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Regulación de FOTOGRAFÍA teletransmitida AmbulaNCE para Trauma (NiCEPHORE)

18 de febrero de 2022 actualizado por: Poitiers University Hospital

Los médicos a cargo de la regulación médica dentro del SAMU francés tienen que tomar decisiones difíciles con respecto a la orientación del paciente (dentro o fuera del hospital) pero sufren de falta de información. Dicha información suele consistir en una simple conversación telefónica sin ningún tipo de información visual. La evaluación visual de la situación sería de gran ayuda, especialmente para pacientes traumatizados.

Las sociedades de Ambulancias Privadas de todo el territorio a cargo del SAMU 86 ahora trabajan con dispositivos de teletransmisión que permiten la transmisión de fotografías.

El objetivo del estudio es determinar si el uso rutinario de la fotografía teletransmitida ayuda a los médicos del SAMU 86 a una mejor orientación de los pacientes traumatizados no severos, especialmente evitando traslados innecesarios a los Servicios de Emergencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

179

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Aquitaine
      • Poitiers, Aquitaine, Francia, 86000
        • CHU Poitiers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Llamado de emergencia en SAMU por tema de trauma
  • Gestión prehospitalaria en ambulancia privada equipada con dispositivo de teletransmisión

Criterio de exclusión:

  • Trauma severo con necesidad de un equipo médico de emergencia prehospitalario
  • Accidente de tráfico
  • Traumatismo craneoencefálico asociado a tratamiento anticoagulante o antiagregante plaquetario
  • Gestión prehospitalaria por parte de los bomberos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Foto
Se teletransmite una fotografía del trauma al médico del SAMU
Comparador activo: Sin fotografía
Gestión habitual sin teletransmisión de fotografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la fotografía en la orientación del paciente
Periodo de tiempo: 12 horas

Número de pacientes enviados a cualquier lugar que no sea el hospital local después de la evaluación de la ambulancia.

O el paciente fue enviado a un hospital de nivel superior (es decir, si el hospital local no proporciona instalaciones quirúrgicas cuando el paciente lo necesita) o lo dejaron en casa y lo orientaron con un médico general.

12 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Subtriaje
Periodo de tiempo: 10 días
Evaluar el número de pacientes inicialmente orientados a atención extrahospitalaria que requirieron acudir a urgencias en los días siguientes
10 días
Sobretriaje
Periodo de tiempo: 10 días
Evaluar el número de pacientes inicialmente orientados a la atención hospitalaria cuando no era necesaria
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-A00137-50

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Teletransmisión de fotografía

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