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Uma pesquisa de toxicidade financeira em pacientes rurais com câncer

12 de março de 2024 atualizado por: Nirav.S.Kapadia, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Uma pesquisa sobre a toxicidade financeira do tratamento com radiação em pacientes rurais com câncer

Este projeto tem como objetivo elucidar a prevalência de toxicidade financeira, identificar fatores de risco significativos para toxicidade e compreender os ônus da população rural específica de St. Johnsbury. Esses dados conduzirão a estudos maiores e futuros para investigar como aliviar o ônus da toxicidade financeira, especialmente em populações de pacientes vulneráveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

"Toxicidade financeira" refere-se a um efeito colateral do tratamento do câncer que é de natureza financeira e tornou-se cada vez mais importante para oncologistas, pacientes e pesquisadores por causa de suas implicações em resultados sociais adversos para os pacientes. A toxicidade financeira no contexto do tratamento do câncer é o custo monetário e as subsequentes implicações sociais do custo para os pacientes submetidos ao tratamento do câncer. Embora a toxicidade financeira para pacientes em tratamento de câncer tenha alguma atenção de pesquisa, a toxicidade financeira associada à radioterapia para pacientes com câncer não tem. Existem dados preliminares que mostram que existem duas formas de toxicidade financeira: o custo direto da terapia do câncer (serviços médicos) e os custos indiretos (combustível para viagens, salários perdidos por dias de doença, etc.). No entanto, o grau de custo e fontes não foram totalmente investigados. Especificamente, a toxicidade financeira no contexto de pacientes com câncer de populações rurais (como os do NCCC) não foi totalmente explorada. Este projeto tentará entender os principais fatores, custos e magnitudes da toxicidade financeira na radioterapia que permitirão estudos mais direcionados para investigar populações de pacientes vulneráveis ​​que apresentam maior toxicidade financeira.

O recrutamento do estudo foi temporariamente interrompido devido ao COVID-19.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Estados Unidos, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Com 100 participantes, estamos tentando mostrar a prevalência de toxicidade financeira em pacientes de radiação e tornar nossas descobertas o mais generalizáveis ​​possível para a população mais ampla de pacientes oncológicos de radiação rural nos EUA.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Em tratamento no Norris Cotton Cancer Center North, St. Johnsbury, VT
  • Paciente atual de radiação/oncologia
  • Capacidade de falar ou escrever em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Toxicidade financeira
Prazo: O período de tempo será uma vez por semana durante 3-9 semanas, dependendo da duração do tratamento do paciente.
Pesquisas qualitativas e quantitativas serão dadas aos pacientes e solicitarão suas informações financeiras. Essas pesquisas serão realizadas semanalmente, no dia em que o médico atender o paciente. A pesquisa pedirá as seguintes informações para determinar os custos diretos do tratamento com radiação: emprego, raça, etnia, sexo, renda, situação de seguro, co-pagamentos, situação de assalariado, despesas desembolsadas para tratamento, transporte para tratamentos e custos de medicamentos. A pesquisa também fará perguntas para determinar os custos indiretos do tratamento com radiação: dias de produtividade perdidos, dias de invalidez, se venderam alguma coisa na última semana, se reduziram as atividades de lazer, preocupação com o pagamento de contas, capacidade de cumprir despesas mensais e quanto eles consideram que o tratamento do câncer afetou sua satisfação com a situação financeira.
O período de tempo será uma vez por semana durante 3-9 semanas, dependendo da duração do tratamento do paciente.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • D19068

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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