- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04034797
Телеграфическая фотосъемка AmbulaNCE для лечения травм (NiCEPHORE)
Врачи, отвечающие за медицинское регулирование во французском SAMU, должны принимать трудные решения относительно ориентации пациента (в стационаре или вне стационара), но страдают от недостатка информации. Такая информация обычно состоит из простого телефонного разговора без какой-либо визуальной информации. Визуальная оценка ситуации была бы очень полезна, особенно для травмированных пациентов.
Частные общества скорой помощи на всей территории, в ведении САМУ 86, теперь работают с телекоммуникационными устройствами, позволяющими передавать фотографии.
Цель исследования - определить, помогает ли рутинное использование телефотографии врачам SAMU 86 лучше ориентировать пациентов с нетяжелыми травмами, особенно за счет избежания ненужной транспортировки в отделения неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aquitaine
-
Poitiers, Aquitaine, Франция, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Экстренный вызов в САМУ по поводу травмы
- Догоспитальная помощь частной машиной скорой помощи, оснащенной телекоммуникационным устройством
Критерий исключения:
- Тяжелая травма, требующая догоспитальной бригады скорой медицинской помощи
- Авария
- Травма головы, связанная с антикоагулянтной терапией или антиагрегантной терапией тромбоцитами
- Догоспитальное ведение пожарными
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фото
|
Фотография травмы передана по телевидению врачу САМУ.
|
|
Активный компаратор: Нет фотографии
|
Обычное управление без фототрансляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние фотографии на ориентацию пациента
Временное ограничение: 12 часов
|
Количество пациентов, отправленных куда-либо, кроме местной больницы, после оценки машины скорой помощи. Либо пациента направили в больницу более высокого уровня (т.е. если местная больница не предоставляет хирургическое оборудование, когда пациент в нем нуждается), либо его оставили дома и направили к терапевту. |
12 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неполная сортировка
Временное ограничение: 10 дней
|
Оценить количество пациентов, изначально ориентированных на амбулаторное лечение, которым в последующие дни необходимо было обратиться в отделение неотложной помощи.
|
10 дней
|
|
Пересортировка
Временное ограничение: 10 дней
|
Оценить количество пациентов, изначально ориентированных на стационарную помощь, когда в ней не было необходимости.
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A00137-50
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .