- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04032483
En undersøgelse af økonomisk toksicitet hos kræftpatienter i landdistrikterne
En undersøgelse af økonomisk toksicitet ved strålebehandling hos kræftpatienter i landdistrikterne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
"Finansiel toksicitet" refererer til en bivirkning af kræftbehandling, som er af økonomisk karakter, og som er blevet stadig vigtigere for onkologer, patienter og forskere på grund af dens implikationer i ugunstige sociale resultater for patienter. Finansiel toksicitet i forbindelse med kræftbehandling er de monetære omkostninger og de efterfølgende sociale konsekvenser af omkostningerne for patienter, der gennemgår kræftbehandling. Selvom økonomisk toksicitet for patienter, der gennemgår kræftbehandling, har en vis forskningsmæssig opmærksomhed, har finansiel toksicitet forbundet med strålebehandling af kræftpatienter ikke. Der er foreløbige data, der har vist, at der er to former for økonomisk toksicitet: de direkte omkostninger ved kræftbehandling (medicinske tjenester) og de indirekte omkostninger (gas til rejser, tabt løn for sygedage osv.). Omkostningsgraden og kilderne er dog ikke fuldt ud undersøgt. Specifikt er finansiel toksicitet i forbindelse med kræftpatienter fra landbefolkninger (såsom dem på NCCC) ikke fuldt ud undersøgt. Dette projekt vil forsøge at forstå de fremtrædende faktorer, omkostninger og størrelser af økonomisk toksicitet i strålebehandling, som vil give mulighed for mere målrettede undersøgelser for at undersøge sårbare patientpopulationer, som oplever større økonomisk toksicitet.
Studierekruttering er midlertidigt standset på grund af COVID-19.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, Forenede Stater, 05819
- Norris Cotton Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
- Under behandling på Norris Cotton Cancer Center North, St. Johnsbury, VT
- Aktuel stråle/onkologisk patient
- Evne til at tale eller skrive på engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Finansiel toksicitet
Tidsramme: Tidsrammen vil en gang om ugen i 3-9 uger, afhængig af patientens behandlingsvarighed.
|
Både kvalitative og kvantitative undersøgelser vil blive givet til patienter og vil bede dem om deres økonomiske oplysninger.
Disse undersøgelser vil blive givet hver uge på den dag, lægen ser patienten.
Undersøgelsen vil bede om følgende oplysninger for at bestemme deres direkte omkostninger ved strålebehandling: beskæftigelse, race, etnicitet, køn, indkomst, forsikringsstatus, egenbetalinger, lønmodtagerstatus, egne omkostninger til behandling, transport til behandlinger og medicinudgifter.
Undersøgelsen vil også stille spørgsmål for at bestemme deres indirekte omkostninger ved strålebehandling: tabte produktivitetsdage, handicapdage, hvis de har solgt noget i den seneste uge, hvis de har skåret ned på fritidsaktiviteter, bekymring for at betale for regninger, evnen til at opfylde månedlige udgifter, og hvor meget de vurderer, at deres kræftbehandling har påvirket deres tilfredshed med den økonomiske status.
|
Tidsrammen vil en gang om ugen i 3-9 uger, afhængig af patientens behandlingsvarighed.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D19068
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .