- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04051593
Účinky cervikálního stabilizačního cvičení u houslistů s chronickou bolestí krku
19. září 2023 aktualizováno: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Cervikální stabilizační cvičení zlepšila bolest, invaliditu a tělesná postižení u univerzitních houslistů s nespecifickou bolestí krku
Cílem této studie je prozkoumat vliv 6týdenního cervikálního stabilizačního cvičebního programu u univerzitních houslistů s chronickou nespecifickou bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan City, Tchaj-wan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- doba hraní na nástroj delší než 5 let
- cvičení na housle více než 5 hodin/týden
- neustálá bolest krku po dobu delší než 3 měsíce nebo alespoň 2 epizody bolesti za poslední 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace v oblasti krku a ramen
- aktuální účast na programu strukturovaných cvičení
- současná léčba bolesti krku a ramen
- červené vlajky naznačující rakovinu, infekci, vaskulární nedostatečnost atd. během odebírání anamnézy
- neurologické příznaky horních končetin během screeningových testů (např. Spurling test a testy napětí horních končetin)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
Cvičení
|
Účastníci sledovali instruktážní videa a prováděli cervikální stabilizační cvičební program doma po dobu 20 minut/den, 3 dny/týden, po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v bolestech krku, které si sami hlásili: Numeric Rating Scale
Časové okno: Pre-test 1 (týden 0), Pre-test 2 (týden 4) a Post-test (týden 10)
|
Měřeno číselnou hodnotící stupnicí (min 0-max 10, lepší výsledek 0 nejhorší výsledek 10)
|
Pre-test 1 (týden 0), Pre-test 2 (týden 4) a Post-test (týden 10)
|
|
Změny postižení krku
Časové okno: Pre-test 1 (týden 0), Pre-test 2 (týden 4) a Post-test (týden 10)
|
Měřeno indexem postižení krku (10položkový dotazník, každá položka bodovala od 0 do 5, výsledek vyjádřen v procentech, lepší výsledek 0 nejhorší výsledek 100 %)
|
Pre-test 1 (týden 0), Pre-test 2 (týden 4) a Post-test (týden 10)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve funkci hlubokých flexorů krku
Časové okno: Pre-test 1 (týden 0), Pre-test 2 (týden 4) a Post-test (týden 10)
|
Měřeno testem kraniocervikální flexe s tlakovou biofeedback jednotkou (vyšší tlak znamená lepší výsledek)
|
Pre-test 1 (týden 0), Pre-test 2 (týden 4) a Post-test (týden 10)
|
|
Změny vytrvalosti krčních svalů
Časové okno: Pre-test 1 (týden 0), Pre-test 2 (týden 4) a Post-test (týden 10)
|
Měřeno pomocí stopek pro úspěšnou dobu držení hlavy v cervikální flexi a extenzi (delší doba představuje lepší výsledek)
|
Pre-test 1 (týden 0), Pre-test 2 (týden 4) a Post-test (týden 10)
|
|
Změny polohy krčního kloubu smysl
Časové okno: Pre-test 1 (týden 0), Pre-test 2 (týden 4) a Post-test (týden 10)
|
Měřeno chybou repozice krčního kloubu pomocí laserového ukazovátka (krátká vzdálenost představuje lepší výsledek)
|
Pre-test 1 (týden 0), Pre-test 2 (týden 4) a Post-test (týden 10)
|
|
Změny v držení horní části těla
Časové okno: Pre-test 1 (týden 0), Pre-test 2 (týden 4) a Post-test (týden 10)
|
Hodnoceno fotografickou metodou
|
Pre-test 1 (týden 0), Pre-test 2 (týden 4) a Post-test (týden 10)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yi-Ju Tsai, Ph.D., National Cheng Kung University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NationalCheng-KungU (Identifikátor registru: National Cheng-Kung University Hospital Clinical Trial Center)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .