Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vidéki rákos betegek pénzügyi toxicitásának felmérése

2024. március 12. frissítette: Nirav.S.Kapadia, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

A vidéki rákos betegek sugárkezelésének pénzügyi toxicitásának felmérése

A projekt célja a pénzügyi toxicitás elterjedtségének tisztázása, a toxicitás jelentős kockázati tényezőinek azonosítása, valamint a St. Johnsbury vidéki lakosságra nehezedő terhek megértése. Ezek az adatok a jövőbeni, nagyobb tanulmányok hajtóerejét fogják vizsgálni annak kivizsgálására, hogyan lehet enyhíteni a pénzügyi toxicitás terhét, különösen a sérülékeny betegcsoportokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A „pénzügyi toxicitás” a rákkezelés olyan mellékhatására utal, amely pénzügyi jellegű, és egyre fontosabbá vált az onkológusok, a betegek és a kutatók számára, mivel a betegek számára kedvezőtlen társadalmi következményekkel jár. A rákkezelés összefüggésében a pénzügyi toxicitás a rákkezelés alatt álló betegek pénzbeli költsége és a költségek későbbi társadalmi következményei. Bár a rákkezelés alatt álló betegek pénzügyi toxicitása némi kutatási figyelmet szentel, a rákos betegek sugárterápiájával kapcsolatos pénzügyi toxicitás nem. Vannak előzetes adatok, amelyek azt mutatják, hogy a pénzügyi toxicitásnak két formája van: a rákterápia közvetlen költsége (orvosi szolgáltatások) és a közvetett költségek (utazási gáz, táppénzkiesés stb.). A költségek mértékét és a forrásokat azonban nem vizsgálták teljes körűen. Pontosabban, a vidéki lakosságból (például az NCCC-nél) származó rákos betegek esetében a pénzügyi toxicitást nem tárták fel teljesen. Ez a projekt megkísérli megérteni a sugárterápia pénzügyi toxicitásának kiemelkedő tényezőit, költségeit és nagyságrendjét, amely lehetővé teszi a célzottabb tanulmányok elvégzését a nagyobb pénzügyi toxicitást tapasztaló sebezhető betegpopulációk vizsgálatára.

A tanulmányok toborzása átmenetileg leállt a COVID-19 miatt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

26

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Egyesült Államok, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

100 résztvevővel igyekszünk bemutatni a pénzügyi toxicitás elterjedtségét sugárbetegeknél, és eredményeinket a lehető legáltalánosabbá tenni az Egyesült Államokban élő vidéki sugáronkológiai betegek szélesebb körében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • Kezelés alatt áll a Norris Cotton Cancer Center North-ban, St. Johnsbury, VT
  • Jelenlegi sugár-/onkológiai beteg
  • Képes angolul beszélni vagy írni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pénzügyi toxicitás
Időkeret: Az időkeret hetente egyszer 3-9 hétig tart, a beteg kezelési időtartamától függően.
Minőségi és kvantitatív felméréseket is készítenek a betegeknek, és pénzügyi információkat is kérnek tőlük. Ezeket a felméréseket minden héten adják, azon a napon, amikor az orvos felkeresi a beteget. A felmérés a következő információkat kéri a sugárkezeléssel kapcsolatos közvetlen költségeik meghatározásához: foglalkoztatás, faj, etnikai hovatartozás, nem, jövedelem, biztosítási státusz, önrész, kereső státusz, a kezelés saját költsége, szállítás kezelések és gyógyszerköltségek. A felmérésben kérdéseket tesznek fel a sugárkezelés közvetett költségeinek meghatározására is: termelékenységi napok elvesztése, rokkantsági napok, eladtak-e valamit az elmúlt héten, csökkentették-e szabadidős tevékenységeiket, aggodalmak a számlák kifizetésével kapcsolatban, teljesítési képesség a havi kiadásokat, és azt, hogy rákkezelésük mennyire befolyásolta anyagi helyzetükkel való elégedettségüket.
Az időkeret hetente egyszer 3-9 hétig tart, a beteg kezelési időtartamától függően.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D19068

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel