- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04034797
AmbulaNCE Teletransmited PHOtography for Trauma Regulation (NiCEPHORE)
Läkare med ansvar för medicinsk reglering inom franska SAMU måste fatta svåra beslut angående patientens orientering (inom eller utanför sjukhusvården) men lider av bristande information. Sådan information består vanligtvis av ett enkelt telefonsamtal utan någon visuell information. Visuell bedömning av situationen skulle vara till stor hjälp, särskilt för traumatiserade patienter.
Privata ambulansföreningar över hela territoriet som ansvarar för SAMU 86 arbetar nu med telesändningsenheter som tillåter fotograferingsöverföring.
Syftet med studien är att avgöra om rutinmässig användning av telesänd fotografering hjälper SAMU 86:s läkare för en bättre orientering av icke-svårt traumatiserade patienter, särskilt genom att undvika onödiga transporter till akutmottagningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Aquitaine
-
Poitiers, Aquitaine, Frankrike, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utryckning vid SAMU för traumafråga
- Prehospital ledning av privat ambulans utrustad med telesändningsanordning
Exklusions kriterier:
- Allvarligt trauma med behov av ett prehospitalt akut medicinsk team
- Trafikolycka
- Huvudtrauma i samband med antikoagulantiabehandling eller blodplättsantiagregantbehandling
- Pre-hospital ledning av brandmän
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Foto
|
En fotografering av traumat telesänds till SAMU:s läkare
|
|
Aktiv komparator: Inget foto
|
Vanlig hantering utan fotografering telesändning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av fotografi på patientorientering
Tidsram: 12 timmar
|
Antal patienter som skickas någon annanstans än det lokala sjukhuset efter ambulansbedömning. Antingen skickades patienten till ett sjukhus på högre nivå (dvs om det lokala sjukhuset inte tillhandahåller kirurgisk inrättning när patienten behöver det) eller så lämnades han hemma och orienterades till en allmänläkare. |
12 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undertriage
Tidsram: 10 dagar
|
Att utvärdera antalet patienter som initialt var inriktade på vård utanför sjukhuset som behövde gå till akutmottagningen under följande dagar
|
10 dagar
|
|
Övertriage
Tidsram: 10 dagar
|
Att utvärdera antalet patienter som initialt var inriktade på sjukhusvård när det inte var nödvändigt
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-A00137-50
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fotografering telesändning
-
Pennington Biomedical Research CenterOhio State UniversityAvslutad
-
National Taiwan University HospitalMin-Sheng General Hospital; Ministry of Health and Welfare, Taiwan; Fu Jen...RekryteringÅldersrelaterad makuladegeneration (AMD) | Diabetisk retinopati (DR)Taiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutad
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and PreventionRekrytering