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AmbulANCE PHOtographie télétransmise pour la réglementation des traumatismes (NiCEPHORE)

18 février 2022 mis à jour par: Poitiers University Hospital

Les médecins en charge de la réglementation médicale au sein du SAMU français doivent prendre des décisions difficiles concernant l'orientation des patients (in ou extra-hospitaliers) mais souffrent d'un manque d'information. Ces informations consistent généralement en une simple conversation téléphonique sans aucune information visuelle. Une évaluation visuelle de la situation serait d'une grande aide, en particulier pour les patients traumatisés.

Les sociétés d'Ambulance Privée de tout le territoire en charge du SAMU 86 travaillent désormais avec des appareils de télétransmission permettant la transmission de photographies.

L'objectif de l'étude est de déterminer si l'utilisation systématique de la photographie télétransmise aide les médecins du SAMU 86 à une meilleure orientation des patients traumatisés non sévères, notamment en évitant les transports inutiles aux urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

179

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Aquitaine
      • Poitiers, Aquitaine, France, 86000
        • CHU Poitiers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Appel d'urgence au SAMU pour problème de traumatologie
  • Prise en charge pré-hospitalière par ambulance privée équipée de dispositif de télétransmission

Critère d'exclusion:

  • Traumatisme sévère avec besoin d'une équipe médicale d'urgence pré-hospitalière
  • Accident de la circulation
  • Traumatisme crânien associé à un traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire
  • Prise en charge préhospitalière par les pompiers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Photo
Autre: Télétransmission photographique
Une photographie du traumatisme est télétransmise au médecin du SAMU
Comparateur actif: Pas de photo
Autre: Pas de photo
Gestion habituelle sans télétransmission de photographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de la photographie sur l'orientation du patient
Délai: 12 heures

Nombre de patients envoyés ailleurs qu'à l'hôpital local après évaluation par l'ambulance.

Soit le patient a été envoyé dans un hôpital de niveau supérieur (c'est-à-dire si l'hôpital local ne fournit pas de service chirurgical lorsque le patient en a besoin), soit il a été laissé à la maison et orienté vers un médecin généraliste.
12 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sous-triage
Délai: 10 jours
Évaluer le nombre de patients initialement orientés vers des soins extra-hospitaliers qui ont dû se rendre aux urgences les jours suivants
10 jours
Surtriage
Délai: 10 jours
Évaluer le nombre de patients initialement orientés vers des soins hospitaliers alors que cela n'était pas nécessaire
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poitiers University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2019

Première publication (Réel)

26 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2022

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-A00137-50

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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