- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04051593
Auswirkungen von Übungen zur Stabilisierung des Gebärmutterhalses bei Geigern mit chronischen Nackenschmerzen
19. September 2023 aktualisiert von: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Übungen zur Stabilisierung des Gebärmutterhalses verbesserten Schmerzen, Behinderungen und körperliche Beeinträchtigungen bei Universitätsgeigern mit unspezifischen Nackenschmerzen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einfluss eines 6-wöchigen Übungsprogramms zur Stabilisierung des Gebärmutterhalses bei Geigenspielern an Universitäten mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Tainan City, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Spieldauer des Instruments länger als 5 Jahre
- mehr als 5 Stunden pro Woche Geige üben
- ständige Nackenschmerzen seit mehr als 3 Monaten oder mindestens 2 Schmerzepisoden in den letzten 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Operationen im Nacken- und Schulterbereich
- aktuelle Teilnahme an einem strukturierten Übungsprogramm
- Aktuelle Behandlung von Nacken- und Schulterschmerzen
- Warnsignale, die während der Anamnese auf Krebs, Infektionen, Gefäßinsuffizienz usw. hinweisen
- neurologische Symptome der oberen Extremitäten bei Vorsorgeuntersuchungen (z.B. Spurling-Test und Spannungstests der oberen Gliedmaßen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlung
Übung
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Die Teilnehmer folgten Lehrvideos und führten das Übungsprogramm zur Stabilisierung des Gebärmutterhalses zu Hause 20 Minuten pro Tag, 3 Tage pro Woche und 6 Wochen lang durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen bei selbstberichteten Nackenschmerzen: Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Vortest 1 (Woche 0), Vortest 2 (Woche 4) und Nachtest (Woche 10)
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Gemessen anhand der numerischen Bewertungsskala (min. 0–max. 10, besseres Ergebnis 0, schlechtestes Ergebnis 10)
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Vortest 1 (Woche 0), Vortest 2 (Woche 4) und Nachtest (Woche 10)
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Veränderungen der Nackenbehinderung
Zeitfenster: Vortest 1 (Woche 0), Vortest 2 (Woche 4) und Nachtest (Woche 10)
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Gemessen am Neck Disability Index (10-Punkte-Fragebogen, jeder Punkt mit 0 bis 5 bewertet, Ergebnis als Prozentsatz ausgedrückt, besseres Ergebnis 0 schlechtestes Ergebnis 100 %)
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Vortest 1 (Woche 0), Vortest 2 (Woche 4) und Nachtest (Woche 10)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Funktion der tiefen Nackenbeuger
Zeitfenster: Vortest 1 (Woche 0), Vortest 2 (Woche 4) und Nachtest (Woche 10)
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Gemessen durch den kraniozervikalen Flexionstest mit einem Druck-Biofeedback-Gerät (höherer Druck bedeutet besseres Ergebnis)
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Vortest 1 (Woche 0), Vortest 2 (Woche 4) und Nachtest (Woche 10)
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Veränderungen in der Ausdauer der Halsmuskulatur
Zeitfenster: Vortest 1 (Woche 0), Vortest 2 (Woche 4) und Nachtest (Woche 10)
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Gemessen mit einer Stoppuhr für die erfolgreiche Zeit, in der der Kopf in den Positionen der Halsbeugung und -streckung gehalten wird (längere Zeit bedeutet besseres Ergebnis)
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Vortest 1 (Woche 0), Vortest 2 (Woche 4) und Nachtest (Woche 10)
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Veränderungen im Positionssinn des Halsgelenks
Zeitfenster: Vortest 1 (Woche 0), Vortest 2 (Woche 4) und Nachtest (Woche 10)
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Gemessen anhand des Repositionsfehlers des Halsgelenks mit einem Laserpointer (kurze Entfernung bedeutet besseres Ergebnis)
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Vortest 1 (Woche 0), Vortest 2 (Woche 4) und Nachtest (Woche 10)
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Veränderungen der Oberkörperhaltung
Zeitfenster: Vortest 1 (Woche 0), Vortest 2 (Woche 4) und Nachtest (Woche 10)
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Bewertet durch die fotografische Methode
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Vortest 1 (Woche 0), Vortest 2 (Woche 4) und Nachtest (Woche 10)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yi-Ju Tsai, Ph.D., National Cheng Kung University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NationalCheng-KungU (Registrierungskennung: National Cheng-Kung University Hospital Clinical Trial Center)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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