- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04034797
Teletransmitovaná fotografie AmbulaNCE pro regulaci traumatu (NiCEPHORE)
Lékaři odpovědní za lékařskou regulaci na francouzské SAMU musí přijímat obtížná rozhodnutí ohledně orientace pacienta (v nemocniční péči nebo mimo ni), ale trpí nedostatkem informací. Takové informace obvykle spočívají v jednoduchém telefonickém rozhovoru bez jakýchkoli vizuálních informací. Vizuální posouzení situace by bylo velmi užitečné, zejména pro traumatizované pacienty.
Soukromé ambulantní společnosti po celém území, které mají na starosti SAMU 86, nyní pracují s dálkovými přenosovými zařízeními umožňujícími přenos fotografií.
Cílem studie je zjistit, zda rutinní používání dálkově přenášené fotografie pomáhá lékařům SAMU 86 k lepší orientaci těžce traumatizovaných pacientů, zejména tím, že se vyhnou zbytečným převozům na oddělení urgentního příjmu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Aquitaine
-
Poitiers, Aquitaine, Francie, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tísňové volání na SAMU pro traumatologii
- Přednemocniční řízení soukromou ambulancí vybavenou telepřenosovým zařízením
Kritéria vyloučení:
- Těžké trauma s potřebou přednemocničního zdravotnického týmu
- Dopravní nehoda
- Trauma hlavy spojené s antikoagulační terapií nebo antiagregační terapií krevních destiček
- Přednemocniční řízení hasiči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fotografie
|
Fotografie traumatu je dálkově přenášena lékaři SAMU
|
|
Aktivní komparátor: Žádné fotografie
|
Obvyklá správa bez fotografického telepřenosu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv fotografie na orientaci pacienta
Časové okno: 12 hodin
|
Počet pacientů, kteří byli po vyšetření sanitkou odesláni kamkoli jinam než do místní nemocnice. Buď byl pacient odeslán do nemocnice vyššího stupně (tj. pokud místní nemocnice neposkytuje chirurgické zařízení, když to pacient potřebuje), nebo byl ponechán doma a orientován na praktického lékaře. |
12 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podtřídění
Časové okno: 10 dní
|
Vyhodnotit počet pacientů původně orientovaných na mimonemocniční péči, kteří potřebovali v následujících dnech na pohotovost
|
10 dní
|
|
Overtriage
Časové okno: 10 dní
|
Vyhodnotit počet pacientů původně orientovaných na nemocniční péči, když to nebylo nutné
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-A00137-50
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .