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Una encuesta de toxicidad financiera en pacientes rurales con cáncer

12 de marzo de 2024 actualizado por: Nirav.S.Kapadia, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Una encuesta sobre la toxicidad financiera del tratamiento con radiación en pacientes rurales con cáncer

Este proyecto tiene como objetivo dilucidar la prevalencia de la toxicidad financiera, identificar factores de riesgo significativos para la toxicidad y comprender las cargas de la población rural específica de St. Johnsbury. Estos datos impulsarán estudios futuros más amplios para investigar cómo aliviar la carga de la toxicidad financiera, especialmente en poblaciones de pacientes vulnerables.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La "toxicidad financiera" se refiere a un efecto secundario del tratamiento del cáncer que es de naturaleza financiera y se ha vuelto cada vez más importante para los oncólogos, pacientes e investigadores debido a sus implicaciones en los resultados sociales adversos para los pacientes. La toxicidad financiera en el contexto de la atención del cáncer es el costo monetario y las subsiguientes implicaciones sociales del costo para los pacientes que se someten a un tratamiento contra el cáncer. Aunque la toxicidad financiera para los pacientes que se someten a un tratamiento contra el cáncer tiene cierta atención en la investigación, la toxicidad financiera asociada con la radioterapia para los pacientes con cáncer no lo ha hecho. Hay datos preliminares que han demostrado que existen dos formas de toxicidad financiera: el costo directo de la terapia del cáncer (servicios médicos) y los costos indirectos (gasolina para viajar, salarios perdidos por días de enfermedad, etc.). Sin embargo, el grado de costo y las fuentes no se han investigado completamente. Específicamente, la toxicidad financiera en el contexto de pacientes con cáncer de poblaciones rurales (como los del NCCC) no se ha explorado completamente. Este proyecto intentará comprender los factores, costos y magnitudes sobresalientes de la toxicidad financiera en la radioterapia que permitirán estudios más específicos para investigar poblaciones de pacientes vulnerables que experimentan una mayor toxicidad financiera.

El reclutamiento del estudio se detuvo temporalmente debido a COVID-19.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Estados Unidos, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Con 100 participantes, estamos tratando de mostrar la prevalencia de la toxicidad financiera en pacientes de radiación y hacer que nuestros hallazgos sean lo más generalizables posible a la población más amplia de pacientes de oncología de radiación rural en los EE. UU.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años de edad
  • En tratamiento en Norris Cotton Cancer Center North, St. Johnsbury, VT
  • Paciente actual de radiación/oncología
  • Habilidad para hablar o escribir en inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Toxicidad financiera
Periodo de tiempo: El marco de tiempo será una vez a la semana durante 3-9 semanas, dependiendo de la duración del tratamiento del paciente.
Se realizarán encuestas tanto cualitativas como cuantitativas a los pacientes y se les solicitará su información financiera. Estas encuestas se darán cada semana, el día que el médico vea al paciente. La encuesta solicitará la siguiente información para determinar los costos directos del tratamiento con radiación: empleo, raza, origen étnico, género, ingresos, estado del seguro, copagos, estado de asalariado, costos de bolsillo para el tratamiento, transporte a tratamientos y costos de medicamentos. La encuesta también hará preguntas para determinar sus costos indirectos del tratamiento con radiación: días de productividad perdidos, días de discapacidad, si han vendido algo en la última semana, si han reducido sus actividades de ocio, preocupación por pagar las facturas, capacidad para cumplir gastos mensuales y cuánto consideran que su tratamiento contra el cáncer ha afectado su satisfacción con el estado financiero.
El marco de tiempo será una vez a la semana durante 3-9 semanas, dependiendo de la duración del tratamiento del paciente.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • D19068

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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