- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04034797
AmbulaNCE Teletransmited PHOtography for Trauma Regulation (NiCEPHORE)
Læger med ansvar for medicinsk regulering inden for franske SAMU skal tage vanskelige beslutninger vedrørende patientens orientering (inden for eller uden for hospitalsbehandlingen), men lider af mangel på information. Sådan information består normalt i en simpel telefonsamtale uden nogen visuel information. Visuel vurdering af situationen ville være til stor hjælp, især for traumatiserede patienter.
Private ambulanceselskaber over hele territoriet, der har ansvaret for SAMU 86, arbejder nu med teletransmissionsenheder, der tillader fototransmission.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om rutinemæssig brug af teletransmitteret fotografering hjælper SAMU 86's læger til en bedre orientering af ikke-svært traumatiserede patienter, især ved at undgå unødvendige transporter til akutmodtagelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Aquitaine
-
Poitiers, Aquitaine, Frankrig, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akutopkald på SAMU for traumeproblematikker
- Præhospital styring ved privat ambulance udstyret med teletransmissionsenhed
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige traumer med behov for et præhospitalt akutlægeteam
- Trafikulykke
- Hovedtraume forbundet med antikoagulantbehandling eller blodpladebehandling med antiagregant
- Præhospital ledelse af brandmænd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Foto
|
Et fotografi af traumet teletransmitteres til SAMUs læge
|
|
Aktiv komparator: Intet foto
|
Sædvanlig styring uden fotografering teletransmission
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af fotografi på patientorientering
Tidsramme: 1-2 timer
|
Antal patienter, der sendes til et andet sted end det lokale hospital efter ambulancevurdering. Enten blev patienten sendt til et hospital på højere niveau (dvs. hvis det lokale hospital ikke tilbyder kirurgiske faciliteter, når patienten har brug for det), eller han blev efterladt hjemme og orienteret til en praktiserende læge. |
1-2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undertriage
Tidsramme: 10 dage
|
At evaluere antallet af patienter, der oprindeligt var orienteret til pleje uden for hospitalet, og som skulle til akutmodtagelse i de følgende dage
|
10 dage
|
|
Overtriage
Tidsramme: 10 dage
|
At evaluere antallet af patienter, der oprindeligt var orienteret til hospitalsbehandling, når det ikke var nødvendigt
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-A00137-50
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trauma
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig
Kliniske forsøg med Fotografi teletransmission
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Pennington Biomedical Research CenterOhio State UniversityAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutteringAldersrelateret makuladegenerationForenede Stater, Pakistan, Argentina, Australien, Frankrig, Tyskland, Indien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and PreventionRekruttering