- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04032483
Uma pesquisa de toxicidade financeira em pacientes rurais com câncer
Uma pesquisa sobre a toxicidade financeira do tratamento com radiação em pacientes rurais com câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
"Toxicidade financeira" refere-se a um efeito colateral do tratamento do câncer que é de natureza financeira e tornou-se cada vez mais importante para oncologistas, pacientes e pesquisadores por causa de suas implicações em resultados sociais adversos para os pacientes. A toxicidade financeira no contexto do tratamento do câncer é o custo monetário e as subsequentes implicações sociais do custo para os pacientes submetidos ao tratamento do câncer. Embora a toxicidade financeira para pacientes em tratamento de câncer tenha alguma atenção de pesquisa, a toxicidade financeira associada à radioterapia para pacientes com câncer não tem. Existem dados preliminares que mostram que existem duas formas de toxicidade financeira: o custo direto da terapia do câncer (serviços médicos) e os custos indiretos (combustível para viagens, salários perdidos por dias de doença, etc.). No entanto, o grau de custo e fontes não foram totalmente investigados. Especificamente, a toxicidade financeira no contexto de pacientes com câncer de populações rurais (como os do NCCC) não foi totalmente explorada. Este projeto tentará entender os principais fatores, custos e magnitudes da toxicidade financeira na radioterapia que permitirão estudos mais direcionados para investigar populações de pacientes vulneráveis que apresentam maior toxicidade financeira.
O recrutamento do estudo foi temporariamente interrompido devido ao COVID-19.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vermont
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Saint Johnsbury, Vermont, Estados Unidos, 05819
- Norris Cotton Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Em tratamento no Norris Cotton Cancer Center North, St. Johnsbury, VT
- Paciente atual de radiação/oncologia
- Capacidade de falar ou escrever em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Toxicidade financeira
Prazo: O período de tempo será uma vez por semana durante 3-9 semanas, dependendo da duração do tratamento do paciente.
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Pesquisas qualitativas e quantitativas serão dadas aos pacientes e solicitarão suas informações financeiras.
Essas pesquisas serão realizadas semanalmente, no dia em que o médico atender o paciente.
A pesquisa pedirá as seguintes informações para determinar os custos diretos do tratamento com radiação: emprego, raça, etnia, sexo, renda, situação de seguro, co-pagamentos, situação de assalariado, despesas desembolsadas para tratamento, transporte para tratamentos e custos de medicamentos.
A pesquisa também fará perguntas para determinar os custos indiretos do tratamento com radiação: dias de produtividade perdidos, dias de invalidez, se venderam alguma coisa na última semana, se reduziram as atividades de lazer, preocupação com o pagamento de contas, capacidade de cumprir despesas mensais e quanto eles consideram que o tratamento do câncer afetou sua satisfação com a situação financeira.
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O período de tempo será uma vez por semana durante 3-9 semanas, dependendo da duração do tratamento do paciente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D19068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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