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Un'indagine sulla tossicità finanziaria nei malati di cancro rurali

12 marzo 2024 aggiornato da: Nirav.S.Kapadia, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Un'indagine sulla tossicità finanziaria del trattamento con radiazioni nei malati di cancro rurali

Questo progetto mira a chiarire la prevalenza della tossicità finanziaria, identificare fattori di rischio significativi per la tossicità e comprendere gli oneri della specifica popolazione rurale di St. Johnsbury. Questi dati guideranno studi futuri e più ampi per indagare su come alleviare il peso della tossicità finanziaria, specialmente nelle popolazioni di pazienti vulnerabili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La "tossicità finanziaria" si riferisce a un effetto collaterale del trattamento del cancro che è di natura finanziaria ed è diventato sempre più importante per oncologi, pazienti e ricercatori a causa delle sue implicazioni in esiti sociali avversi per i pazienti. La tossicità finanziaria nel contesto della cura del cancro è il costo monetario, e le conseguenti implicazioni sociali del costo, sui pazienti sottoposti a trattamento del cancro. Sebbene la tossicità finanziaria per i pazienti sottoposti a trattamento del cancro abbia una certa attenzione da parte della ricerca, la tossicità finanziaria associata alla radioterapia per i malati di cancro no. Ci sono dati preliminari che hanno dimostrato che ci sono due forme di tossicità finanziaria: il costo diretto della terapia oncologica (prestazioni mediche) ei costi indiretti (gas per viaggi, mancato stipendio per giorni di malattia, ecc.). Tuttavia, il grado di costo e le fonti non sono stati completamente studiati. In particolare, la tossicità finanziaria nel contesto dei malati di cancro delle popolazioni rurali (come quelli dell'NCCC) non è stata completamente esplorata. Questo progetto tenterà di comprendere i fattori salienti, i costi e le grandezze della tossicità finanziaria nella radioterapia che consentiranno studi più mirati per indagare su popolazioni di pazienti vulnerabili che sperimentano una maggiore tossicità finanziaria.

Il reclutamento degli studi è stato temporaneamente interrotto a causa del COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Stati Uniti, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Con 100 partecipanti, stiamo cercando di mostrare la prevalenza della tossicità finanziaria nei pazienti sottoposti a radiazioni e rendere le nostre scoperte il più generalizzabili possibile alla più ampia popolazione di pazienti oncologici da radiazioni rurali negli Stati Uniti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età
  • In cura presso il Norris Cotton Cancer Center North, St. Johnsbury, VT
  • Attuale paziente radioterapista/oncologico
  • Capacità di parlare o scrivere in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tossicità finanziaria
Lasso di tempo: Il periodo di tempo sarà una volta alla settimana per 3-9 settimane, a seconda della durata del trattamento del paziente.
Sia i sondaggi qualitativi che quelli quantitativi saranno dati ai pazienti e chiederanno loro le loro informazioni finanziarie. Questi sondaggi verranno forniti ogni settimana, il giorno in cui il medico visita il paziente. L'indagine richiederà le seguenti informazioni per determinare i loro costi diretti del trattamento con radiazioni: occupazione, razza, etnia, genere, reddito, stato assicurativo, co-pagamenti, stato di salario, spese vive per il trattamento, trasporto a trattamenti e costi dei farmaci. Il sondaggio porrà anche domande per determinare i loro costi indiretti del trattamento con radiazioni: giorni di produttività persi, giorni di invalidità, se hanno venduto qualcosa nell'ultima settimana, se hanno ridotto le attività del tempo libero, preoccupazione per il pagamento delle bollette, capacità di soddisfare spese mensili e quanto ritengono che il trattamento del cancro abbia influito sulla loro soddisfazione per la situazione finanziaria.
Il periodo di tempo sarà una volta alla settimana per 3-9 settimane, a seconda della durata del trattamento del paziente.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D19068

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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