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Une enquête sur la toxicité financière chez les patients atteints de cancer en milieu rural

12 mars 2024 mis à jour par: Nirav.S.Kapadia, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Une enquête sur la toxicité financière de la radiothérapie chez les patients atteints de cancer en milieu rural

Ce projet vise à élucider la prévalence de la toxicité financière, à identifier les facteurs de risque importants de toxicité et à comprendre les fardeaux de la population rurale spécifique de St. Johnsbury. Ces données conduiront à de futures études plus vastes visant à déterminer comment alléger le fardeau de la toxicité financière, en particulier chez les populations de patients vulnérables.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La « toxicité financière » fait référence à un effet secondaire du traitement du cancer qui est de nature financière et qui est devenu de plus en plus important pour les oncologues, les patients et les chercheurs en raison de ses implications dans les résultats sociaux négatifs pour les patients. La toxicité financière dans le contexte des soins contre le cancer est le coût monétaire, et les implications sociales subséquentes du coût, sur les patients subissant un traitement contre le cancer. Bien que la toxicité financière pour les patients subissant un traitement contre le cancer ait retenu l'attention de la recherche, la toxicité financière associée à la radiothérapie pour les patients cancéreux ne l'a pas été. Des données préliminaires ont montré qu'il existe deux formes de toxicité financière : le coût direct du traitement du cancer (services médicaux) et les coûts indirects (essence pour les déplacements, perte de salaire pour les jours de maladie, etc.). Cependant, le degré de coût et les sources n'ont pas été entièrement étudiés. Plus précisément, la toxicité financière dans le contexte des patients atteints de cancer issus de populations rurales (comme ceux du NCCC) n'a pas été entièrement explorée. Ce projet tentera de comprendre les facteurs saillants, les coûts et l'ampleur de la toxicité financière de la radiothérapie, ce qui permettra des études plus ciblées pour enquêter sur les populations de patients vulnérables qui subissent une plus grande toxicité financière.

Recrutement de l'étude temporairement interrompu en raison de la COVID-19.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, États-Unis, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Avec 100 participants, nous essayons de montrer la prévalence de la toxicité financière chez les patients sous rayonnement et de rendre nos résultats aussi généralisables que possible à la population plus large de patients en radio-oncologie rurale aux États-Unis.

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • En cours de traitement au Norris Cotton Cancer Center North, St. Johnsbury, VT
  • Patient actuel en radiothérapie/oncologie
  • Capacité à parler ou écrire en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toxicité financière
Délai: Le délai sera une fois par semaine pendant 3 à 9 semaines, en fonction de la durée du traitement du patient.
Des enquêtes qualitatives et quantitatives seront remises aux patients et leur demanderont leurs informations financières. Ces sondages seront donnés chaque semaine, le jour où le médecin verra le patient. L'enquête demandera les informations suivantes pour déterminer les coûts directs de la radiothérapie : emploi, race, origine ethnique, sexe, revenu, statut d'assurance, co-paiements, statut de salarié, frais remboursables pour le traitement, transport jusqu'à les traitements et les coûts des médicaments. L'enquête posera également des questions pour déterminer leurs coûts indirects de radiothérapie : jours de productivité perdus, jours d'invalidité, s'ils ont vendu quoi que ce soit au cours de la semaine écoulée, s'ils ont réduit leurs activités de loisirs, inquiétude concernant le paiement des factures, capacité à faire face dépenses mensuelles et combien ils estiment que leur traitement contre le cancer a eu un impact sur leur satisfaction à l'égard de leur situation financière.
Le délai sera une fois par semaine pendant 3 à 9 semaines, en fonction de la durée du traitement du patient.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2019

Première publication (Réel)

25 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D19068

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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