- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04034797
AmbulaNCE Teletransmited FOtography for Trauma REgulation (NiCEPHORE)
Os médicos responsáveis pela regulação médica no SAMU francês têm que tomar decisões difíceis sobre a orientação do paciente (no atendimento hospitalar ou extra-hospitalar), mas sofrem com a falta de informação. Tais informações geralmente consistem em uma simples conversa telefônica sem qualquer informação visual. A avaliação visual da situação seria de grande ajuda, especialmente para pacientes traumatizados.
As Sociedades de Ambulâncias Privadas de todo o território a cargo do SAMU 86 já trabalham com aparelhos de teletransmissão que permitem a transmissão de fotos.
O objetivo do estudo é verificar se o uso rotineiro de fotografia teletransmitida auxilia os médicos do SAMU 86 na melhor orientação de pacientes traumatizados não graves, principalmente evitando deslocamentos desnecessários para os Pronto Atendimentos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Aquitaine
-
Poitiers, Aquitaine, França, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Chamada de emergência no SAMU por questão de trauma
- Gestão pré-hospitalar por ambulância privada equipada com dispositivo de teletransmissão
Critério de exclusão:
- Trauma grave com necessidade de equipe médica de emergência pré-hospitalar
- acidente de trânsito
- Traumatismo craniano associado à terapia anticoagulante ou terapia antiagregante plaquetária
- Gestão pré-hospitalar pelos bombeiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Foto
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Uma fotografia do trauma é teletransmitida para o médico do SAMU
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Comparador Ativo: Sem foto
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Gestão habitual sem teletransmissão de fotografia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto da Fotografia na orientação do paciente
Prazo: 1 - 2 horas
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Número de pacientes despachados para qualquer lugar que não seja o hospital local após a avaliação da ambulância. Ou o paciente foi encaminhado para um hospital de nível superior (ou seja, se o hospital local não fornecer instalações cirúrgicas quando o paciente precisar) ou foi deixado em casa e orientado a um clínico geral. |
1 - 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subtriagem
Prazo: 10 dias
|
Avaliar o número de pacientes inicialmente orientados para atendimento extra-hospitalar que necessitaram ir ao pronto-socorro nos dias seguintes
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10 dias
|
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Sobretriagem
Prazo: 10 dias
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Avaliar o número de pacientes encaminhados inicialmente para atendimento hospitalar quando não era necessário
|
10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A00137-50
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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