- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04032483
Průzkum finanční toxicity u venkovských pacientů s rakovinou
Průzkum finanční toxicity radiační léčby u venkovských pacientů s rakovinou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
"Finanční toxicita" odkazuje na vedlejší účinek léčby rakoviny, který je finanční povahy a pro onkology, pacienty a výzkumníky se stává stále důležitějším, protože má dopad na nepříznivé sociální výsledky pro pacienty. Finanční toxicita v kontextu onkologické péče jsou peněžní náklady a následné sociální důsledky těchto nákladů na pacienty podstupující léčbu rakoviny. Ačkoli finanční toxicita pro pacienty podstupující léčbu rakoviny má určitou výzkumnou pozornost, finanční toxicita spojená s radiační terapií pro pacienty s rakovinou nikoli. Existují předběžné údaje, které ukázaly, že existují dvě formy finanční toxicity: přímé náklady na léčbu rakoviny (lékařské služby) a nepřímé náklady (benzín na cesty, ušlá mzda za nemocenské dny atd.). Míra nákladů a zdroje však nebyly plně prozkoumány. Konkrétně finanční toxicita v souvislosti s pacienty s rakovinou z venkovských populací (jako jsou ti v NCCC) nebyla plně prozkoumána. Tento projekt se pokusí porozumět hlavním faktorům, nákladům a velikosti finanční toxicity v radiační terapii, což umožní cílenější studie zkoumající zranitelné skupiny pacientů, kteří pociťují větší finanční toxicitu.
Nábor ke studiu dočasně pozastaven kvůli COVID-19.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, Spojené státy, 05819
- Norris Cotton Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Podstupuje léčbu v Norris Cotton Cancer Center North, St. Johnsbury, VT
- Současný radiační/onkologický pacient
- Schopnost mluvit nebo psát v angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Finanční toxicita
Časové okno: Časový rámec bude jednou týdně po dobu 3-9 týdnů, v závislosti na délce léčby pacienta.
|
Pacientům budou poskytnuty kvalitativní i kvantitativní průzkumy a budou se jich ptát na jejich finanční informace.
Tyto průzkumy budou prováděny každý týden, v den, kdy lékař pacienta navštíví.
Průzkum bude vyžadovat následující informace pro určení jejich přímých nákladů na léčbu zářením: zaměstnání, rasa, etnická příslušnost, pohlaví, příjem, stav pojištění, spoluúčast, postavení výdělečně činné osoby, kapesné náklady na léčbu, doprava do léčby a náklady na léky.
Průzkum bude také klást otázky, které určí jejich nepřímé náklady na radiační léčbu: ztracené dny produktivity, dny invalidity, pokud za poslední týden něco prodali, pokud omezili volnočasové aktivity, obavy z placení účtů, schopnost dostát měsíční výdaje a do jaké míry si myslí, že jejich léčba rakoviny ovlivnila jejich spokojenost s finanční situací.
|
Časový rámec bude jednou týdně po dobu 3-9 týdnů, v závislosti na délce léčby pacienta.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D19068
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .