- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04032483
A vidéki rákos betegek pénzügyi toxicitásának felmérése
A vidéki rákos betegek sugárkezelésének pénzügyi toxicitásának felmérése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A „pénzügyi toxicitás” a rákkezelés olyan mellékhatására utal, amely pénzügyi jellegű, és egyre fontosabbá vált az onkológusok, a betegek és a kutatók számára, mivel a betegek számára kedvezőtlen társadalmi következményekkel jár. A rákkezelés összefüggésében a pénzügyi toxicitás a rákkezelés alatt álló betegek pénzbeli költsége és a költségek későbbi társadalmi következményei. Bár a rákkezelés alatt álló betegek pénzügyi toxicitása némi kutatási figyelmet szentel, a rákos betegek sugárterápiájával kapcsolatos pénzügyi toxicitás nem. Vannak előzetes adatok, amelyek azt mutatják, hogy a pénzügyi toxicitásnak két formája van: a rákterápia közvetlen költsége (orvosi szolgáltatások) és a közvetett költségek (utazási gáz, táppénzkiesés stb.). A költségek mértékét és a forrásokat azonban nem vizsgálták teljes körűen. Pontosabban, a vidéki lakosságból (például az NCCC-nél) származó rákos betegek esetében a pénzügyi toxicitást nem tárták fel teljesen. Ez a projekt megkísérli megérteni a sugárterápia pénzügyi toxicitásának kiemelkedő tényezőit, költségeit és nagyságrendjét, amely lehetővé teszi a célzottabb tanulmányok elvégzését a nagyobb pénzügyi toxicitást tapasztaló sebezhető betegpopulációk vizsgálatára.
A tanulmányok toborzása átmenetileg leállt a COVID-19 miatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, Egyesült Államok, 05819
- Norris Cotton Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Kezelés alatt áll a Norris Cotton Cancer Center North-ban, St. Johnsbury, VT
- Jelenlegi sugár-/onkológiai beteg
- Képes angolul beszélni vagy írni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pénzügyi toxicitás
Időkeret: Az időkeret hetente egyszer 3-9 hétig tart, a beteg kezelési időtartamától függően.
|
Minőségi és kvantitatív felméréseket is készítenek a betegeknek, és pénzügyi információkat is kérnek tőlük.
Ezeket a felméréseket minden héten adják, azon a napon, amikor az orvos felkeresi a beteget.
A felmérés a következő információkat kéri a sugárkezeléssel kapcsolatos közvetlen költségeik meghatározásához: foglalkoztatás, faj, etnikai hovatartozás, nem, jövedelem, biztosítási státusz, önrész, kereső státusz, a kezelés saját költsége, szállítás kezelések és gyógyszerköltségek.
A felmérésben kérdéseket tesznek fel a sugárkezelés közvetett költségeinek meghatározására is: termelékenységi napok elvesztése, rokkantsági napok, eladtak-e valamit az elmúlt héten, csökkentették-e szabadidős tevékenységeiket, aggodalmak a számlák kifizetésével kapcsolatban, teljesítési képesség a havi kiadásokat, és azt, hogy rákkezelésük mennyire befolyásolta anyagi helyzetükkel való elégedettségüket.
|
Az időkeret hetente egyszer 3-9 hétig tart, a beteg kezelési időtartamától függően.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D19068
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .