorihoitoja
- Suun ja sylkirauhasten sairaus
- Viikko kuukautisvuodon jälkeen naisilla
- Luteaalivaiheessa oleminen
- Kuukautisten epäsäännöllisyys
- Raskaana oleminen
- Hormonihoidon ottaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: tupakointiryhmä
35 tupakointilaukku
|
Huoneenlämmössä (18-25 °C) tehdään sama paikka ja standardiympäristö.
Kaikille tapauksille tehdään hammastarkastus ja 30 minuutin sisällä otetaan kolme sylkinäytettä, mukaan lukien ensimmäinen näyte, kahvin juomisen ja juoman jälkeen.
Näytteiden pH mitataan ja tupakoinnin lopettamisnopeus samanaikaisesti VAS:lla (VISUAL ANALOG SCALA) mitataan.
Näitä tietoja verrataan talon sisäiseen ja tupakoimattomaan kontrolliryhmään
Muut nimet:
|
|
Muut: savuton ryhmä
35 savutonta koteloa
|
Huoneenlämmössä (18-25 °C) tehdään sama paikka ja standardiympäristö.
Kaikille tapauksille tehdään hammastarkastus ja 30 minuutin sisällä otetaan kolme sylkinäytettä, mukaan lukien ensimmäinen näyte, kahvin juomisen ja juoman jälkeen.
Näytteiden pH mitataan ja tupakoinnin lopettamisnopeus samanaikaisesti VAS:lla (VISUAL ANALOG SCALA) mitataan.
Näitä tietoja verrataan talon sisäiseen ja tupakoimattomaan kontrolliryhmään
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia syljen pH:n muutoksia kahvin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
syljen pH-mittaus
|
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tutkia, miten veden juominen vaikuttaa tupakoinnin haluun
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Tupakointihalu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 1 on minimi ja 10 suurin halu tupakoida
|
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 437-SBKAEK
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .