- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04034797
Ambulance Televerzonden fotografie voor traumaregulering (NiCEPHORE)
Artsen die verantwoordelijk zijn voor medische regelgeving binnen de Franse SAMU moeten moeilijke beslissingen nemen met betrekking tot de oriëntatie van de patiënt (in of buiten het ziekenhuis), maar hebben te kampen met een gebrek aan informatie. Dergelijke informatie bestaat meestal uit een eenvoudig telefoongesprek zonder enige visuele informatie. Visuele beoordeling van de situatie zou een grote hulp zijn, vooral voor getraumatiseerde patiënten.
Private Ambulance-verenigingen over het hele grondgebied die verantwoordelijk zijn voor SAMU 86 werken nu met teletransmissie-apparaten die de overdracht van foto's mogelijk maken.
Het doel van de studie is om te bepalen of routinematig gebruik van teletransmissiefotografie de artsen van SAMU 86 helpt bij een betere oriëntatie van niet-ernstig getraumatiseerde patiënten, vooral door onnodige transporten naar spoedeisende hulp te vermijden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aquitaine
-
Poitiers, Aquitaine, Frankrijk, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Noodoproep bij SAMU wegens traumaproblematiek
- Pre-ziekenhuisbeheer door privéambulance uitgerust met teletransmissieapparaat
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig trauma met behoefte aan een pre-ziekenhuis medisch noodteam
- Verkeersongeluk
- Hoofdtrauma geassocieerd met antistollingstherapie of bloedplaatjes-antiagregatietherapie
- Pre-ziekenhuisbeheer door brandweerlieden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Foto
|
Een foto van het trauma wordt via teletransmissie verzonden naar de arts van SAMU
|
|
Actieve vergelijker: Geen foto
|
Gebruikelijk beheer zonder fotografie teletransmissie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van fotografie op patiëntoriëntatie
Tijdsspanne: 12 uren
|
Aantal patiënten dat naar een andere plaats dan het plaatselijke ziekenhuis is gestuurd na beoordeling door een ambulance. Ofwel werd de patiënt naar een ziekenhuis van een hoger niveau gestuurd (d.w.z. als het plaatselijke ziekenhuis geen chirurgische faciliteit biedt wanneer de patiënt die nodig heeft) of hij werd thuis gelaten en doorverwezen naar een huisarts. |
12 uren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ondertriage
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Om het aantal patiënten te evalueren dat aanvankelijk gericht was op zorg buiten het ziekenhuis en dat in de daaropvolgende dagen naar de afdeling spoedeisende hulp moest
|
10 dagen
|
|
Overtriage
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Om het aantal patiënten te evalueren dat aanvankelijk gericht was op zorg in het ziekenhuis terwijl dat niet nodig was
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-A00137-50
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trauma
-
University Hospital, AngersWerving
-
Arrowhead Regional Medical CenterVoltooidTrauma letsel | Trauma bot | Vasculair traumaVerenigde Staten
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.VoltooidHoofdletsel Trauma BluntVerenigde Staten
-
Humacyte, Inc.VoltooidTrauma | Trauma letsel | Trauma, meerdere | Trauma botOekraïne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; Francophone Pediatric Resuscitation and...Voltooid
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Werving
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het werven
-
Marmara UniversityVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Fotografie teletransmissie
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooid