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AmbulaNCE Teletransmited FOtography for Trauma REgulation (NiCEPHORE)

18 de fevereiro de 2022 atualizado por: Poitiers University Hospital

Os médicos responsáveis ​​pela regulação médica no SAMU francês têm que tomar decisões difíceis sobre a orientação do paciente (no atendimento hospitalar ou extra-hospitalar), mas sofrem com a falta de informação. Tais informações geralmente consistem em uma simples conversa telefônica sem qualquer informação visual. A avaliação visual da situação seria de grande ajuda, especialmente para pacientes traumatizados.

As Sociedades de Ambulâncias Privadas de todo o território a cargo do SAMU 86 já trabalham com aparelhos de teletransmissão que permitem a transmissão de fotos.

O objetivo do estudo é verificar se o uso rotineiro de fotografia teletransmitida auxilia os médicos do SAMU 86 na melhor orientação de pacientes traumatizados não graves, principalmente evitando deslocamentos desnecessários para os Pronto Atendimentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

179

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Aquitaine
      • Poitiers, Aquitaine, França, 86000
        • CHU Poitiers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Chamada de emergência no SAMU por questão de trauma
  • Gestão pré-hospitalar por ambulância privada equipada com dispositivo de teletransmissão

Critério de exclusão:

  • Trauma grave com necessidade de equipe médica de emergência pré-hospitalar
  • acidente de trânsito
  • Traumatismo craniano associado à terapia anticoagulante ou terapia antiagregante plaquetária
  • Gestão pré-hospitalar pelos bombeiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Foto
Uma fotografia do trauma é teletransmitida para o médico do SAMU
Comparador Ativo: Sem foto
Gestão habitual sem teletransmissão de fotografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da Fotografia na orientação do paciente
Prazo: 1 - 2 horas

Número de pacientes despachados para qualquer lugar que não seja o hospital local após a avaliação da ambulância.

Ou o paciente foi encaminhado para um hospital de nível superior (ou seja, se o hospital local não fornecer instalações cirúrgicas quando o paciente precisar) ou foi deixado em casa e orientado a um clínico geral.

1 - 2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Subtriagem
Prazo: 10 dias
Avaliar o número de pacientes inicialmente orientados para atendimento extra-hospitalar que necessitaram ir ao pronto-socorro nos dias seguintes
10 dias
Sobretriagem
Prazo: 10 dias
Avaliar o número de pacientes encaminhados inicialmente para atendimento hospitalar quando não era necessário
10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-A00137-50

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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