- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04034797
AmbulaNCE-telelähetetty valokuvaus traumasäätelyyn (NiCEPHORE)
Ranskan SAMU:n lääketieteellisestä sääntelystä vastaavien lääkäreiden on tehtävä vaikeita päätöksiä potilaan suuntautumisesta (sairaalahoidossa tai sen ulkopuolella), mutta he kärsivät tiedon puutteesta. Tällainen tieto koostuu yleensä yksinkertaisesta puhelinkeskustelusta ilman visuaalista tietoa. Tilanteen visuaalinen arviointi auttaisi suuresti erityisesti traumatisoituneille potilaille.
Yksityiset ambulanssiyhdistykset kaikkialla alueella, jotka vastaavat SAMU 86:sta, työskentelevät nyt valokuvien lähettämisen mahdollistavien telelähetyslaitteiden kanssa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako kaukovalokuvauksen rutiinikäyttö SAMU 86:n lääkäreitä paremmin perehtymään ei-vakavasti traumatisoituneisiin potilaisiin, erityisesti välttämällä tarpeettomia kuljetuksia päivystykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aquitaine
-
Poitiers, Aquitaine, Ranska, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivystys SAMU:ssa trauman vuoksi
- Sairaalaa edeltävä hoito yksityisellä ambulanssilla, joka on varustettu telelähetyslaitteella
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava trauma, johon tarvitaan ensiapuhenkilöstöä ennen sairaalaa
- Liikenneonnettomuus
- Antikoagulanttihoitoon tai verihiutaleiden antiagreganttihoitoon liittyvä pään trauma
- Palomiesten hoito ennen sairaalaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuva
|
Valokuva traumasta lähetetään televiestillä SAMUn lääkärille
|
|
Active Comparator: Ei valokuvaa
|
Tavallinen hallinta ilman valokuvauksen etälähetystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valokuvauksen vaikutus potilaan suuntautumiseen
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
Ambulanssiarvioinnin jälkeen muualle kuin paikalliseen sairaalaan lähetettyjen potilaiden lukumäärä. Potilas joko lähetettiin ylemmän tason sairaalaan (eli jos paikallinen sairaala ei tarjoa leikkauspalvelua, kun potilas sitä tarvitsee) tai hänet jätettiin kotiin ja suuntautui yleislääkärin puoleen. |
1-2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Undertriage
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Arvioida alun perin sairaalan ulkopuoliseen hoitoon suuntautuneiden potilaiden määrää, jotka joutuivat päivystykseen seuraavina päivinä
|
10 päivää
|
|
Ylitriage
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Arvioida alun perin sairaalahoitoon suuntautuneiden potilaiden määrää, kun se ei ollut välttämätöntä
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A00137-50
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trauma
-
Arrowhead Regional Medical CenterValmisTrauma Vahinko | Trauma Blunt | Verisuonten traumaYhdysvallat
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Humacyte, Inc.ValmisTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMayo ClinicRekrytointi
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Wonju Severance Christian HospitalNational Research Foundation of KoreaValmisTrauma Vahinko | Trauma, useitaKorean tasavalta