- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04034797
AmbulaNCE Fernübertragene FOTOGRAFIE zur Traumaregulierung (NiCEPHORE)
Ärzte, die für die medizinische Regulierung innerhalb der französischen SAMU zuständig sind, müssen schwierige Entscheidungen bezüglich der Patientenorientierung (innerhalb oder außerhalb der Krankenhausversorgung) treffen, leiden jedoch unter einem Mangel an Informationen. Solche Informationen bestehen normalerweise aus einem einfachen Telefongespräch ohne visuelle Informationen. Gerade für traumatisierte Patienten wäre eine visuelle Einschätzung der Situation eine große Hilfe.
Private Krankenwagengesellschaften im gesamten Gebiet, die für SAMU 86 verantwortlich sind, arbeiten jetzt mit Fernübertragungsgeräten, die die Übertragung von Fotos ermöglichen.
Ziel der Studie ist es festzustellen, ob der routinemäßige Einsatz von teleübertragener Fotografie den Ärzten von SAMU 86 bei der besseren Orientierung von nicht schwer traumatisierten Patienten hilft, insbesondere durch Vermeidung unnötiger Transporte in Notaufnahmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Aquitaine
-
Poitiers, Aquitaine, Frankreich, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Notruf bei SAMU wegen Traumaproblemen
- Vorklinische Versorgung durch einen privaten Krankenwagen, der mit einem Fernübertragungsgerät ausgestattet ist
Ausschlusskriterien:
- Schweres Trauma mit Notwendigkeit eines vorklinischen Notfallteams
- Verkehrsunfall
- Kopftrauma im Zusammenhang mit einer Antikoagulanzientherapie oder einer Thrombozyten-Antiaggregationstherapie
- Krankenhausversorgung durch die Feuerwehr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Foto
|
Eine Fotografie des Traumas wird an den Arzt von SAMU teleübertragen
|
|
Aktiver Komparator: Kein Foto
|
Übliche Verwaltung ohne Foto-Fernübertragung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einfluss der Fotografie auf die Patientenorientierung
Zeitfenster: 12 Stunden
|
Anzahl der Patienten, die nach der Beurteilung durch den Krankenwagen an einen anderen Ort als das örtliche Krankenhaus geschickt wurden. Entweder wurde der Patient in ein übergeordnetes Krankenhaus eingewiesen (d. h. wenn das örtliche Krankenhaus keine chirurgischen Einrichtungen bereitstellt, wenn der Patient sie benötigt) oder er wurde zu Hause gelassen und an einen Hausarzt verwiesen. |
12 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Untertriage
Zeitfenster: 10 Tage
|
Um die Anzahl der Patienten zu bewerten, die ursprünglich auf eine außerklinische Versorgung ausgerichtet waren und in den folgenden Tagen in die Notaufnahme mussten
|
10 Tage
|
|
Übertreibung
Zeitfenster: 10 Tage
|
Um die Anzahl der Patienten zu evaluieren, die anfänglich auf eine stationäre Versorgung ausgerichtet waren, wenn dies nicht erforderlich war
|
10 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-A00137-50
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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