- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04032483
Badanie toksyczności finansowej u wiejskich pacjentów z rakiem
Badanie toksyczności finansowej radioterapii u pacjentów z rakiem na obszarach wiejskich
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
„Toksyczność finansowa” odnosi się do efektu ubocznego leczenia raka, który ma charakter finansowy i staje się coraz ważniejszy dla onkologów, pacjentów i naukowców ze względu na jego konsekwencje w niekorzystnych skutkach społecznych dla pacjentów. Toksyczność finansowa w kontekście opieki onkologicznej to koszt pieniężny i wynikające z niego konsekwencje społeczne dla pacjentów poddawanych leczeniu onkologicznemu. Chociaż toksyczność finansowa dla pacjentów poddawanych leczeniu raka jest przedmiotem zainteresowania badaczy, toksyczność finansowa związana z radioterapią dla pacjentów z rakiem nie. Istnieją wstępne dane, które wykazały, że istnieją dwie formy toksyczności finansowej: bezpośrednie koszty leczenia raka (usługi medyczne) i koszty pośrednie (gaz na podróż, utracone zarobki z powodu dni chorobowych itp.). Jednak stopień kosztów i źródła nie zostały w pełni zbadane. W szczególności toksyczność finansowa w kontekście pacjentów z rakiem z populacji wiejskich (takich jak w NCCC) nie została w pełni zbadana. Ten projekt będzie próbował zrozumieć najistotniejsze czynniki, koszty i rozmiary toksyczności finansowej w radioterapii, co pozwoli na bardziej ukierunkowane badania w celu zbadania wrażliwych populacji pacjentów, którzy doświadczają większej toksyczności finansowej.
Rekrutacja na studia tymczasowo wstrzymana z powodu COVID-19.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, Stany Zjednoczone, 05819
- Norris Cotton Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- W trakcie leczenia w Norris Cotton Cancer Center North, St. Johnsbury, VT
- Obecny pacjent radioterapii/onkologii
- Umiejętność mówienia lub pisania w języku angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Toksyczność finansowa
Ramy czasowe: Ramy czasowe będą raz w tygodniu przez 3-9 tygodni, w zależności od czasu trwania leczenia pacjenta.
|
Pacjenci otrzymają zarówno ankiety jakościowe, jak i ilościowe, w których zostaną poproszeni o podanie informacji finansowych.
Ankiety te będą wydawane co tydzień, w dniu, w którym lekarz przyjmuje pacjenta.
Ankieta poprosi o podanie następujących informacji w celu określenia bezpośrednich kosztów radioterapii: zatrudnienie, rasa, pochodzenie etniczne, płeć, dochód, status ubezpieczenia, współpłacenie, status pracownika najemnego, bieżące koszty leczenia, transport do leczenia i kosztów leków.
W ankiecie zostaną również zadane pytania mające na celu określenie kosztów pośrednich radioterapii: utracone dni produktywności, dni niezdolności do pracy, czy coś sprzedali w ostatnim tygodniu, czy ograniczyli zajęcia rekreacyjne, troska o opłacenie rachunków, zdolność do spełnienia miesięcznych wydatków i jak bardzo ich zdaniem leczenie raka wpłynęło na ich zadowolenie ze statusu finansowego.
|
Ramy czasowe będą raz w tygodniu przez 3-9 tygodni, w zależności od czasu trwania leczenia pacjenta.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D19068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .