- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04034797
AmbulaNCE Teletransmitted PHOtography for Trauma Regulation (NiCEPHORE)
Leger med ansvar for medisinsk regulering innen franske SAMU må ta vanskelige beslutninger angående pasientens orientering (i eller utenfor sykehus), men lider av mangel på informasjon. Slik informasjon består vanligvis i en enkel telefonsamtale uten visuell informasjon. Visuell vurdering av situasjonen vil være til stor hjelp, spesielt for traumatiserte pasienter.
Private ambulanseselskaper over hele territoriet med ansvar for SAMU 86 jobber nå med teleoverføringsenheter som tillater fotografering.
Målet med studien er å finne ut om rutinemessig bruk av teleoverført fotografering hjelper SAMU 86s leger for en bedre orientering av ikke-alvorlig traumatiserte pasienter, spesielt ved å unngå unødvendige transporter til akuttmottak.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Aquitaine
-
Poitiers, Aquitaine, Frankrike, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utrykning ved SAMU for traumeproblematikk
- Prehospital ledelse av privat ambulanse utstyrt med teleoverføringsenhet
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige traumer med behov for et prehospitalt akuttmedisinsk team
- Trafikkulykke
- Hodetraume assosiert med antikoagulantbehandling eller blodplate antiagregantbehandling
- Prehospital ledelse ved brannmenn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Foto
|
En fotografering av traumet sendes over til SAMUs lege
|
|
Aktiv komparator: Ingen bilde
|
Vanlig styring uten fotografering teleoverføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innvirkning av fotografering på pasientorientering
Tidsramme: 12 timer
|
Antall pasienter sendt til andre steder enn lokalsykehuset etter ambulansevurdering. Enten ble pasienten sendt til et sykehus på høyere nivå (dvs. hvis det lokale sykehuset ikke tilbyr kirurgisk innretning når pasienten trenger det) eller han ble forlatt hjemme og orientert til en allmennlege. |
12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undertriage
Tidsramme: 10 dager
|
For å evaluere antall pasienter som opprinnelig var orientert til behandling utenfor sykehuset som måtte oppsøke akuttmottaket i løpet av de påfølgende dagene
|
10 dager
|
|
Overtriage
Tidsramme: 10 dager
|
For å evaluere antall pasienter som opprinnelig var orientert til sykehusbehandling når det ikke var nødvendig
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-A00137-50
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fotografering teleoverføring
-
Jie LiRekruttering
-
University Hospital, MotolHar ikke rekruttert ennåType 1 diabetes mellitusTsjekkia
-
National Taiwan University HospitalMin-Sheng General Hospital; Ministry of Health and Welfare, Taiwan; Fu Jen...RekrutteringAldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) | Diabetisk retinopati (DR)Taiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullført
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and PreventionRekrutteringGrønn stærForente stater