- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04034797
AmbulaNCE teletranszmitált fényképezés a trauma szabályozáshoz (NiCEPHORE)
A francia SAMU-n belül az orvosi szabályozásért felelős orvosoknak nehéz döntéseket kell hozniuk a beteg orientációjával kapcsolatban (kórházi ellátásban vagy azon kívül), de információhiánytól szenvednek. Az ilyen információk általában egy egyszerű telefonbeszélgetésből állnak, vizuális információ nélkül. A helyzet vizuális felmérése nagy segítséget jelentene, különösen a traumatizált betegek számára.
A SAMU 86-ért felelős magán mentőtársaságok ma már a fényképek továbbítását lehetővé tevő teleátviteli eszközökkel dolgoznak.
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a távközvetített fotózás rutinszerű használata segít-e a SAMU 86 orvosainak abban, hogy jobban tájékozódjanak a nem súlyos traumás betegeknél, különösen azáltal, hogy elkerülik a szükségtelen sürgősségi osztályokra való szállítást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Aquitaine
-
Poitiers, Aquitaine, Franciaország, 86000
- Chu Poitiers
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sürgősségi hívás a SAMU-ban trauma miatt
- Kórház előtti ügyintézés távátviteli eszközzel felszerelt magánmentővel
Kizárási kritériumok:
- Súlyos trauma, kórházi sürgősségi csoport szükségessége
- Közlekedési baleset
- Az antikoaguláns kezeléssel vagy a vérlemezke antiagregáns kezeléssel kapcsolatos fejsérülés
- Kórház előtti vezetés tűzoltók által
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fénykép
|
A traumáról készült fényképet távközléssel továbbítják a SAMU orvosának
|
|
Aktív összehasonlító: Tilos fényképezni
|
Szokásos kezelés fényképezés-teleátvitel nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fényképezés hatása a beteg orientációjára
Időkeret: 12 óra
|
A mentős értékelést követően a helyi kórházon kívül máshová kiküldött betegek száma. A beteget vagy egy magasabb szintű kórházba küldték (vagyis ha a helyi kórház nem biztosít sebészeti ellátást, amikor a betegnek szüksége van rá), vagy otthon hagyták és háziorvoshoz irányították. |
12 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Undertriage
Időkeret: 10 nap
|
Felmérni a kezdetben kórházon kívüli ellátásra orientált betegek számát, akiknek a következő napokban sürgősségi osztályra kellett menniük
|
10 nap
|
|
Overtriage
Időkeret: 10 nap
|
Felmérni a kezdetben kórházi ellátásra orientált betegek számát, amikor arra nem volt szükség
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-A00137-50
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .