- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04032483
En undersøkelse av økonomisk toksisitet hos kreftpasienter på landsbygda
En undersøkelse av økonomisk toksisitet ved strålebehandling hos landlige kreftpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
"Finansiell toksisitet" refererer til en bivirkning av kreftbehandling som er økonomisk av natur, og som har blitt stadig viktigere for onkologer, pasienter og forskere på grunn av dens implikasjoner i ugunstige sosiale utfall for pasienter. Finansiell toksisitet i sammenheng med kreftbehandling er den økonomiske kostnaden, og påfølgende sosiale implikasjoner av kostnadene, på pasienter som gjennomgår kreftbehandling. Selv om økonomisk toksisitet for pasienter som gjennomgår kreftbehandling har en viss forskningsoppmerksomhet, har ikke økonomisk toksisitet assosiert med strålebehandling for kreftpasienter. Det er foreløpige data som har vist at det er to former for økonomisk toksisitet: de direkte kostnadene ved kreftbehandling (medisinske tjenester) og de indirekte kostnadene (gass til reise, tapt lønn for sykedager osv.). Kostnadsgrad og kilder er imidlertid ikke fullt ut undersøkt. Spesielt er finansiell toksisitet i sammenheng med kreftpasienter fra landlige populasjoner (som de ved NCCC) ikke fullt ut utforsket. Dette prosjektet vil forsøke å forstå de fremtredende faktorene, kostnadene og omfanget av økonomisk toksisitet i strålebehandling som vil gi mulighet for mer målrettede studier for å undersøke sårbare pasientpopulasjoner som opplever større økonomisk toksisitet.
Rekruttering av studier midlertidig stoppet på grunn av COVID-19.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, Forente stater, 05819
- Norris Cotton Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år
- Gjennomgår behandling ved Norris Cotton Cancer Center North, St. Johnsbury, VT
- Aktuell stråle/onkologisk pasient
- Evne til å snakke eller skrive på engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Finansiell toksisitet
Tidsramme: Tidsrammen vil en gang i uken i 3-9 uker, avhengig av behandlingsvarigheten til pasienten.
|
Både kvalitative og kvantitative undersøkelser vil bli gitt til pasienter og vil be dem om deres økonomiske opplysninger.
Disse undersøkelsene vil bli gitt hver uke, den dagen legen ser pasienten.
Undersøkelsen vil be om følgende informasjon for å fastslå deres direkte kostnader ved strålebehandling: sysselsetting, rase, etnisitet, kjønn, inntekt, forsikringsstatus, egenbetaling, lønnstakerstatus, egenutgifter for behandling, transport til behandlinger og legemiddelkostnader.
Undersøkelsen vil også stille spørsmål for å fastslå deres indirekte kostnader ved strålebehandling: tapte produktivitetsdager, uføredager, om de har solgt noe den siste uken, om de har kuttet ned på fritidsaktiviteter, bekymring for å betale for regninger, evne til å møte. månedlige utgifter, og hvor mye de anser kreftbehandlingen deres har påvirket deres tilfredshet med økonomisk status.
|
Tidsrammen vil en gang i uken i 3-9 uker, avhengig av behandlingsvarigheten til pasienten.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D19068
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .