- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04034797
Regulación de FOTOGRAFÍA teletransmitida AmbulaNCE para Trauma (NiCEPHORE)
Los médicos a cargo de la regulación médica dentro del SAMU francés tienen que tomar decisiones difíciles con respecto a la orientación del paciente (dentro o fuera del hospital) pero sufren de falta de información. Dicha información suele consistir en una simple conversación telefónica sin ningún tipo de información visual. La evaluación visual de la situación sería de gran ayuda, especialmente para pacientes traumatizados.
Las sociedades de Ambulancias Privadas de todo el territorio a cargo del SAMU 86 ahora trabajan con dispositivos de teletransmisión que permiten la transmisión de fotografías.
El objetivo del estudio es determinar si el uso rutinario de la fotografía teletransmitida ayuda a los médicos del SAMU 86 a una mejor orientación de los pacientes traumatizados no severos, especialmente evitando traslados innecesarios a los Servicios de Emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Aquitaine
-
Poitiers, Aquitaine, Francia, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Llamado de emergencia en SAMU por tema de trauma
- Gestión prehospitalaria en ambulancia privada equipada con dispositivo de teletransmisión
Criterio de exclusión:
- Trauma severo con necesidad de un equipo médico de emergencia prehospitalario
- Accidente de tráfico
- Traumatismo craneoencefálico asociado a tratamiento anticoagulante o antiagregante plaquetario
- Gestión prehospitalaria por parte de los bomberos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Foto
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Se teletransmite una fotografía del trauma al médico del SAMU
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Comparador activo: Sin fotografía
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Gestión habitual sin teletransmisión de fotografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto de la fotografía en la orientación del paciente
Periodo de tiempo: 12 horas
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Número de pacientes enviados a cualquier lugar que no sea el hospital local después de la evaluación de la ambulancia. O el paciente fue enviado a un hospital de nivel superior (es decir, si el hospital local no proporciona instalaciones quirúrgicas cuando el paciente lo necesita) o lo dejaron en casa y lo orientaron con un médico general. |
12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Subtriaje
Periodo de tiempo: 10 días
|
Evaluar el número de pacientes inicialmente orientados a atención extrahospitalaria que requirieron acudir a urgencias en los días siguientes
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10 días
|
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Sobretriaje
Periodo de tiempo: 10 días
|
Evaluar el número de pacientes inicialmente orientados a la atención hospitalaria cuando no era necesaria
|
10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A00137-50
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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